Письмо Росздравнадзора от 01.11.2004 № 8755/04

<Об оформлении документации для государственной регистрации лекарственных средств>

от 1 ноября 2004 г. № 8755/04

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития, сообщает, что документы и данные (в том числе инструкция по медицинскому применения, нормативная документация по качеству, макеты первичной и вторичной упаковок), предоставляемые для государственной регистрации лекарственного средства, должны быть оформлены в установленном порядке.

В связи с изложенным, Федеральная служба сообщает, что документация, представляемая для регистрации лекарственного средства, должна быть подписана руководителем организации-заявителя регистрации лекарственного средства или лицом им уполномоченным.

---