---
title: "<Письмо> Росздравнадзора от 08.10.2004 N 4867/04"
number: "4867/04"
issuer: "Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития"
issued_on: 2004-10-08
status: действует
canonical: "https://bukva.ai/docs/pismo-486704"
---
## <Письмо> Росздравнадзора от 08.10.2004 N 4867/04
# <Письмо> Росздравнадзора от 08.10.2004 N 4867/04
<Дополнение к письму от 30.09.2004 N 4641/04>
**ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ**
**И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ**
**ПИСЬМО** **от 8 октября 2004 г. N 4867/04**
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития в дополнение к [письму](https://bukva.ai/docs/pismo-464104) от 30.09.2004 N 4641/04 сообщает следующее:
1. За допущенную техническую ошибку при составлении [письма](https://bukva.ai/docs/pismo-464104) от 30.09.2004 N 4641/04 Федеральная служба приносит извинения следующим компаниям:
ЮНИК Фармасьютикал Лабораториз (отделение фирмы "Дж.Б.Кемикалс энд Фармасьютикалс Лтд."), Индия;
Д-р Редди`с Лабораторис Лтд., Индия;
"Штада Арцнаймиттель АГ", Германия.
2. По результатам оценки представленных документов от отечественных предприятий-производителей и зарубежных фирм-производителей лекарственных средств, а также анализа выполнения плана по выборочному контролю лекарственных средств на 2004 г. дополняет текст письма:
- [пункт 1.1.](https://bukva.ai/docs/pismo-464104#p100007):
1. ЗАО "Рестер", г. Ижевск;
2. ЗАО "Биофарма", Московская область, пос. Оболенск;
3. ГП "Фармзащита", Московская обл., г. Химки;
- [пункт 1.2.](https://bukva.ai/docs/pismo-464104#p100032):
1. ООО "Никомед Дистрибьюшн Сентэ" представляет заводы:
- Никомед Австрия ГмбХ, Австрия;
- Никомед Дания АС, Дания;
- Никомед Фарма АС, Норвегия;
2. ЮНИК Фармасьютикал Лабораториз (отделение фирмы "Дж.Б.Кемикалс энд Фармасьютикалс Лтд."), Индия;
3. Д-р Редди`с Лабораторис Лтд., Индия;
4. Представительство компании "Плива Хрватска" Хорватия, заводы:
- АВД. Фарма ГмбХ и Ко.КГ, Германия;
- АО Плива, Хорватия;
- Плива Краков, Фармацевтический завод А.О., Польша.
5. АстраЗенека ЮК Лтд. заводы:
- АстраЗенека С.п.А., Италия;
- АстраЗенека ЮК Лимитед, Великобритания;
- АстраЗенека АБ, Швеция;
- АстраЗенека ГмбХ, Германия;
- АстраЗенека Инк., США;
- Бен Венью Лабораторис Инк., США;
- Сумитомо Фармасьютикалс Корпорейшн Лтд., Япония;
- АйПиЭр Фармасьютикалс Инк., Пуэрто-Рико, США;
- АстраЗенека Монтс, Франция;
- АйПиЭр Фармасьютикалс Инк., Пуэрто-Рико;
6. Фармзавод Ельфа А.О., Польша;
7. АО "Фармацевтический завод ЭГИС", Венгрия представляет:
- Лаборатория СЕРВЬЕ, Франция;
- Фармацевтический завод АНФАРМ А.О., Польша;
8. ЛЕК д.д., Словения;
9. Новартис Фарма, Швейцария, заводы:
- Новартис Фарма АГ, Швейцария;
- Новартис Фарма Штейн АГ, Швейцария;
- Новартис Фармасьютикалс ЮК, Лтд., Великобритания;
- Новартис Фарма С.п.А., Италия;
- Новартис Фармасьютика С.А., Испания;
- Новартис Фарма С.А.С., Франция;
- Новартис Фарма ГмбХ, Германия;
- Новартис Фарма ГмбХ, Австрия (производитель Никомед Австрия ГмбХ);
- Сандоз Прайвит Лимитед, Индия;
10. Новартис Консьюмер Хелс Сервисез СА, Швейцария, завод:
- Новартис Энтерпрайсис Прайвит Лимитед, Индия;
11. ТЕВА Фармацевтические предприятия Лтд., Израиль, заводы:
- Тева Фармацевтические предприятия Лтд., Израиль;
- Фармахеми Б.В., Нидерланды;
- АО Фармацевтический завод БИОГАЛ, Венгрия;
