---
title: "<Письмо> ФАС России от 12.12.2013 N АК/50317/13"
number: "АК/50317/13"
issuer: "Федеральная антимонопольная служба"
issued_on: 2013-12-12
status: действует
canonical: "https://bukva.ai/docs/pismo-ak5031713"
---

## <Письмо> ФАС России от 12.12.2013 N АК/50317/13

# <Письмо> ФАС России от 12.12.2013 N АК/50317/13

"Разъяснения для применения при проведении торгов на поставку лекарственного средства с МНН Сальбутамол в форме "аэрозоль для ингаляций дозированный"


<a id="p100001"></a>**ФЕДЕРАЛЬНАЯ АНТИМОНОПОЛЬНАЯ СЛУЖБА**

<a id="p100002"></a>**ПИСЬМО**
от 12 декабря 2013 г. N АК/50317/13

<a id="p100003"></a>**РАЗЪЯСНЕНИЯ ДЛЯ ПРИМЕНЕНИЯ ПРИ ПРОВЕДЕНИИ ТОРГОВ**
**НА ПОСТАВКУ ЛЕКАРСТВЕННОГО СРЕДСТВА С МНН САЛЬБУТАМОЛ**

<div align="center">

**В ФОРМЕ "АЭРОЗОЛЬ ДЛЯ ИНГАЛЯЦИЙ ДОЗИРОВАННЫЙ"**

</div>


<a id="p100004"></a>В результате рассмотрения Федеральной антимонопольной службой обращений хозяйствующих субъектов о правомерности заказчиков при проведении торгов на поставку лекарственного средства с МНН Сальбутамол указывать в документации о торгах лекарственную форму "аэрозоль для ингаляций дозированный активируемый вдохом" без возможности поставки эквивалентной лекарственной формы "аэрозоль для ингаляций дозированный", а также указывать количество 90 доз без возможности поставки препарата в количестве 200 доз ФАС России установлено следующее.
<a id="p100005"></a>В соответствии с частью 2 статьи 17 Федерального закона от 26.07.2006 N 135-ФЗ "О защите конкуренции" при проведении торгов, запроса котировок на размещение заказов на поставки товаров для государственных и муниципальных нужд запрещается не предусмотренное федеральными законами или иными нормативными правовыми актами ограничение доступа к участию в торгах, запросе котировок.
<a id="p100006"></a>Из ответа Главного внештатного специалиста терапевта-пульмонолога Минздрава России на запрос ФАС России следует, что количество доз в дозированном аэрозольном ингаляторе не влияет на терапевтический эффект лекарственного средства с МНН Сальбутамол. Указанный препарат в дозированном аэрозольном баллончике с функцией активации вдохом показан пациентам с бронхиальной астмой и хронической обструктивной болезнью легких, которые испытывают сложности с правильной техникой ингаляции дозированных аэрозольных ингаляторов (а именно, с синхронизацией вдоха и нажатия на аэрозольный баллончик), что резко снижает эффективность лечения. Вместе с тем в настоящее время не существует регистра и подрегистра больных, испытывающих сложности с правильной техникой ингаляции дозированных аэрозольных ингаляторов.
<a id="p100007"></a>Согласно сведениям Государственного реестра лекарственных средств, предусмотренного статьей 33 Федерального закона от 12.04.2010 N 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств", лекарственный препарат "Саламол Эко Легкое Дыхание" (МНН Сальбутамол) производства Нортон Вотерфорд, выступающий под торговым наименованием АЙВЭКС Фармасьютикалс Ирландия, имеет лекарственную форму "аэрозоль для ингаляций дозированный активируемый вдохом".
<a id="p100008"></a>Вместе с тем инструкция по применению препарата "Саламол Эко Легкое Дыхание" не содержит информации о назначении пациентам, испытывающим сложности с правильной техникой ингаляции дозированных аэрозольных ингаляторов без функции активации вдохом.
<a id="p100009"></a>Кроме того, данными о клинических исследованиях, подтверждающих необходимость применения лекарственного препарата Сальбутамол исключительно в лекарственной форме "аэрозоль для ингаляций дозированный активируемый вдохом" на определенной группе больных, ФАС России не располагает. Представленные на российском рынке лекарственные средства с МНН Сальбутамол в форме аэрозольных ингаляторов имеют одни и те же показания к применению и противопоказания.
<a id="p100010"></a>Таким образом, по мнению ФАС России, указание в документации о торгах на поставку лекарственного средства с МНН Сальбутамол в лекарственной форме "аэрозоль для ингаляций дозированный активируемый вдохом" без возможности поставки препарата в лекарственной форме "аэрозоль для ингаляций дозированный", а также указание количества доз без возможности поставки препарата с иным количеством доз может содержать признаки нарушения Федерального закона от 26.07.2006 N 135-ФЗ "О защите конкуренции" и Федерального закона от 21.07.2005 N 94-ФЗ "О размещении заказов на поставки товаров, выполнение работ, оказание услуг для государственных и муниципальных нужд".

<div align="right">

<a id="p100011"></a>Заместитель руководителя<br>
**А.Б.КАШЕВАРОВ**

</div>




<a id="p100012"></a>

---