Письмо Минздравсоцразвития РФ от 02.11.2005 № 5268-ВС
<Об обороте наркотических средств, психотропных и сильнодействующих веществ>
МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ПИСЬМО
от 2 ноября 2005 г. № 5268-ВС
Министерство здравоохранения и социального развития Российской Федерации проанализировало письма, поступающие от руководителей органов управления здравоохранением и фармацевтической деятельностью субъектов Российской Федерации по основным разделам сферы оборота наркотических средств, психотропных и сильнодействующих веществ, и подготовило следующие разъяснения:
1. Для аптечных учреждений (организаций) и лечебно-профилактических учреждений, осуществляющих оборот наркотических средств и психотропных веществ (сельские аптеки, врачебные амбулатории, фельдшерско-акушерские пункты, участковые и сельские больницы и др.), расположенных в труднодоступных и удаленных населенных пунктах и лишенных возможности вывода тревожной сигнализации на пульт дежурных частей органов внутренних дел, допускается возможность выведения сигналов тревоги на звуковые и световые оповещатели, выведенные в охраняемые помещения с круглосуточным режимом работы, при получении заключения территориального органа по контролю за оборотом наркотических средств и психотропных веществ.
2. При хранении наркотических средств и психотропных веществ следует соблюдать все необходимые требования по обеспечению их сохранности. Для этого предлагается осуществлять хранение наркотических средств и психотропных веществ, требующих защиты от повышенной температуры, в технически укрепленном помещении в запирающемся холодильнике (холодильной камере) или в специальной зоне для размещения холодильника (холодильной камеры), отделенной от основного места хранения металлической решеткой с запирающейся дверью.
3. В соответствии со статьей 29 Федерального закона от 8 января 1998 г. № 3-ФЗ «О наркотических средствах и психотропных веществах» уничтожение наркотических средств и психотропных веществ может осуществляться в случае, когда наркотическое средство или психотропное вещество подвергалось химическому и физическому воздействию, следствием которого стала его непригодность, исключающая возможность восстановления или переработки.
К физическому воздействию можно отнести следующие виды воздействия: инфракрасное, ВЧ и СВЧ электромагнитное, электрогидродинамическое, магнитоимпульсное, лазерное, механическое и др. Вскрытые ампулы (флаконы) с остатками не полностью использованных наркотических средств и психотропных веществ следует считать подвергшимися механическому (физическому) воздействию.
Следовательно, они должны уничтожаться в соответствии с Инструкцией по уничтожению наркотических средств и психотропных веществ, входящих в списки II и III Перечня наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, подлежащих контролю в Российской Федерации, дальнейшее использование которых в медицинской практике признано нецелесообразным, утвержденной Приказом Минздрава России от 28 марта 2003 г. № 127.
При невозможности своевременного уничтожения остатков не полностью использованных наркотических средств и психотропных веществ предлагается обеспечивать герметичность ампул (флаконов) любым подручным материалом (сургуч, пластилин, воск, парафин и др.), помещать ампулы (флаконы) в любую упаковочную тару (пакет, коробка и т.д.) и хранить в сейфе на отдельной полке до уничтожения (или передачи на уничтожение). Ответственность за обеспечение сохранности и учета остатков не полностью использованных наркотических средств и психотропных веществ несут медицинская сестра, производящая инъекции, и врач, контролирующий проведение инъекции.
Для предметно-количественного учета, списания и уничтожения предлагается фактические остатки не полностью использованных наркотических средств и психотропных веществ во вскрытых ампулах (флаконах) высчитывать арифметически, без учета возможных потерь, в том числе при наборе в шприц и подготовке к инъекции.
4. В связи с созданием специального уполномоченного федерального органа исполнительной власти, обеспечивающего осуществление мер по противодействию незаконному обороту наркотических средств и психотропных веществ (Федеральная служба Российской Федерации по контролю за оборотом наркотиков), предлагается в состав комиссии по уничтожению наркотических средств и психотропных веществ включать представителей территориальных органов по контролю за оборотом наркотических средств и психотропных веществ.
