--- title: "<Письмо> Росприроднадзора от 14.01.2014 N АА-03-03-36/306" number: "АА-03-03-36/306" issued_on: 2014-01-14 status: действует canonical: "https://bukva.ai/docs/pismo-aa-03-03-36306" --- ## <Письмо> Росприроднадзора от 14.01.2014 N АА-03-03-36/306 # <Письмо> Росприроднадзора от 14.01.2014 N АА-03-03-36/306 "О нормировании, паспортизации и лицензировании отходов лечебно-профилактических учреждений и биологических отходов" (вместе с <Письмом> Минприроды России от 25.01.2012 N 05-12-44/832 "О регулировании природоохранной деятельности с медицинскими отходами") **МИНИСТЕРСТВО ПРИРОДНЫХ РЕСУРСОВ И ЭКОЛОГИИ** **РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ** **ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ПРИРОДОПОЛЬЗОВАНИЯ** **ПИСЬМО** от 14 января 2014 г. N АА-03-03-36/306 **О НОРМИРОВАНИИ, ПАСПОРТИЗАЦИИ И ЛИЦЕНЗИРОВАНИИ** **ОТХОДОВ ЛЕЧЕБНО-ПРОФИЛАКТИЧЕСКИХ УЧРЕЖДЕНИЙ** **И БИОЛОГИЧЕСКИХ ОТХОДОВ** Федеральная служба по надзору в сфере природопользования доводит позицию Службы по вопросу нормирования, паспортизации и лицензирования деятельности по обращению с отходами лечебно-профилактических учреждений и биологическими отходами для руководства и использования в работе. В соответствии с [ч. 2 ст. 2](https://bukva.ai/docs/zakon-89-fz-1998/statya-1#p141) Федерального закона от 24.06.1998 N 89-ФЗ "Об отходах производства и потребления" (далее - Закон N 89-ФЗ) отношения в области обращения с радиоактивными отходами, биологическими отходами, отходами лечебно-профилактических учреждений, выбросами вредных веществ в атмосферу и со сбросами вредных веществ в водные объекты регулируются соответствующим законодательством Российской Федерации. Вместе с этим, [ст. 9](https://bukva.ai/docs/zakon-89-fz-1998/statya-1#p57) Закона N 89-ФЗ установлено требование по наличию лицензии на осуществление деятельности по обезвреживанию и размещению отходов I - IV классов опасности. При этом непосредственное регулирование осуществления лицензирования деятельности по обезвреживанию и размещению отходов I - IV классов опасности осуществляется в соответствии с Федеральным [законом](https://bukva.ai/docs/zakon-99-fz-2011/statya-1) от 04.05.2011 N 99-ФЗ "О лицензировании отдельных видов деятельности" (далее - Закон N 99-ФЗ). Необходимо отметить, что в настоящий момент понятие "отходы лечебно-профилактических учреждений" не установлено в связи с утратой силы "[СанПиН 2.1.7.728-99](https://bukva.ai/docs/2-glavnyy-gosudarstvennyy). 2.1.7. Почва, очистка населенных мест, бытовые и промышленные отходы. Санитарная охрана почвы. Правила сбора, хранения и удаления отходов лечебно-профилактических учреждений. Санитарные правила и нормы". Кроме того, с вступлением в силу [приказа](https://bukva.ai/docs/prikaz-529n-2013) Минздрава России от 06.08.2013 N 529н "Об утверждении номенклатуры медицинских организаций" понятие "лечебно-профилактическое учреждение" утратило силу. Вместе с этим, согласно [ч. 1 ст. 49](https://bukva.ai/docs/federalnyy-zakon-323-fz/statya-1#p101164) Федерального закона от 21.11.2011 N 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации" к медицинским отходам относятся все виды отходов, в том числе анатомические, патолого-анатомические, биохимические, микробиологические и физиологические, образующиеся в процессе осуществления медицинской деятельности и фармацевтической деятельности, деятельности по производству лекарственных средств и медицинских изделий. Требования к обращению с медицинскими отходами устанавливаются в соответствии с [СанПиН 2.1.7.2790-10](https://bukva.ai/docs/postanovlenie-163-2010#p100011) "Санитарно-эпидемиологические требования к обращению с медицинскими отходами". Также согласно [п. 5.2.114](https://bukva.ai/docs/postanovlenie-608-2012#p100132) Положения о Минздраве России, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 19.06.2012 N 608, Минздрав России осуществляет полномочия по принятию нормативных правовых актов по классификации, правилам сбора, использованию, обезвреживанию, размещению, хранению, транспортировке, учету и утилизации медицинских отходов. Вместе с этим, понятие "биологические отходы" определено Ветеринарно-санитарными [правилами](https://bukva.ai/docs/pravila-13-7-2469) сбора, утилизации и уничтожения биологических отходов, которые утверждены главным государственным ветеринарным инспектором Российской Федерации от 04.12.1995 N 13-7-2/469 (далее - Правила), а также [ГОСТ 30772-2001](https://bukva.ai/docs/607-st) "Межгосударственный стандарт. Ресурсосбережение. Обращение с отходами термины и определения" (далее - ГОСТ). Согласно [п. 1.2](https://bukva.ai/docs/pravila-13-7-2469#p100008) Правил биологическими отходами являются трупы животных и птиц, в т.ч. лабораторных; абортированные и мертворожденные плоды; ветеринарные конфискаты (мясо, рыба, другая продукция животного происхождения), выявленные после ветеринарно-санитарной экспертизы на убойных пунктах, хладобойнях, в мясо-, рыбоперерабатывающих организациях, рынках, организациях торговли и др. объектах; другие отходы, получаемые при переработке пищевого и непищевого сырья животного происхождения. Также понятие "биологические отходы" установлено [п. 3.23](https://bukva.ai/docs/607-st#p100103) ГОСТ, в соответствии с которым биологические отходы - это биологические ткани и органы, образующиеся в результате медицинской и ветеринарной оперативной практики, медико-биологических экспериментов, гибели скота, других животных и птицы, и другие отходы, получаемые при переработке пищевого и непищевого сырья животного происхождения, а также отходы биотехнологической промышленности. Исходя из изложенного, отношения в области обращения с радиоактивными отходами, биологическими отходами, отходами ЛПУ не подлежат регулированию [Законом](https://bukva.ai/docs/zakon-89-fz-1998/statya-1) N 89-ФЗ и [Законом](https://bukva.ai/docs/zakon-99-fz-2011/statya-1) N 99-ФЗ. Также позиция, указывающая на неправомерность выдачи разрешительной документации в области обращения с отходами на отходы ЛПУ, а также на биологические отходы, в соответствии с действием норм [Закона](https://bukva.ai/docs/zakon-89-fz-1998/statya-1) N 89-ФЗ и нормативных правовых актов Минприроды России в области обращения с отходами была обозначена в [письме](#p100021) Минприроды России от 25.01.2012 N 05-12-44/832 (копия письма прилагается).
