Письмо Росздравнадзора от 24.11.2004 № 9979/04

«О перечне документов, представляемых при лицензировании»

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ

ПИСЬМО от 24 ноября 2004 г. № 9979/04

О ПЕРЕЧНЕ ДОКУМЕНТОВ, ПРЕДСТАВЛЯЕМЫХ ПРИ ЛИЦЕНЗИРОВАНИИ

В связи с поступлением обращений организаций и индивидуальных предпринимателей о перечне документов, необходимых для получения лицензии, Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает.

Перечень необходимых документов для получения лицензии на осуществление лицензируемых видов деятельности в сфере здравоохранения и оборота лекарственных средств, изделий медицинского назначения и средств реабилитации инвалидов определен законодательными актами, нормативными правовыми актами и постановлениями Правительства РФ.

В то же время лицензиат может представить лицензионной комиссии дополнительные документы, подтверждающие его соответствие лицензионным требованиям и условиям. В том числе сертификаты соответствия установленным требованиям в лицензируемой сфере деятельности, выданные в системах добровольной сертификации, зарегистрированных в установленном порядке, акты и заключения аттестованных центров контроля качества лекарственных средств, договоры страхования гражданской ответственности и другие документы.

Названные основания могут приниматься во внимание лицензионной комиссией при определении порядка проведения предлицензионного и последующего контроля.

---