---
title: "<Письмо> Минздравсоцразвития РФ от 02.12.2005 N 5930-ВС"
number: "5930-ВС"
issuer: "Министерство здравоохранения и социального развития Российской Федерации"
issued_on: 2005-12-02
status: действует
canonical: "https://bukva.ai/docs/pismo-5930-vs"
---
## <Письмо> Минздравсоцразвития РФ от 02.12.2005 N 5930-ВС
# <Письмо> Минздравсоцразвития РФ от 02.12.2005 N 5930-ВС
"Инструкция "О порядке ввоза на территорию Российской Федерации и вывоза с территории Российской Федерации медицинской продукции, поставляемой в качестве гуманитарной помощи"
**МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ**
**РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ**
## ПИСЬМО
от 2 декабря 2005 г. N 5930-ВС
**ИНСТРУКЦИЯ "О ПОРЯДКЕ ВВОЗА НА ТЕРРИТОРИЮ**
**РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ И ВЫВОЗА С ТЕРРИТОРИИ РОССИЙСКОЙ**
**ФЕДЕРАЦИИ МЕДИЦИНСКОЙ ПРОДУКЦИИ, ПОСТАВЛЯЕМОЙ**
**В КАЧЕСТВЕ ГУМАНИТАРНОЙ ПОМОЩИ"**
Порядок ввоза (вывоза) товаров, в том числе медицинской продукции в качестве гуманитарной помощи, определяется Федеральными законами от 04.05.1999 N 95-ФЗ "О безвозмездной помощи Российской Федерации" и от 22.06.1998 N 86-ФЗ "О лекарственных средствах"; Постановлением Правительства Российской Федерации от 04.12.1999 N 1335 "Об утверждении Порядка оказания гуманитарной помощи (содействия) Российской Федерации"; Постановлением Правительства Российской Федерации от 16.07.2005 N 438 "О ввозе в Российскую Федерацию и вывозе из нее лекарственных средств и фармацевтических субстанций"; Таможенным кодексом Российской Федерации.
Настоящая Инструкция определяет порядок, условия и особенности ввоза на территорию Российской Федерации медицинской продукции, отнесенной к гуманитарной помощи в установленном порядке, и вывоза с территории Российской Федерации лекарственных средств, направляемых в качестве гуманитарной помощи.
В Инструкции под медицинской продукцией понимаются лекарственные средства, медицинская техника и изделия медицинского назначения.
Ввоз медицинской продукции, поступающей в качестве гуманитарной помощи, могут осуществлять органы государственной власти, органы местного самоуправления, юридические и физические лица, в случае если им адресована медицинская продукция, поступающая в качестве гуманитарной помощи.
Поставка гуманитарной помощи, в том числе коммерческими организациями, осуществляется безвозмездно. Запрещается коммерческое использование гуманитарной помощи.
Конечными потребителями медицинской продукции должны быть учреждения здравоохранения Российской Федерации и другие учреждения, имеющие в своей структуре медицинские подразделения, или физические лица, которым по медицинским показаниям необходима данная медицинская продукция.
На территорию Российской Федерации в качестве гуманитарной помощи разрешается ввоз только зарегистрированных в Российской Федерации лекарственных средств.
Поступающая в Российскую Федерацию гуманитарная помощь должна быть безопасной для потребителя и отвечать требованиям качества, установленным на территории Российской Федерации.
Лекарственные средства, медицинская техника и изделия медицинского назначения не должны направляться без предварительного согласия получателя.
Ввоз в Российскую Федерацию и вывоз из нее поступающих в качестве гуманитарной помощи наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, включенных в перечень, утвержденный Постановлением Правительства Российской Федерации от 30.06.1998 N 681 "Об утверждении перечня наркотических средств и их прекурсоров, подлежащих контролю в Российской Федерации", осуществляется в соответствии с Федеральным законом от 08.01.1998 N 3-ФЗ "О наркотических средствах и психотропных веществах".
Ввоз и вывоз медицинской продукции, поступающей в качестве гуманитарной помощи, осуществляется на основании разрешений, выдаваемых Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения и социального развития.
Допускается ввоз в качестве гуманитарной помощи лекарственных средств с остаточным сроком годности не менее 10 месяцев, ввоз лекарственных средств с меньшим остаточным сроком годности может быть разрешен исходя из конкретного наименования лекарственного средства и конкретной партии.