- Завод ХУМАН по производству вакцин и лекарственных препаратов Ко Лтд, Венгрия;
- Завод Лемери С.А. де С.В., Мексика;
- Тютор С.А.С.И.Ф.И.А., Аргентина;
12. Эли Лилли представляет заводы:
- Эли Лилли, Франция;
- Лилли Франс, Франция;
- Лилли Франс С.А.С., Франция;
- Лилли Франс С.А., Франция;
- Эли Лилли, Италия;
- Эли Лилли, Германия;
- Эли Лилли энд Компани Лимитед, Великобритания;
- Эли Лилли энд Компани Лтд., Великобритания;
- Центокор Б.В. для Эли Лилли Восток С.А., Нидерланды;
- Эли Лилли энд Компани, США;
- Эли Лилли Италия С.П.А., Италия;
- Лилли Фарма Фертигунг унд Дистрибьюшен ГмбХ и Ко. КГ, Германия;
- Лилли С.А., Испания;
13. Берингер Ингельхайм, Австрия, заводы:
- Берингер Ингельхайм Фарма ГмбХ и Ко. КГ, Германия;
- Берингер Ингельхайм Интернешнл ГмбХ, произведено Хауп Фарма Вольфратсхаузен ГмбХ, Германия;
- Фарматон СА, Швейцария;
- Берингер Ингельхайм Фарма КГ, Германия, подразделение Берингер Ингельхайм Интернешнл ГмбХ;
- Берингер Ингельхайм Франция, Франция, подразделение Берингер Ингельхайм Интернешнл ГмбХ;
- Берингер Ингельхайм Эллас А.Е., Греция, подразделение Берингер Ингельхайм Интернешнл ГмбХ;
- Берингер Ингельхайм Италия С.п.А, Италия, подразделение Берингер Ингельхайм Интернешнл ГмбХ;
- Шеринг Вена ГмбХ, Австрия, для Берингер Ингельхайм Интернешнл ГмбХ;
- Берингер Ингельхайм Эспана С.А., Испания, подразделение Берингер Ингельхайм Интернешнл ГмбХ;
- Берингер Ингельхайм Лтд., Великобритания;
14. Шеринг АГ, Германия, завод:
- Эмбил Фармацеутикал Ко.Лтд., Турция;
15. Байер АГ, Германия;
16. МЕДАНА ФАРМА ТЕРПОЛЬ ГРУП АО, Польша;
17. ЭББОТТ ЛЭБОРАТОРИЗ С.А. (ранее "Кноль АГ");
18. ЮСБ С.А., Бельгия;
19. ЯНССЕН ФАРМАЦЕВТИКА Н.В., Бельгия представляет заводы:
- Силаг АГ, Швейцария;
- Янссен-Силаг С.п.А., Италия для Янссен Фармацевтика, Бельгия;
- Эсаи Ко. ЛТД, Япония для Янссен Фармацевтика, Бельгия;
- Шерер, Великобритания для Янссен Фармацевтика, Бельгия;
- Янссен-Силаг Фармацевтика ЛДА, Португалия;
- Фармасол ЛТД, Великобритания для Янссен-Силаг, Бельгия;
- Янссен-Силаг С.А., Франция;
- Янссен-Силаг АГ (Швейцария), произведено Алкермес Контроллед Терапеутикс II;
- [пункт 1.3.2.](https://bukva.ai/docs/pismo-464104#p100389):
1. "Штада Арцнаймиттель АГ", Германия;
2. АЙВЭКС Фармасьютикалс с.р. о., Чехия:
- Нортон Хелкскэа Лтд., Великобритания;
- Нортон (Вотерфорд), Ирландия;
- Айвекс Фармасьютикалс с.р.о. (Галена А.С./Айвекс-ЧР А.С.), Чешская Республика;
3. Лечива а.о., Чешская Республика;
4. Зентива а.с., Чешская Республика;
5. АО Словакофарма, Словацкая Республика;
6. Зентива а.с., Словацкая Республика;
7. ЯДРАН Галенский Лабораторий АО, Хорватия;
8. Варшавский фармацевтический завод "Польфа";
9. Тархоминский фармацевтический завод "Польфа" А.О. Польша;
10. Гродзинский фармзавод "ПОЛЬФА", Польша;
11. ПРО.МЕД.ЦС Прага а.о., Чехия;
12. Орион Корпорейшн, Финляндия представляет заводы:
- Орион Корпорейшн, Финляндия;
- Орион Фарма АС концерна Орион Корпорейшн, Дания;
13. АО Сантэн, Финляндия;
14. Изис Фарма ГмбХ, Германия;
15. БЕЛУПО, Республика Хорватия;
16. ЗОРКА Фарма, Югославия.
Данное решение Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития распространяется на все лекарственные средства, выпускаемые заявителями, за исключением наркотических и психотропных лекарственных средств, лекарственных средств для наркоза (в том числе ингаляционного), а также детских форм лекарственных средств.