Временно исполняющий
обязанности Руководителя
**А.М.АМИРХАНОВ**
Приложение
**МИНИСТЕРСТВО ПРИРОДНЫХ РЕСУРСОВ И ЭКОЛОГИИ** **РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ** **ПИСЬМО** от 25 января 2012 г. N 05-12-44/832 **О РЕГУЛИРОВАНИИ** **ПРИРОДООХРАННОЙ ДЕЯТЕЛЬНОСТИ С МЕДИЦИНСКИМИ ОТХОДАМИ** Министерство природных ресурсов и экологии Российской Федерации рассмотрело письмо о регулировании природоохранной деятельности с медицинскими отходами и сообщает. Согласно [пункту 2 статьи 2](https://bukva.ai/docs/zakon-89-fz-1998/statya-1#p141) Федерального закона от 24 июня 1998 г. N 89-ФЗ "Об отходах производства и потребления" отношения в области обращения с радиоактивными отходами, с биологическими отходами, с отходами лечебно-профилактических учреждений, с выбросами вредных веществ в атмосферу и со сбросами вредных веществ в водные объекты регулируются соответствующим законодательством Российской Федерации. В настоящее время в соответствии с законодательством о санитарно-эпидемиологическом благополучии населения вопросы обращения с отходами лечебно-профилактических учреждений и медицинскими отходами в целом регулируются Санитарными правилами и нормами [СанПиН 2.1.7.2790-10](https://bukva.ai/docs/postanovlenie-163-2010#p100011) "Санитарно-эпидемиологические требования к обращению с медицинскими отходами", утвержденными постановлением Главного санитарного врача Российской Федерации от 9 декабря 2010 г. N 163 (зарегистрирован в Минюсте России 17 февраля 2011 г., регистрационный номер N 19871). Вопросы обращения с биологическими отходами регулируются Ветеринарно-санитарными [правилами](https://bukva.ai/docs/pravila-13-7-2469) сбора, утилизации и уничтожения биологических отходов, утвержденными Главным государственным ветеринарным инспектором Российской Федерации В.М. Авиловым 4 декабря 1995 г. N 13-7-2/469 (зарегистрирован в Минюсте России 5 января 1996 г., регистрационный номер N 1005). Вместе с тем отмечаем, что в соответствии с [пунктом 1 статьи 49](https://bukva.ai/docs/federalnyy-zakon-323-fz/statya-1#p101164) Федерального закона от 21 ноября 2011 г. N 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации" к медицинским отходам относятся все виды отходов, в том числе анатомические, патолого-анатомические, биохимические, микробиологические и физиологические, образующиеся в процессе осуществления медицинской деятельности и фармацевтической деятельности, деятельности по производству лекарственных средств и медицинских изделий. На основании вышеизложенного Минприроды России сообщает, что действие норм Федерального [закона](https://bukva.ai/docs/zakon-89-fz-1998/statya-1) от 24 июня 1998 г. N 89-ФЗ "Об отходах производства и потребления", а также нормативных правовых актов Минприроды России в области обращения с отходами, не распространяются на отходы лечебно-профилактических учреждений (медицинских отходов в целом), а также на биологические отходы, и, как следствие, выдача разрешительной документации в области обращения с отходами на вышеуказанные отходы неправомерна. Вместе с тем отмечаем, что Минприроды России готовит поправки ко второму чтению в Государственной Думе Российской Федерации проекта федерального закона N 584399-5 "О внесении изменений в Федеральный закон "Об отходах производства и потребления" и другие законодательные акты Российской Федерации (в части экономического стимулирования деятельности в области обращения с отходами)", которые, в том числе, содержат предложения внесения соответствующих изменений в Федеральный [закон](https://bukva.ai/docs/zakon-89-fz-1998/statya-1) от 24 июня 1998 г. N 89-ФЗ "Об отходах производства и потребления" в части изменения формулировки "отходы лечебно-профилактических отходов" на термин "медицинские отходы" в соответствии с Федеральным [законом](https://bukva.ai/docs/federalnyy-zakon-323-fz/statya-1) от 21 ноября 2011 г. N 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации".
Заместитель Министра
**Р.Р.ГИЗАТУЛИН**
---