Письмо Росздравнадзора от 22.10.2004 № 8085/04

«О предоставлении информации о лекарственных средствах, имеющих признаки фальсификации»

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ

ПИСЬМО

от 22 октября 2004 г. № 8085/04

О ПРЕДОСТАВЛЕНИИ ИНФОРМАЦИИ О ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВАХ, ИМЕЮЩИХ ПРИЗНАКИ ФАЛЬСИФИКАЦИИ

В Федеральную службу по надзору в сфере здравоохранения и социального развития от органов по контролю качества лекарственных средств субъектов Российской Федерации поступают сведения о выявлении лекарственных средств, имеющих признаки фальсификации.

Однако в ряде случаев, представляемая информация не позволяет принимать своевременные меры по предотвращению распространения данных лекарственных средств.

С целью оперативного принятия решений по фактам выявления в обращении лекарственных средств, имеющих признаки фальсификации, и установления их происхождения Федеральная служба просит направлять сведения о выявлении данных лекарственных средств с одновременным предоставлением необходимых документов:

• протокол испытаний лекарственного средства;
• копии сертификата соответствия и паспорта ОТК (сертификата качества);
• копию накладной, по которой лекарственное средство поступило в организацию, где было выявлено;
• копию договора с поставщиком организации, в которой выявлено лекарственное средство;
• копию лицензии поставщика данного лекарственного средства.

---