Информационное письмо ФГБУ «НЦЭСМП» Минздрава России от 02.04.2025 № 8754

<О необходимости актуализации инструкций по медицинскому применению лекарственных препаратов с МНН глюкозамин>

В ходе подготовки требований к безопасности и эффективности лекарственных средств, основанных на современной научно обоснованной информации об опыте клинического применения и результатах клинических исследований глюкозамина, была выявлена необходимость актуализации инструкций по медицинскому применению.

В гражданском обороте Российской Федерации находятся лекарственные препараты глюкозамина, в инструкциях по применению которых содержится информация, не соответствующая актуальной информации об опыте клинического применения глюкозамина.

Необходимо привести в соответствие с актуальной информацией об опыте клинического применения ОХЛП и инструкции по медицинскому применению препаратов с МНН глюкозамин в следующих лекарственных формах: порошок для приготовления раствора для приема внутрь, раствор для внутримышечного введения, концентрат для внутримышечного введения:

1. В разделе «Показания к применению» необходимо указать: «Препарат показан к применению у взрослых для облегчения симптомов остеоартрита коленного сустава легкой и средней степени тяжести»;

2. В разделе «Режим дозирования и способ применения» информацию представить в соответствии с показаниями к применению.

---