Письмо ФАС России от 08.07.2019 № АЦ/57683/19

«Решение об отказе в согласовании предельных отпускных цен производителей на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов»

В соответствии с подпунктом «г» пункта 32 Правил государственной регистрации и перерегистрации устанавливаемых производителями лекарственных препаратов предельных отпускных цен на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов, утвержденных постановлением Правительства Российской Федерации от 29.10.2010 № 865 (далее — Правила), Федеральная антимонопольная служба рассмотрела документы, представленные письмом Минздрава России от 16.05.2019 № 20-4-4100116-с, и приняла решение об отказе в согласовании заявленной на перерегистрацию предельной отпускной цены ОАО «Дальхимфарм» (Россия) на лекарственный препарат Мезатон (МНН — Фенилэфрин), раствор для инъекций, 10 мг/мл, 1 мл, ампулы (10) коробка картонная, включенный в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов.

Предельная отпускная цена на указанный лекарственный препарат не согласовывается по следующим основаниям.

В соответствии с пунктом 14 Правил письмом ФАС России от 28.05.2019 № АЦ/44506/19 с целью уточнения и (или) дополнения сведений была запрошена копия формы № 2-ЛЕК (пром) «Сведения о производстве, отгрузке и ценах на лекарственные средства» за отчетный период.

В пределах установленного срока запрошенная документально оформленная информация в ответ на вышеуказанный запрос не поступила.

В связи с вышеизложенным, в соответствии с подпунктом «в» пункта 19 Правил непредставление сведений, предусмотренных пунктом 14 Правил, является основанием для отказа в согласовании государственной регистрации предельной отпускной цены производителя на лекарственный препарат.

---