Письмо Росаккредитации от 27.04.2021 № 558-ОГ

«О рассмотрении обращения»

Управление правового обеспечения и международного сотрудничества Федеральной службы по аккредитации в пределах установленной компетенции рассмотрело обращение и сообщает следующее.

Резолюцией Генеральной ассамблеи Международной организации по аккредитации лабораторий (ILAC) от 04.11.2016 № 15 установлен трехлетний период перехода испытательных и калибровочных лабораторий на деятельность по новой версии международного стандарта ISO/IEC 17025:2017 «Общие требования к компетентности испытательных и калибровочных лабораторий» (далее — ISO/IEC 17025:2017). Указанное означает, что испытательные лаборатории (центры) должны были быть оценены на соответствие новому стандарту ISO/IEC 17025:2017 к ноябрю 2020 года.

01.09.2019 приказом Росстандарта от 15.07.2019 № 385-ст введен в действие в качестве национального стандарта Российской Федерации межгосударственный стандарт ГОСТ ISO/IEC 17025-2019 «Общие требования к компетентности испытательных и калибровочных лабораторий» (далее — ГОСТ ISO/IEC 17025-2019). ГОСТ ISO/IEC 17025-2019 идентичен международному стандарту ISO/IEC 17025:2017.

В этой связи, приказом Росаккредитации от 09.08.2019 № 144 был утвержден план перехода участников национальной системы аккредитации на применение международного стандарта ISO/IEC 17025:2017 (далее — План перехода), которым, в том числе, предусмотрены мероприятия, реализация которых возложена на испытательные лаборатории (центры) и калибровочные лаборатории.

В целях реализации вышеуказанных мероприятий, установленных Планом перехода, испытательным лабораториям (центрам) и калибровочным лабораториям было рекомендовано направить в срок до 01.06.2020 в адрес Федеральной службы по аккредитации заполненную Декларацию о соответствии лаборатории требованиям ГОСТ ISO/IEC 17025-2019 (далее — Декларация) и Анкету самообследования соответствия лаборатории требованиям ГОСТ ISO/IEC 17025-2019 (далее — Анкета), формы которых включены в методические рекомендации по формированию программы выездной оценки соответствия испытательной и калибровочной лабораторий критериям аккредитации (от 05.11.2019 СМ № 04.1-4.0004, СМ № 04.1-4.0009), а также были размещены на официальном сайте Росаккредитации в информационно-телекоммуникационной сети «Интернет».

Необходимо отметить, что Международной организацией по аккредитации лабораторий (ILAC) и Международной организацией по стандартизации (ISO) было принято решение о продлении перехода на международный стандарт ISO/IEC 17025:2017 до 01.06.2021.

В этой связи приказом Росаккредитации от 19.03.2021 № 43 были внесены изменения в План перехода.

С учетом изложенного, аккредитованным испытательным лабораториям (центрам) и калибровочным лабораториям, не представившим в Росаккредитацию Декларацию и Анкету, было рекомендовано представить в Службу указанные документы.

Одновременно сообщаем, что в соответствии с частью 1 статьи 13 Федерального закона от 28.12.2013 № 412-ФЗ «Об аккредитации в национальной системе аккредитации» аккредитованные лица обязаны соблюдать критерии аккредитации при осуществлении своей деятельности.

С 01.01.2021 вступил в силу приказ Минэкономразвития России от 26.10.2020 № 707 «Об утверждении критериев аккредитации и перечня документов, подтверждающих соответствие заявителя, аккредитованного лица критериям аккредитации» (далее — Критерии аккредитации).

Пунктом 21 Критериев аккредитации установлено, что лаборатория должна соответствовать требованиям, установленным положениями ГОСТ ISO/IEC 17025-2019.

Дополнительно сообщаем, что законодательством Российской Федерации не предусмотрена административная ответственность за непредставление Декларации и Анкеты.

Необходимо отметить, что в реестре аккредитованных лиц предусмотрена возможность внесения сведений о прохождении испытательной лабораторией (центром) оценки соответствия критериям аккредитации с учетом требований ГОСТ ISO/IEC 17025-2019.

И.о. начальника Управления

---