Письмо Росздравнадзора от 01.11.2004 № 8836/04

<О проведении испытаний лекарственных средств, производимых предприятиями-производителями регионов>

С целью оптимизации осуществления предварительного и выборочного контроля качества лекарственных средств, Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения и социального развития предполагается использование технического и кадрового потенциала центров контроля качества лекарственных средств субъектов РФ.

В связи с чем, просим Вас дать оценку возможности осуществления испытаний номенклатуры лекарственных средств, производимых предприятиями-производителями Вашего региона.

В результатах Вашего анализа просим отразить:

1. Возможность проведения испытаний качества каждого наименования производимой номенклатуры лекарственных средств по всем показателям, по части показателей, в соответствии с техническим оснащением Вашей лаборатории и наличием стандартных образцов. В случае невозможности проведения испытаний — указать, по каким показателям.

2. Проведение испытаний качества по субподрядным договорам с другими испытательными лабораториями (указать показатели и организацию, с которой заключен договор).

Результаты анализа просим предоставить в форме таблицы, указанной в Приложении к данному письму по электронному адресу zarochinskaya@regmed.ru не позднее 05.11.2004 г.

Приложение к письму Росздравнадзора

Наименование лекарственного средства	Оценка возможности проведения испытаний
(Пример) «Таблетки А»	(Пример) Показатель: - «В» — договор с лабораторией «С» - «О» — технической возможности нет, договора нет

---