Письмо Росздравнадзора от 01.11.2004 № 8950/04

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития · № 8950/04 от 01.11.2004Действующий акт

<О предоставлении сертификата качества для регистрации лекарственных средств>

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ

ПИСЬМО от 1 ноября 2004 г. № 8950/04

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает, что в соответствии с Федеральным законом «О лекарственных средствах» от 22.06.98 № 86-ФЗ комплект документов и данных для регистрации лекарственных средств должен включать сертификат качества лекарственного средства. Действие сертификата качества (аналитического паспорта производителя) ограничивается сроком годности лекарственного средства, установленным нормативной документацией.

В связи с изложенным в Федеральную службу следует предоставлять сертификаты качества (аналитические паспорта производителей), срок действия которых не истек.

Руководитель
Федеральной службы
Р. У. Хабриев