Письмо ФАС России от 11.07.2016 № АК/46957/16

«О реализации лекарственного препарата „Урсосан“»

ФЕДЕРАЛЬНАЯ АНТИМОНОПОЛЬНАЯ СЛУЖБА

ПИСЬМО от 11 июля 2016 г. № АК/46957/16

О РЕАЛИЗАЦИИ ЛЕКАРСТВЕННОГО ПРЕПАРАТА «УРСОСАН»

Федеральная антимонопольная служба рассмотрела обращение ЗАО «ПРО.МЕД.ЦС» от 15.06.2016 № 78/16 и в рамках своей компетенции сообщает следующее.

ФАС России на основании пункта 25 Правил государственной регистрации и перерегистрации устанавливаемых производителями лекарственных препаратов предельных отпускных цен на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов, утвержденных постановлением Правительства Российской Федерации от 29.10.2010 № 865 (далее — Правила), решением от 27.05.2016 № АК/35713/16 отменила решение ФСТ России от 07.04.2015 № ИБ-4051/3 о согласовании предельных отпускных цен производителя на лекарственный препарат «Урсосан», капсулы, в дозировке 250 мг, № 10, № 50 и № 100 (регистрационное удостоверение № П N016302/01, ЗАО «ПРО.МЕД.ЦС», Россия) в связи с тем, что уполномоченным лицом держателя или владельца регистрационного удостоверения указанного лекарственного препарата были представлены повлиявшие на результат решения недостоверные сведения, что привело к необоснованному увеличению предельных отпускных цен на указанный лекарственный препарат.

Минздрав России на основании пункта 25 Правил и указанного решения ФАС России решением от 01.06.2016 № 2055832-20-4 отменил решение о государственной регистрации предельных отпускных цен на лекарственный препарат «Урсосан» и 01.06.2016 исключил зарегистрированные приказом от 16.04.2015 № 372/20-15 предельные отпускные цены из государственного реестра предельных отпускных цен производителей на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов (далее — Реестр цен).

Таким образом, с 01.06.2016 в Реестре цен находятся цены на указанный лекарственный препарат, зарегистрированные 24.03.2010 (в меньшем размере).

В соответствии с частью 2 статьи 63 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» организации оптовой торговли и(или) аптечные организации, индивидуальные предприниматели, имеющие лицензию на фармацевтическую деятельность, осуществляют реализацию лекарственных препаратов, включенных в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов, по ценам, уровень которых не превышает сумму фактической отпускной цены, установленной производителем лекарственных препаратов и не превышающей зарегистрированной предельной отпускной цены, и размер оптовой надбавки и(или) размер розничной надбавки, не превышающие соответственно размера предельной оптовой надбавки и(или) размера предельной розничной надбавки, установленных в субъекте Российской Федерации.

Вместе с тем, согласно части 1 статьи 4 Гражданского кодекса Российской Федерации акты гражданского законодательства не имеют обратной силы и применяются к отношениям, возникшим после введения их в действие.

В связи с изложенным, ФАС России сообщает, что реализация остатков лекарственного препарата «Урсосан» капсулы, в дозировке 250 мг, № 10, № 50 и № 100 (регистрационное удостоверение № П N016302/01, ЗАО «ПРО.МЕД.ЦС», Россия), приобретенного оптовыми и розничными организациями до 01.06.2016, может производиться по ценам, рассчитанным исходя из фактических цен закупки, а приобретенного после 01.06.2016 должна производиться с учетом цен, зарегистрированных в Реестре цен 24.03.2010.

Убытки, причиненные хозяйствующим субъектам, государственным и муниципальным заказчикам, гражданам, связанные с необоснованно завышенными предельными отпускными ценами производителя на указанный лекарственный препарат, могут быть взысканы с ЗАО «ПРО.МЕД.ЦС» в порядке, предусмотренном законодательством Российской Федерации.

---