Письмо Росздравнадзора от 21.10.2004 № 7967/04

«О лицензировании производства медицинской техники»

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ

ПИСЬМО от 21 октября 2004 г. № 7967/04

О ЛИЦЕНЗИРОВАНИИ ПРОИЗВОДСТВА МЕДИЦИНСКОЙ ТЕХНИКИ

В соответствии с Положением о Федеральной службе по надзору в сфере здравоохранения и социального развития, утвержденным Постановлением Правительства Российской Федерации от 30.06.2004 № 323, Федеральная служба осуществляет лицензирование деятельности по производству медицинской техники и в связи с многочисленными обращениями предприятий считает целесообразным дать следующие разъяснения.

Организации, имеющие лицензии на осуществление деятельности по производству медицинской техники, выданные до 30.06.2004, при первичном обращении в Федеральную службу с целью получения приложения к лицензии или переоформления лицензии представляют полный пакет документов в соответствии с требованиями Постановления Правительства Российской Федерации от 16.08.2002 № 612 «Об утверждении Положения о лицензировании производства медицинской техники» для формирования архивного дела.

Лицензирующий орган по итогам рассмотрения данного пакета документов на Центральной комиссии в случае принятия решения о предоставлении лицензии уведомляет соискателя, после чего оформленные в установленном порядке лицензии выдаются по адресу: Москва, Славянская площадь, д. 4, стр. 1, при предъявлении документа, подтверждающего уплату лицензионного сбора за предоставление лицензии, и доверенности уполномоченному лицу на право получения лицензии.

При дальнейшем обращении с целью переоформления документов, подтверждающих наличие лицензии, представляется пакет документов, содержащий сведения, касающиеся вносимых изменений, происшедших с момента получения лицензий в Федеральной службе по надзору в сфере здравоохранения и социального развития.

---