1. Для получения разрешения на ввоз лекарственных средств заявитель представляет в Министерство здравоохранения и социального развития Российской Федерации для последующего оформления в Федеральной службе по надзору в сфере здравоохранения и социального развития заявление, согласованное с Постоянным комитетом по контролю наркотиков (г. Москва, Гагаринский пер., дом 20, 4 этаж, тел.: 241-33-00), с приложением заверенных подписью и печатью заявителя копий следующих документов:
а) заявление в произвольной форме с приложением формы 1 и [формы Л](#p100058) в 3-х экземплярах;
б) учредительные и регистрационные документы (устав, свидетельство о государственной регистрации, справка ИНН (для общественных и благотворительных организаций));
в) документ, подтверждающий гуманитарный характер груза (дарственная, соглашение), с переводом на русский язык;
г) письмо органа управления здравоохранением субъекта Российской Федерации о поддержке данной гуманитарной акции с обязательством по контролю за целевым некоммерческим использованием данного груза;
д) копии товарно-транспортных документов, инвойсов с переводом на русский язык;
е) план распределения груза с указанием полных данных получателей и количества передаваемого груза, утвержденный органом управления здравоохранением субъекта Российской Федерации;
ж) соглашение о передаче лекарственных средств, полученных в качестве гуманитарной помощи, в конкретные учреждения здравоохранения (предоставление копии лицензии на медицинскую деятельность) с обязательством конечного получателя использовать их по назначению;
з) документ, подтверждающий качество ввозимых лекарственных средств (сертификат производителя).
2. Для получения разрешения на ввоз медицинской техники и изделий медицинского назначения, поступающих в качестве гуманитарной помощи, заявитель должен предоставить в Министерство здравоохранения и социального развития Российской Федерации для последующего оформления в Федеральной службе по надзору в сфере здравоохранения и социального развития документы, заверенные подписью и печатью заявителя:
а) письмо-заявление в произвольной форме и [форму МТ](#p100066) в 3-х экземплярах со всеми заполненными графами;
б) учредительные и регистрационные документы (устав, свидетельство о государственной регистрации, справка ИНН (для общественных и благотворительных организаций));
в) документ, подтверждающий гуманитарный характер груза (дарственная, соглашение), с переводом на русский язык;
г) письмо органа управления здравоохранения субъекта Российской Федерации о поддержке данной гуманитарной акции с обязательством по контролю за целевым некоммерческим использованием груза;
д) копии товарно-транспортных документов, инвойсов с переводом на русский язык;
е) план распределения груза с указанием полных данных получателей и количества передаваемой медицинской продукции, утвержденный органом управления здравоохранения субъекта Российской Федерации;
ж) соглашение о передаче медицинской техники и изделий медицинского назначения, полученных в качестве гуманитарной помощи, в конкретные учреждения здравоохранения с обязательством конечного получателя использовать их по назначению;
з) регистрационное удостоверение установленного образца;
и) документ, подтверждающий качество ввозимых изделий медицинского назначения и медицинской техники.
Если ввозимые в качестве гуманитарной помощи медицинская техника и изделия медицинского назначения не зарегистрированы на территории Российской Федерации или являются б/у, возможно разрешение их ввоза на территорию Российской Федерации при условии предоставления заявителем письма руководителя учреждения здравоохранения, являющегося получателем, с принятием на себя личной ответственности за применение не зарегистрированных в Российской Федерации медицинской техники и изделий медицинского назначения (с указанием их конкретных наименований).
Срок эксплуатации медицинской техники и изделий медицинского назначения на момент дарения не должен превышать 5 лет.
Для решения вопроса о выдаче разрешения возможно затребование иных документов, имеющих значение для принятия решения.
Заявитель несет ответственность за достоверность представляемых сведений.
Решение или отказ о выдаче разрешения на ввоз/вывоз в качестве гуманитарной помощи медицинской продукции оформляется в течение 15 рабочих дней со дня поступления заявления со всеми необходимыми документами.
Отрицательное решение может быть принято при предоставлении недостоверной информации или отсутствии требуемых документов, а также при наличии условий, противоречащих действующему законодательству.
