--- title: "<Письмо> Росздравнадзора от 04.11.2004 N 9103/04" number: "9103/04" issuer: "Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития" issued_on: 2004-11-04 status: действует canonical: "https://bukva.ai/docs/pismo-910304" --- ## <Письмо> Росздравнадзора от 04.11.2004 N 9103/04 # <Письмо> Росздравнадзора от 04.11.2004 N 9103/04 <Об изъятии лекарственных средств из аптечной сети и лечебно-профилактических учреждений>
**ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ**
**И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ** **ПИСЬМО**
от 4 ноября 2004 г. N 9103/04 Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает сведения о забракованных лекарственных средствах центрами по сертификации и контролю качества лекарственных средств: 1. Забракованные ООО "Окружной центр сертификации" Новосибирской области: - Душицы трава, растительное сырье 50 г серии 010704, производства ООО "Лекра-СЭТ" - по показателю "Микробиологическая чистота". 2. Забракованные ГУЗ "Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств" Астраханской области: - Пижмы цветки 75 г серии 14082003, производства ООО "Фарос-21", поставщик ООО "Анта-Импэкс" - по показателю "Описание" (смесь измельченных стеблей, листьев и отдельных цветков). 3. Забракованные ГУЗ "Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств" МЗ Хабаровского края: - Цинка сульфат, субстанция серии 3, производства ООО Торговый Дом "Фармхим", поставщик ЗАО "Донфарм М" - по показателю "Алюминий, железо, медь". 4. Забракованные "Краевой Центр сертификации и контроля качества лекарственных средств Ставропольского края": - Беллалгин, таблетки N 10 серии 20604, производства ОАО "Дальхим-фарм", поставщик ООО "Фармкомплект" - по показателю "Описание" (при извлечении из упаковки таблетки крошатся). - Сульфацил натрия раствор 20% (капли глазные), 10 мл серии 020404, производства ООО "Эргофарм", поставщик ЗАО ЦВ "Протек", филиал "Протек-39" - по показателю "Описание" (жидкость с осадком). 5. Забракованные ГУ "Территориальный Центр по сертификации и контролю качества лекарственных средств Омской области": - Боярышника настойка 100 мл серии 12032004, производства ООО "Гиппократ", поставщики ЗАО "Натурпродукт-Иртыш", ООО "Медэкспорт" - по показателю "Описание" (жидкость с осадком). - Боярышника настойка 100 мл серии 040404, производства ООО "Фармспирт ПФК", поставщик ООО "Медэкспорт" - по показателю "Описание" (жидкость с осадком). - Пиона уклоняющегося настойка 100 мл серии 60604, производства ОАО "Фармацевтическая фабрика (Санкт-Петербург)", поставщики ЗАО "Россиб Фармация", ЗАО "Шрея Корпорэйшнл", ЗАО "Сиа Интернейшнл" - по показателю "Описание" (мутная жидкость с осадком). - Левомицетина раствор 0.25% (капли глазные), 5 мл серии 230704, производства ЗАО "Лекко ФФ", поставщик ЗАО ЦВ "Протек" - по показателю "Упаковка" (в отдельные картонные пачки серии 230704 вложены флаконы с раствором левомицетина 0,25% 10 мл серии 280804). - Викасола раствор для инъекций 1% 1 мл серии 151003, производства ФГУП "Мосхимфармпрепараты" им. Н.А. Семашко, поставщик ГООРПП "Фармация" - по показателю "Описание" (жидкость желтого цвета с кристаллами). - Натрия салицилат, субстанция-порошок серии 27052003, производства ООО "Галоген", поставщик ЗАО "Фармопт" - по показателям: "Описание" (белые чешуйки с темными кристаллами), "Цветность". - Ампициллина натриевая соль 0.5 г серии 490604, производства ОАО "Биохимик", поставщик ООО "Фарм Альянс" - по показателю "Упаковка" (укупорка флаконов негерметична, на дне флаконов желтые пятна). - Эмоксипина раствор 1% (капли глазные), 5 мл серии 16032004, производства ООО "Фирма Фермент", поставщик ЗАО "Сиа Интернейшнл - Омск" - по показателю "Описание" (жидкость с включениями). - Холензим, таблетки покрытые оболочкой, N 50 серии 120304, производства ОАО "Биосинтез", поставщик ООО "Экопром" - по показателю "Маркировка" (у части флаконов на этикетке отсутствует номер серии и срок годности). 6. Забракованные ГУЗ "Центр контроля качества лекарственных средств" г. Оренбург: - Метиленовый синий, субстанция серии 10102001, производства ЗАО "Мосреактив", поставщик ЗАО "Фармопт" - по показателю "Сульфатная зола". - Трифтазин, таблетки покрытые оболочкой, 0,005 г N 100 серии 170404, производства ОАО "Дальхимфарм", поставщик ООО "Конико" - по показателю "Описание" (часть таблеток с растрескавшейся оболочкой). 7. Забракованные Центром контроля качества лекарственных средств ГУП Волгофарм": - Микстура от кашля для детей сухая 1,47 г серии 031103, производства ЗАО "Новис-97", филиал, поставщик ООО "Эликсир-Фарма" - по показателю "Описание" (спрессованный порошок). - Тауфона раствор 4% (глазные капли), 5 мл серии 280304, производства ООО "Славянская аптека", поставщик ООО "Эликсир-Фарма" - по показателю "Описание" (жидкость с включениями). 8. Забракованные РГУ "Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств Республики Коми": - Боярышника цветки 50 г серии 110902, производства ООО "Апекс", поставщик ООО "Апекс" - по наличию насекомых. - Шиповника плоды 100 г серии 440903, производства ЗАО "Сервисмед", поставщик ЗАО "Парацельс" - по наличию насекомых. 9. Забракованные ГУЗ "Республиканский центр контроля качества и сертификации лекарственных средств" Республики Башкортостан: - Полифан, порошок 100 г серии 1092003, производства ОАО "СТИ-Мед-Сорб", поставщик ЗАО "Шрея Корпорэйшнл" - по показателю "Упаковка" (нарушена герметичность швов пакетов). 10. Забракованные ГУЗ "Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств" в Ивановской области: - Стрептоцид, порошок 2 г серии 270504, производства ЗАО "Новис-97", поставщик ООО "Волжская мануфактура" - по показателю "Упаковка" (в инструкции по применению указан способ применения: внутрь, взрослым и детям). - Дротаверина гидрохлорида таблетки 0.04 г N 20 серии 040704, производства ЗАО "АЛСИ фарма", поставщик ООО "Волжская мануфактура" - по показателю "Описание" (таблетки с вкраплениями). 11. Забракованные контрольно-аналитической лабораторией ГП "Фармация" Министерства здравоохранения Республики Марий Эл: - Диклофенак-Акос, раствор для инъекций 2.5% 3 мл N 10 серии 70304, производства ОАО "Синтез АКО", поставщик ОАО "Марий Эл Фармация" - по показателю "Описание" (прозрачная жидкость розового цвета). Федеральная служба предлагает при выявлении указанных серий забракованных лекарственных средств на подведомственной территории провести их полный анализ в соответствии с требованиями нормативной документации. При подтверждении брака лекарственные средства подлежат изъятию и уничтожению в соответствии с приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 15.12.2002 г. N 382 "Об утверждении Инструкции о порядке уничтожения лекарственных средств", зарегистрированным Минюстом России 24 декабря 2002 г., регистрационный N 4074. В случае соответствия требованиям нормативной документации лекарственные средства подлежат реализации установленным порядком. Об исполнении доложите.
Руководитель Федеральной службы
Р.У.ХАБРИЕВ
---