---
title: "<Письмо> ФАС России от 25.04.2016 N АК/27823/16"
number: "АК/27823/16"
issuer: "Федеральная антимонопольная служба"
issued_on: 2016-04-25
status: действует
canonical: "https://bukva.ai/docs/pismo-ak2782316"
---
## <Письмо> ФАС России от 25.04.2016 N АК/27823/16
# <Письмо> ФАС России от 25.04.2016 N АК/27823/16
"О перерегистрации цен на лекарственные препараты производства государств - членов Евразийского экономического союза"
**ФЕДЕРАЛЬНАЯ АНТИМОНОПОЛЬНАЯ СЛУЖБА**
**ПИСЬМО**
от 25 апреля 2016 г. N АК/27823/16
**О ПЕРЕРЕГИСТРАЦИИ**
**ЦЕН НА ЛЕКАРСТВЕННЫЕ ПРЕПАРАТЫ ПРОИЗВОДСТВА ГОСУДАРСТВ -**
**ЧЛЕНОВ ЕВРАЗИЙСКОГО ЭКОНОМИЧЕСКОГО СОЮЗА**
В связи с поступающими в ФАС России обращениями по вопросам перерегистрации цен на лекарственные препараты производства государств - членов Евразийского экономического союза и в дополнение к [письму](https://bukva.ai/docs/pismo-ak2502516) ФАС России от 14.04.2016 N АК/25025/16 ФАС России в рамках своей компетенции разъясняет подходы к применению [подпункта "а" пункта 19](https://bukva.ai/docs/postanovlenie-865-2010#p77) Правил государственной регистрации и перерегистрации устанавливаемых производителями лекарственных препаратов предельных отпускных цен на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов (далее - ЖНВЛП), утвержденных постановлением Правительства Российской Федерации от 29.10.2010 N 865 (далее - Правила).
Согласно [пункту 9](https://bukva.ai/docs/postanovlenie-979-2015#p100130) Методики расчета устанавливаемых производителями лекарственных препаратов предельных отпускных цен на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов, при их государственной регистрации и перерегистрации, утвержденной постановлением Правительства Российской Федерации от 15.09.2015 N 979 (далее - Методика), предельная отпускная цена на лекарственный препарат нижнесреднего ценового сегмента до 500 рублей (включительно) при ее перерегистрации в случае, указанном в [подпункте "а" пункта 19](https://bukva.ai/docs/postanovlenie-865-2010#p77) Правил, подлежит увеличению:
а) в части цен на сырье и материалы, используемые при производстве конкретного лекарственного препарата, - пропорционально величине удорожания стоимости сырья и материалов в структуре затрат на производство и реализацию лекарственного препарата;
б) в части накладных расходов - пропорционально величине увеличения указанных расходов в случае увеличения тарифов на электрическую энергию, тепловодоснабжение, водоснабжение и цен на топливо.
В связи с этим в рамках проведения экономического анализа при перерегистрации предельных отпускных цен в соответствии с [подпунктом "а" пункта 19](https://bukva.ai/docs/postanovlenie-865-2010#p77) Правил ФАС России исследует увеличение накладных расходов, а также рост цен на сырье и материалы, используемые при производстве, на все лекарственные препараты, отнесенные к одному МНН. Федеральной антимонопольной службой направляются запросы всем производителям лекарственных препаратов производства государств - членов Евразийского экономического союза в рамках одного МНН о наличии или отсутствии роста накладных расходов, а также цен на сырье и материалы, необходимые при производстве соответствующего лекарственного препарата.
ФАС России приходит к выводу о равной степени влияния на уровень зарегистрированных цен на все лекарственные препараты, отнесенные к одному МНН, и принимает решение о согласовании заявленной на перерегистрацию предельной отпускной цены производителя на лекарственный препарат только в тех случаях, когда из анализа представленных в ФАС России данных о росте накладных расходов, а также цен на сырье и материалы, необходимые при производстве конкретного лекарственного препарата, следует, что одновременно выполняются два условия:
- рост соответствующих накладных расходов, а также цен на сырье и материалы, необходимые при производстве конкретного лекарственного препарата, за рассматриваемый период произошел у всех без исключения производителей лекарственных препаратов, отнесенных к одному МНН;
- величина роста накладных расходов и цен на сырье и материалы в расчетах при формировании проекта предельной отпускной цены на лекарственный препарат, заявленной на перерегистрацию, не превышает минимальную величину роста цен на сырье и материалы, а также накладных расходов среди производителей лекарственных препаратов, отнесенных к одному МНН.
---