---
title: "<Письмо> Росздравнадзора от 01.07.2004 N 598/04"
number: "598/04"
issuer: "Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития"
issued_on: 2004-07-01
status: действует
canonical: "https://bukva.ai/docs/pismo-59804"
---
## <Письмо> Росздравнадзора от 01.07.2004 N 598/04
# <Письмо> Росздравнадзора от 01.07.2004 N 598/04
<О забракованных лекарственных средствах>
**ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ**
**И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ**
**ПИСЬМО**
от 1 июля 2004 г. N 598/04
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает сведения о забракованных лекарственных средствах центрами по сертификации и контролю качества лекарственных средств:
1. Забракованные ООО "Окружной центр сертификации" Новосибирской области:
- Морфина гидрохлорида раствор для инъекций 1% 1 мл серии 171201, производства "Московский эндокринный завод ФГУП" - по показателю "Цветность".
- Череды трава 50 г серии 10104, производства ООО "Фитос НПЦНМ (Иркутск)" - по показателю "Подлинность".
2. Забракованные Центром контроля качества и сертификации лекарственных средств Департамента здравоохранения и фармации администрации Ульяновской области:
- Боярышника настойка 25 мл серии 121203, производства ЗАО "Ростовская фармфабрика", поставщик ООО "Вита" - по показателю "Описание" (жидкость с осадком).
- Пустырника настойка 25 мл серии 121103, производства ООО "Эколаб", поставщик ЗАО "Сиа Интернейшнл - Пенза" - по показателю "Описание" (жидкость с осадком).
3. Забракованные ГУП "Московский областной центр сертификации и контроля качества лекарственных средств" Филиал N 1:
- Никотиновой кислоты таблетки 0,05 г N 50 серии 70403, производства ОАО "Ирбитский ХФЗ", поставщик ООО "Панмед", МУП "ЦА N 353", г.
Климовск - по показателю "Упаковка" (в инструкции по применению указано: "Противомикробное средство, сульфаниламид").
4. Забракованные КГУЗ "Центр сертификации и контроля качества лекарственных средств" Приморского края:
- Пертуссин, раствор 100 г серии 191103, производства ООО "Эколаб", поставщик ЗАО "Россибфармация" - по показателю "Микробиологическая чистота"
5. Забракованные ГУЗ "Центр сертификации и контроля лекарственных средств" Костромской области:
- Анаприлина таблетки 0,04 г серии 051103, производства ООО "Вичер-Фарм", поставщик ООО "Фармина" - по показателю "Описание" (таблетки с вкраплениями).
- Анальгина таблетки 0,5 г серии 611103, производства ЗАО "Биофарма", поставщик ЗАО "Медифармсервис" - по показателю "Описание" (таблетки с вкраплениями, частично с выщербленными краями).
- Аспаркам, таблетки серии 1851203, производства ОАО "Аи Си Эн-Лексредства", поставщик ЗАО "Медифармсервис" - по показателю "Описание" (таблетки с точечными вкраплениями).
6. Забракованные ГУ "Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств Республики Татарстан":
- Гемодез, раствор для инфузий 200 мл серии 010104, производства ОАО "Эском НПК", поставщик ООО "Фарм-Проект М" - по показателю "Механические включения".
- Календулы настойка 40 мл серии 10102003, производства ГП "Омская фармфабрика", поставщик ЗАО "Россибфармация" - по показателю "Описание" (жидкость с осадком).
7. Забракованные Алтайским краевым центром по сертификации и контролю качества лекарственных средств:
- Сульфокамфокаин, раствор для инъекций 10% 2 мл серии 971203, производства ОАО "Аи Си Эн-Полифарм", поставщик ЗАО "Россибфармация" - по показателю "Механические включения".
- Эквин - желудочный сок натуральный 100 мл серии 441203, производства ФГУП НПО "Микроген", поставщик ЗАО "Сиа Интернейшнл - Барнаул" - по показателям: "Салициловая кислота", "Упаковка" (этикетки на флаконах наклеены поверх других этикеток).
8. Забракованные ГУЗ "Центр по сертификации и контролю качества лекарственных средств Рязанской области":
- Алтайский эликсир 250 мл серии 101003, производства ОАО "Екатеринбургская фармфабрика", поставщик ООО "Шиловская ЦРА" - по показателю "Описание" (жидкость с хлопьевидным осадком).
- Боярышника настойка 100 мл серии 611202, производства ООО "Эколаб", поставщик ЗАО "Интерлизинг-Фарм" - по показателю "Сухой остаток".
9. Забракованные ГУЗ "Смоленский областной Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств":
- Серебра нитрат, субстанция серии 1 от 11.2003 г., производства ОАО "Аурат", поставщик ОАО "Смоленск-Фармация" - по показателю "Кислотность".
10. Забракованные ГУ "Центр контроля качества лекарственных средств Министерства здравоохранения Удмуртской Республики":
- Облепиховое масло 50 мл серии 010103, производства ООО "Катунь Олеум", поставщик ООО "Медицинские технологии" - по показателям: "Маркировка" (на флаконе указан номер серии 01.01.04, на картонной коробке указан номер серии 01.01.03), "Срок годности" (указан 3 года, по НД д.б. 2 года).
Федеральная служба предлагает при выявлении указанных серий забракованных лекарственных средств на подведомственной территории провести их полный анализ в соответствии с требованиями нормативной документации. При подтверждении брака лекарственные средства подлежат изъятию и уничтожению в соответствии с приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 15.12.2002 г. N 382 "Об утверждении Инструкции о порядке уничтожения лекарственных средств", зарегистрированным Минюстом России 24 декабря 2002 г., регистрационный N 4074. В случае соответствия требованиям нормативной документации лекарственные средства подлежат реализации установленным порядком.
Об исполнении доложите.