Письмо Росаккредитации от 24.07.2025 № 9378/07-МП

«О рассмотрении обращения»

Управление правового обеспечения и международного взаимодействия Федеральной службы по аккредитации (далее — Управление) в пределах установленной компетенции рассмотрело обращение (далее — Обращение) и сообщает следующее.

Отношения, возникающие в связи с осуществлением аккредитации в национальной системе аккредитации, регулируются Федеральным законом от 28.12.2013 № 412-ФЗ «Об аккредитации в национальной системе аккредитации» (далее — Федеральный закон № 412-ФЗ).

В соответствии с частью 6 статьи 13 Федерального закона № 412-ФЗ национальный орган по аккредитации принимает руководства по аккредитации, обязательные для соблюдения заявителями, аккредитованными лицами в целях обеспечения ими соответствия критериям аккредитации, утвержденным приказом Минэкономразвития России от 26.10.2020 № 707 (далее — критерии аккредитации).

Пунктом 1.1 статьи 4 Федерального закона № 412-ФЗ установлено, что национальный орган по аккредитации разрабатывает и принимает схемы аккредитации.

Согласно подпункту 4.6.3 ГОСТ ISO/IEC 17011-2018 «Оценка соответствия. Требования к органам по аккредитации, аккредитующим органы по оценке соответствия» (далее — ГОСТ ISO/IEC 17011-2018) орган по аккредитации должен иметь политику и документированные процедуры для определения пригодности схем оценки соответствия и стандартов для целей аккредитации.

В соответствии с примечанием 2 к подпункту 4.6.2 ГОСТ ISO/IEC 17011-2018 орган по аккредитации может принимать и (или) разрабатывать документы для применения или руководящие документы, нормативные документы и (или) участвовать в их разработке.

Схема аккредитации испытательных лабораторий (центров) в национальной системе аккредитации (СМ № 03.1-9.0013, версия 02.1), утвержденная Росаккредитацией 26.04.2024, в соответствии с пунктом 1.1 статьи 4 Федерального закона № 412-ФЗ представляет собой совокупность правил и процедур, применяемых в частности при оценке соответствия заявителя претендующего на получение аккредитации в национальной системе аккредитации в качестве испытательной лаборатории (центра) или аккредитованной испытательной лаборатории (центра) при прохождении процедуры подтверждения компетентности лица критериям аккредитации в соответствующей сфере деятельности в рамках заявленной или определенной области аккредитации (далее соответственно — Схема, СМ № 03.1-9.0013).

Пункт 2 приложения № 1 к СМ № 03.1-9.0013 содержит требования Схемы аккредитации испытательных лабораторий (центров), условно разделенные на уровни их выполнения: обязательные, требования международных организаций, дополнительные обязательные (в случае, если они применимы) и документы, утверждаемые национальным органом по аккредитации, в том числе политики, руководства, методические рекомендации и инструкции системы менеджмента национального органа по аккредитации (рекомендованные).

Заявитель, аккредитованное лицо наделены правом применения рекомендованных нормативных документов. В ходе оценки соответствия экспертная группа также вправе проверить соответствие заявленным рекомендованным требованиям пункта 2 приложения № 1 к СМ № 03.1-9.0013.

С учетом изложенного полагаем, что заявитель, аккредитованное лицо должно руководствоваться документами, утверждаемыми национальным органом по аккредитации, в том числе политиками, руководствами, методическими рекомендациями и инструкциями системы менеджмента национального органа по аккредитации в случае, если они применимы для выбранного типа аккредитованного лица и его вида деятельности.

Дополнительно отмечаем, что санкции в отношении заявителя, аккредитованного лица применяются исключительно за несоблюдение требований критериев аккредитации.

Обращаем внимание, что положения пунктов 5 и 7 статьи 14 Федерального закона от 31.07.2020 № 247-ФЗ «Об обязательных требованиях в Российской Федерации» в отношении руководств по соблюдению обязательных требований, на которые содержатся ссылки в Обращении, относятся к официальным разъяснениям обязательных требований, в то время как в соответствии с положениями Федерального закона № 412-ФЗ и ГОСТ ISO/IEC 17011-2018 национальный орган по аккредитации принимает руководства по аккредитации, обязательные для соблюдения заявителями и аккредитованными лицами.

Дополнительно сообщаем, что вопрос о подготовке разъяснений в отношении обязательности применения заявителями, аккредитованными лицами нормативных документов принят в работу. По результатам анализа данного вопроса будет определена необходимость выпуска соответствующих разъяснений.

Настоящее письмо не содержит правовых норм или общих правил, конкретизирующих нормативные предписания, не является нормативным правовым актом, является мнением Управления и носит исключительно информационный характер.

---