---
title: "<Письмо> ФАС России от 07.07.2014 N АЦ/27205/14"
number: "АЦ/27205/14"
issuer: "Федеральная антимонопольная служба"
issued_on: 2014-07-07
status: действует
canonical: "https://bukva.ai/docs/pismo-ats2720514"
---

## <Письмо> ФАС России от 07.07.2014 N АЦ/27205/14

# <Письмо> ФАС России от 07.07.2014 N АЦ/27205/14

"О направлении информации"


<a id="p100001"></a>**ФЕДЕРАЛЬНАЯ АНТИМОНОПОЛЬНАЯ СЛУЖБА**

<a id="p100002"></a>**ПИСЬМО**
от 7 июля 2014 г. N АЦ/27205/14

<a id="p100003"></a>**О НАПРАВЛЕНИИ ИНФОРМАЦИИ**

<a id="p100004"></a>Федеральной антимонопольной службой в ходе рассмотрения обращения хозяйствующего субъекта по вопросу ограничения конкуренции при осуществлении государственных закупок расходных материалов для гемодиализа было установлено следующее.
<a id="p100005"></a>Ряд заказчиков при формировании документации о торгах на поставку диализаторов указывают метод стерилизации - радиационный (гамма-облучение), не допуская на торги участников, предлагающих диализаторы со способом стерилизации - радиационный (электронно-лучевой).
<a id="p100006"></a>ФАС России [письмом](https://bukva.ai/docs/pismo-ak14239) от 18.04.2011 N АК/14239 в территориальные органы ФАС России направила "Разъяснение для использования территориальными органами ФАС России при определении товарных границ рынка медицинского оборудования и рынка расходных материалов для гемодиализа" (размещено на официальном сайте ФАС России и доступно по ссылке: http://fas.gov.ru/clarifications/clarifications_30332.html). На момент проведения исследования ФАС России исходила из имеющихся сведений, поступающих от ведущих экспертов - участников рабочей группы, в связи с чем было установлено, что по способу стерилизации признать взаимозаменяемыми диализаторы, стерилизованные автоклавированием (паром) и радиационным (гамма-облучением) способами. Диализаторы, стерилизованные этилен-оксидом, не взаимозаменяемы с диализаторами, стерилизованными автоклавированием и гамма-облучением.
<a id="p100007"></a>В соответствии с пунктом 3 статьи 4 Федерального закона от 26.07.2006 N 135-ФЗ "О защите конкуренции" взаимозаменяемые товары - товары, которые могут быть сравнимы по их функциональному назначению, применению, качественным и техническим характеристикам, цене и другим параметрам таким образом, что приобретатель действительно заменяет или готов заменить один товар другим при потреблении (в том числе при потреблении в производственных целях).
<a id="p100008"></a>Для установления взаимозаменяемости стерилизованных радиационным способом диализаторов, то есть возможности применения диализаторов, стерилизованных электронно-лучевым методом, и диализаторов, стерилизованных методом гамма-облучения, на одной группе пациентов по одним показаниям к применению с достижением сопоставимого терапевтического эффекта, ФАС России направлен запрос информации письмом от 09.06.2014 N АК/23253/14 в Росздравнадзор, Российское диализное общество и Главному внештатному специалисту нефрологу Минздрава России.
<a id="p100009"></a>Из полученных ответов следует:
- <a id="p100010"></a>согласно ГОСТ ISO 11137-1-2011 "Стерилизация медицинских изделий. Радиационная стерилизация" (дата введения - 01.01.2013) электронно-лучевой метод стерилизации (процесс стерилизации с облучателями на основе генератора пучка электронов) относится к радиационному способу стерилизации;
- <a id="p100011"></a>диализаторы, стерилизованные электронно-лучевым методом, и диализаторы, стерилизованные методом гамма-облучения, могут применяться на одной группе пациентов по одним показаниям к применению с достижением сопоставимого терапевтического эффекта.
<a id="p100012"></a>Таким образом, диализаторы, стерилизованные электронно-лучевым методом, и диализаторы, стерилизованные методом гамма-облучения, взаимозаменяемы. Действия заказчиков по отклонению заявок участников закупок, предлагающих к поставке диализаторы, стерилизованные электронно-лучевым методом, наравне с требуемыми к поставке диализаторами, стерилизованными методом гамма-облучения, могут приводить к ограничению количества участников закупок и иметь признаки нарушения антимонопольного законодательства и Федерального закона от 05.04.2013 N 44-ФЗ "О контрактной системе в сфере закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд".
<a id="p100013"></a>На основании изложенного ФАС России информирует территориальные органы о необходимости применения [письма](https://bukva.ai/docs/pismo-ak14239#p100008) ФАС России от 18.04.2011 N АК/14239 "Разъяснение для использования территориальными органами ФАС России при определении товарных границ рынка медицинского оборудования и рынка расходных материалов для гемодиализа" с учетом настоящего письма.

<div align="right">

<a id="p100014"></a>Статс-секретарь -<br>
заместитель руководителя<br>
**А.Ю.ЦАРИКОВСКИЙ**

</div>




<a id="p100015"></a>

---