Юридическим лицам, осуществляющим виды деятельности, связанные с оборотом наркотических средств и психотропных веществ, в своей работе при передаче на уничтожение или уничтожении наркотических средств и психотропных веществ рекомендуется использовать следующие документы:
договор на передачу наркотических средств и психотропных веществ для уничтожения (приложение № 1);
акт приема-передачи наркотических средств и психотропных веществ, дальнейшее использование которых в медицинской практике признано нецелесообразным (приложение № 2);
акт уничтожения наркотических средств и психотропных веществ, дальнейшее использование которых в медицинской практике признано нецелесообразным (приложение № 3).
5. На основании 21 статьи Федерального закона от 8 января 1998 г. № 3-ФЗ «О наркотических средствах и психотропных веществах» порядок перевозки наркотических средств и психотропных веществ на территории Российской Федерации, а также порядок оформления необходимых для этого документов устанавливаются Правительством Российской Федерации. Однако до настоящего времени этот порядок не установлен. Поэтому при перевозке наркотических средств и психотропных веществ необходимо руководствоваться положениями указанного Федерального закона, Постановлением Правительства Российской Федерации от 21 июня 2002 г. № 454, требованиями правил перевозок грузов на автомобильном, внутреннем водном, морском, авиационном, железнодорожном транспорте.
Охрана наркотических средств и психотропных веществ может осуществляться:
перевозящими их юридическими лицами (грузоотправителями, грузополучателями или организациями, специализирующимися на перевозках опасных грузов), имеющими лицензию на охрану опасных грузов,
подразделениями органов внутренних дел,
юридическими лицами (индивидуальными предпринимателями), получившими соответствующую лицензию по осуществлению охранной деятельности (Закон Российской Федерации от 11 марта 1992 г. № 2487-1 «О частной детективной и охранной деятельности в Российской Федерации»).
При каждой перевозке наркотических средств и психотропных веществ следует оговорить необходимость военизированной охраны и организацию, осуществляющую эту охрану.
6. Понятие «запас наркотического средства или психотропного вещества» для учреждений здравоохранения следует понимать как 3-дневная (5-дневная) потребность в этих средствах и веществах, исходя из операционной и реанимационной активности учреждения, с обязательным наличием переходящего остатка. Сроки использования запаса наркотических средств и психотропных веществ не лимитируются, контролирующим органам недопустимо требовать наличия «нулевого» остатка наркотиков или обязательного расходования их при отсутствии показаний к использованию.
7. В целях усиления контроля за отпуском часто используемых в незаконном обороте комбинированных лекарственных средств, содержащих эфедрин, эфедрина гидрохлорид, псевдоэфедрина гидрохлорид, фенилпропаноламин, и других лекарственных средств, включенных в Список № 1 «Сильнодействующие вещества» Постоянного комитета по контролю наркотиков, предлагается ограничить действие рецептов на указанные препараты пределами субъекта Российской Федерации, области, района, города, округа и др.
Решение об ограничении места действия рецептов на вышеуказанные лекарственные средства принимается органом исполнительной власти субъекта Российской Федерации по согласованию с территориальным органом по контролю за оборотом наркотических средств и психотропных веществ.
8. Обращаем внимание, что в 2005 году Список № 1 «Сильнодействующие вещества» Постоянного комитета по контролю наркотиков пополнился новыми позициями:
123. Таблетки состава: парацетамола 325 мг, псевдоэфедрина гидрохлорида 30 мг (решение от 27 января 2005 г. № 1/97-2005);
124. Таблетки и сироп состава: парацетамола 325 мг, псевдоэфедрина гидрохлорида 30 мг, гвайфеназина 100 мг, декстрометорфана гидробромида 10 мг (решение от 13 апреля 2005 г. № 2/98-2005);
125. Таблетки состава: парацетамола 500 мг, псевдоэфедрина гидрохлорида 20 мг, кофеина 10 мг (решение от 13 апреля 2005 г. № 2/98-2005);
126. Таблетки состава: парацетамола 162,5 мг, псевдоэфедрина гидрохлорида 15 мг, терфенадина 15 мг (решение от 13 апреля 2005 г. № 2/98-2005).
