Письмо Минздравсоцразвития России от 01.06.2012 № 944/25-1
<О порядке отпуска комбинированных лекарственных препаратов, содержащих кодеин или его соли>
МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ПИСЬМО от 1 июня 2012 г. № 944/25-1
Департамент развития фармацевтического рынка и рынка медицинской техники Минздравсоцразвития России информирует о том, что комбинированные лекарственные препараты, содержащие кодеин или его соли (в пересчете на чистое вещество) в количестве до 20 мг (на 1 дозу твердой лекарственной формы) или в количестве до 200 мг (на 100 мл или 100 г жидкой лекарственной формы для внутреннего применения), поступившие в гражданский оборот до 31 мая 2012 г. включительно, имеющие в инструкции по медицинскому применению информацию «Отпускается без рецепта», не подлежат отзыву.
С 1 июня 2012 г. аптечные организации не должны принимать препараты, в инструкции по медицинскому применению которых не внесены соответствующие изменения.
Правила отпуска кодеинсодержащих лекарственных препаратов установлены приказом Минздравсоцразвития России от 17.05.2012 № 562н «Об утверждении Порядка отпуска физическим лицам лекарственных препаратов для медицинского применения, содержащих кроме малых количеств наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров другие фармакологические активные вещества». В настоящее время приказ находится на государственной регистрации в Минюсте России.
В соответствии с положениями приказа кодеинсодержащие лекарственные препараты отпускаются по рецептам, выписанным на рецептурных бланках формы № 148-1/у-88, остаются в аптечной организации, хранятся 3 года и подлежат уничтожению в установленном порядке. При этом кодеинсодержащие лекарственные препараты не подлежат предметно-количественному учету.
Срок действия рецепта 10 дней. Нормы, предусматривающие для хронических больных увеличение срока действия рецепта до 1 месяца или до 1 года, на кодеинсодержащие лекарственные препараты не распространяются. Предельно допустимое количество кодеинсодержащих лекарственных препаратов для выписывания на один рецепт указано в приложении № 1 к Инструкции о порядке выписывания лекарственных препаратов и оформления рецептов и требований-накладных, утвержденной приказом Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 12 февраля 2007 г. № 110, и составляет 0,2 г.
Одновременно просим организовать горячую линию в территориальных органах Росздравнадзора для разъяснений правил отпуска кодеинсодержащих лекарственных препаратов и после вступления в силу приказа Минздравсоцразвития России от 17.05.2012 № 562н в рамках плановых и внеплановых мероприятий по контролю обращать внимание на соблюдение указанных правил аптечными организациями.