Заявитель или лицо, ответственное за контроль за целевым некоммерческим использованием груза, по запросу в течение 30 дней должно представить отчет о поступлении медицинской продукции в качестве гуманитарной помощи и ее распределении и использовании конечными получателями.
3. Для вывоза лекарственных средств, направляемых в качестве гуманитарной помощи, заявитель представляет следующие документы:
1. Письмо-заявление в произвольной форме, содержащее следующие сведения: полное название организации получателя с указанием страны получателя, название таможни, через которую будет производиться выпуск товара, номер товарно-транспортной накладной с указанием веса груза и стоимости (с предоставлением копии накладной) и [форму Л](#p100058) в двух экземплярах, согласованную с Постоянным комитетом по контролю наркотиков.
2. Документ, подтверждающий гуманитарный характер груза (постановление, распоряжение, поручение Правительства Российской Федерации, дарственная или другое).
3. Учредительные и регистрационные документы при первичном обращении.
[Инструкцию](https://bukva.ai/docs/instruktsiya-2510317-02-32) Минздрава России "О порядке ввоза на территорию Российской Федерации и вывоза с территории Российской Федерации медицинской продукции, поставляемой в качестве гуманитарной помощи" от 14.01.2002 N 2510/317-02-32 считать утратившей силу с 01.01.2006.
**В.И.СТАРОДУБОВ**
## Приложение N 1
```text
┌─────────────────────────┬──────────────────────────────────────┐
│1. Организация-заявитель,│6. Разрешение N │
│ее адрес, ИНН ├──────────────────────────────────────┤
│ │7. Заявление N │
├─────────────────────────┼──────────────────────────────────────┤
│2. Потребитель товара │8. Организация-донор, ее адрес │
├─────────────────────────┼──────────────────────────────────────┤
│3. Страна назначения │9. Срок действия │
│4. Страна происхождения │ │
├─────────────────────────┼──────────────────────────────────────┤
│5. Таможня │10. Характер сделки │
│ │гуманитарная помощь │
│ │ │
│ │11. Валюта платежа │
├──────────────┬──────────┼─────────┬─────────┬────────┬─────────┤
│12. Наименова-│13. Код ТН│14. Ед. │15. │16. │17. │
│ние и полная │ВЭД │измерения│Коли- │Стои- │Единицы │
│характеристика│Российской│ │чество │мость │стоимости│
│товара │Федерации │ │ │ │ │
├──────────────┴──────────┼─────────┴─────────┴────────┴─────────┤
│ │ │
├─────────────────────────┼──────────────────────────────────────┤
│18. Основание для запроса│20. Согласовано │
│разрешения │ │
│ │Ф.И.О. │
│ │Должность │
│ │Подпись, место для печати │
├─────────────────────────┼──────────────────────────────────────┤
│19. Наименование органи- │21. Министерство, выдавшее разрешение │
│зации-заявителя │ │
│Ф.И.О. │Ф.И.О. │
│Должность │Должность │
│Подпись, место для печати│Подпись, место для печати │
│Телефон │ │
└─────────────────────────┴──────────────────────────────────────┘
```
## Форма Л
Приложение к Разрешению N ____________________
| N п/п | Наименование лекарственного средства (дозировка, форма выпуска) | Фирмаизготовитель | Странапроизводитель | N и дата регистрации | Единицы измерения | Количество | Срок годности | Стоимость товара, валюта платежа | Код ТН ВЭД |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 1 | 2 | 3 | 4 | 5 | 6 | 7 | 8 | 9 | 10 |
| | | | | | | | | | |
| | | | | | | | | | |
| | | | | | | | | Итого | |
Руководитель организации (главный врач)
Подпись, Ф.И.О., печать
## Форма МТ
Приложение к Разрешению N ____________________
| N п/п | Наименование изделия медицинского назначения | Фирмаизготовитель | Странапроизводитель | N и дата регистрации | Единицы измерения | Количество | Срок годности | Стоимость товара, валюта платежа | Код ТН ВЭД |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 1 | 2 | 3 | 4 | 5 | 6 | 7 | 8 | 9 | 10 |
| | | | | | | | | | |
| | | | | | | | | | |
| | | | | | | | | Итого | |
Руководитель организации (главный врач)
Подпись, Ф.И.О., печать
---