Министерство здравоохранения и социального развития Российской Федерации предлагает довести данную информацию до сведения всех руководителей органов управления здравоохранением и фармацевтической деятельностью, лечебно-профилактических учреждений и аптечных учреждений (организаций), а также других организаций, осуществляющих оборот наркотических средств, психотропных и сильнодействующих веществ.
на передачу наркотических средств и психотропных веществ
Государственное унитарное предприятие (государственное учреждение) _____________________________________________________, (наименование предприятия (учреждения)) именуемое в дальнейшем «Исполнитель», в лице ____________________, (руководитель, Ф.И.О.) действующего на основании Устава и лицензии N _____, срок действия до _________, с одной стороны, и ________________________________, (наименование организации) именуемое в дальнейшем «Заказчик», в лице _______________________, (руководитель, Ф.И.О.) действующего на основании Устава и лицензии N _____, срок действия до ______, с другой стороны (далее — Стороны), заключили настоящий договор о нижеследующем:
1. Предмет договора
Исполнитель обязуется произвести комплекс работ по приему, хранению и уничтожению наркотических средств и психотропных веществ в соответствии с требованиями Инструкции по уничтожению наркотических средств и психотропных веществ, входящих в Списки II и III Перечня наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, подлежащих контролю в Российской Федерации, дальнейшее использование которых в медицинской практике признано нецелесообразным, утвержденной Приказом Минздрава России от 28 марта 2003 г. № 127, а Заказчик обязуется оплатить оказанные работы.
2. Обязанности сторон
2.1 Заказчик обязан:
2.1.1. Обеспечить доставку наркотических средств и психотропных веществ, подлежащих уничтожению, в опломбированной упаковке, исключающей любой доступ третьих лиц, в сроки, определенные Сторонами.
2.1.2. При передаче наркотических средств и психотропных веществ Исполнителю для уничтожения представить следующие документы:
- накладную,
- копию приказа юридического лица о списании наркотических средств и психотропных веществ,
- копию приказа юридического лица на его представителя, уполномоченного на доставку и передачу наркотических средств и психотропных веществ для их уничтожения,
- документ, удостоверяющий личность представителя юридического лица, уполномоченного на доставку и передачу наркотических средств и психотропных веществ для их уничтожения.
2.1.3. Возместить фактические затраты за уничтожение каждой представленной партии наркотических средств и психотропных веществ.
2.2 Исполнитель обязан:
2.2.1. Произвести сплошную приемку наркотических средств и психотропных веществ, представленных на уничтожение, в присутствии уполномоченного представителя Заказчика.
2.2.2. Обеспечить временное хранение наркотических средств и психотропных веществ, поступивших от Заказчика, в специально выделенном и технически укрепленном месте до момента их полного уничтожения.
2.2.3. Обеспечить временный предметно-количественный учет наркотических средств и психотропных веществ, переданных Заказчиком на уничтожение.
2.2.4. Уничтожить наркотические средства и психотропные вещества, переданные Заказчиком, в соответствии с утвержденным порядком в установленные сроки.
2.2.5. Представить Заказчику документы по уничтожению каждой доставленной партии наркотических средств и психотропных веществ, оформленные в соответствии с установленным порядком.
3. Порядок расчетов
Расчет за уничтожение наркотических средств и психотропных веществ производится Заказчиком за каждую партию по факту выполненных работ на основании счета-фактуры Исполнителя и по ценам, согласованным Сторонами.
4. Ответственность Сторон
За невыполнение или ненадлежащее выполнение принятых на себя обязательств Стороны несут ответственность в соответствии с законодательством Российской Федерации.
5. Заключительные положения
5.1. Стороны не несут ответственности, предусмотренной настоящим договором и законодательством Российской Федерации, если невозможность выполнения ими своих обязательств наступила по причине обстоятельств непреодолимой силы, а именно: пожара, взрыва, стихийного бедствия, военных операций, блокады.
5.2 Все споры, возникающие между Сторонами, разрешаются путем
переговоров. При невозможности разрешения споров мирным путем
Стороны передают их на рассмотрение в Арбитражный суд
_____________________________________________.
(наименование населенного пункта)
5.3. Все изменения и дополнения к настоящему договору действительны лишь в том случае, если совершены в письменной форме и подписаны Сторонами.
5.4. Ни одна из Сторон не имеет права передавать третьему лицу права и обязанности по настоящему договору без письменного согласия другой Стороны.
5.5. В случаях, не предусмотренных настоящим договором, Стороны руководствуются действующим законодательством Российской Федерации.
5.6. Срок действия настоящего договора с «» ________ 200_ г. до «» _________ 200_ г.
5.7. Настоящий договор составлен письменно в двух экземплярах, имеющих одинаковую юридическую силу, один из которых находится у Исполнителя, второй — у Заказчика.
Юридические адреса и платежные реквизиты Сторон
Исполнитель Заказчик ________________________ ____________________________ ________________________ ____________________________
________________________ ____________________________
М.П. М.П.
наркотических средств и психотропных веществ,
дальнейшее использование которых в медицинской практике
признано нецелесообразным
"__" ___________ 200_ г.
_____________________________ _______________________________
(наименование организации, (наименование организации,
принимающей наркотические сдающей наркотические
средства и психотропные средства и психотропные
вещества) вещества)
N договора ____________________
"__" __________ 200_ г.
| № п/п | Наименование (лекарственная форма, дозировка, фасовка) | Ед. измерения | Количество | Серия | Срок годности | Цена | Сумма | Сведения о таре, упаковке | Причина списания | Примечание |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 1 | 2 | 3 | 4 | 5 | 6 | 7 | 8 | 9 | 10 | 11 |
Итого по акту общее фактическое количество товара, сданного на уничтожение ___________________ шт. (прописью)
В том числе (прописью): в ампулах ________________________________ шт., во флаконах ______________________________ шт., в таблетках ______________________________ шт., в капсулах _______________________________ шт., в порошках _______________________________ грамм, трансдермальные формы наркотических средств _________ шт.
Принял ___________________ Сдал _______________________
(должность) (должность)
____________ ___________________ _____________ ______________
(подпись) (расшифровка (подпись) (расшифровка
подписи) подписи)
М.П. М.П.
Акт уничтожения наркотических средств и психотропных веществ, дальнейшее использование которых в медицинской практике признано нецелесообразным
г. ________________ «__» _____________ 200_ г.
Комиссия в составе:
Председатель комиссии ____________________________________________ Члены комиссии: __________________________________________________
(с указанием Ф.И.О., должности, места работы лиц,
принимающих участие в уничтожении)
составила настоящий акт об уничтожении наркотических средств и психотропных веществ, дальнейшее использование которых в медицинской практике признано нецелесообразным, в связи
(указать основания для уничтожения)
за период с «» _____________ 200_ г. по «» ___________ 200_ г.
Сведения о лекарственных формах и дозировках наркотических средств и психотропных веществ, единицах измерений, сериях, количествах, а также о таре или упаковке, в которой хранились наркотические средства и психотропные вещества, отражены в
акте(ах) приема-передачи от ______________________________________
Уничтожение наркотических средств и психотропных веществ произведено путем ________________________________________________ (указать способ уничтожения)
Председатель комиссии _____________ ____________ ___________
(должность) (Ф.И.О.) (подпись)
Члены комиссии: _____________ ____________ ___________
(должность) (Ф.И.О.) (подпись)
_____________ ____________ ___________
(должность) (Ф.И.О.) (подпись)
Представитель органа управления здравоохранением
_____________________ _____________ ____________ ___________
(должность) (Ф.И.О.) (подпись)
Представитель органа по контролю за оборотом наркотических средств и психотропных веществ
_____________________ _____________ ____________ ___________
(должность) (Ф.И.О.) (подпись)
Представитель органа охраны окружающей среды
_____________________ _____________ ____________ ___________
(должность) (Ф.И.О.) (подпись)