Письмо Росздравнадзора от 08.10.2004 № 4867/04

<Дополнение к письму от 30.09.2004 № 4641/04>

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития в дополнение к письму от 30.09.2004 № 4641/04 сообщает следующее:

1. За допущенную техническую ошибку при составлении письма от 30.09.2004 № 4641/04 Федеральная служба приносит извинения следующим компаниям:

ЮНИК Фармасьютикал Лабораториз (отделение фирмы «Дж.Б.Кемикалс энд Фармасьютикалс Лтд.»), Индия;

Д-р Редди`с Лабораторис Лтд., Индия;

«Штада Арцнаймиттель АГ», Германия.

2. По результатам оценки представленных документов от отечественных предприятий-производителей и зарубежных фирм-производителей лекарственных средств, а также анализа выполнения плана по выборочному контролю лекарственных средств на 2004 г. дополняет текст письма:

• пункт 1.1.:

1. ЗАО «Рестер», г. Ижевск;

2. ЗАО «Биофарма», Московская область, пос. Оболенск;

3. ГП «Фармзащита», Московская обл., г. Химки;

• пункт 1.2.:

1. ООО «Никомед Дистрибьюшн Сентэ» представляет заводы:

• Никомед Австрия ГмбХ, Австрия;
• Никомед Дания АС, Дания;
• Никомед Фарма АС, Норвегия;

2. ЮНИК Фармасьютикал Лабораториз (отделение фирмы «Дж.Б.Кемикалс энд Фармасьютикалс Лтд.»), Индия;

3. Д-р Редди`с Лабораторис Лтд., Индия;

4. Представительство компании «Плива Хрватска» Хорватия, заводы:

• АВД. Фарма ГмбХ и Ко.КГ, Германия;
• АО Плива, Хорватия;
• Плива Краков, Фармацевтический завод А.О., Польша.

5. АстраЗенека ЮК Лтд. заводы:

• АстраЗенека С.п.А., Италия;
• АстраЗенека ЮК Лимитед, Великобритания;
• АстраЗенека АБ, Швеция;
• АстраЗенека ГмбХ, Германия;
• АстраЗенека Инк., США;
• Бен Венью Лабораторис Инк., США;
• Сумитомо Фармасьютикалс Корпорейшн Лтд., Япония;
• АйПиЭр Фармасьютикалс Инк., Пуэрто-Рико, США;
• АстраЗенека Монтс, Франция;
• АйПиЭр Фармасьютикалс Инк., Пуэрто-Рико;

6. Фармзавод Ельфа А.О., Польша;

7. АО «Фармацевтический завод ЭГИС», Венгрия представляет:

• Лаборатория СЕРВЬЕ, Франция;
• Фармацевтический завод АНФАРМ А.О., Польша;

8. ЛЕК д.д., Словения;

9. Новартис Фарма, Швейцария, заводы:

• Новартис Фарма АГ, Швейцария;
• Новартис Фарма Штейн АГ, Швейцария;
• Новартис Фармасьютикалс ЮК, Лтд., Великобритания;
• Новартис Фарма С.п.А., Италия;
• Новартис Фармасьютика С.А., Испания;
• Новартис Фарма С.А.С., Франция;
• Новартис Фарма ГмбХ, Германия;
• Новартис Фарма ГмбХ, Австрия (производитель Никомед Австрия ГмбХ);
• Сандоз Прайвит Лимитед, Индия;

10. Новартис Консьюмер Хелс Сервисез СА, Швейцария, завод:

• Новартис Энтерпрайсис Прайвит Лимитед, Индия;

11. ТЕВА Фармацевтические предприятия Лтд., Израиль, заводы:

• Тева Фармацевтические предприятия Лтд., Израиль;
• Фармахеми Б.В., Нидерланды;
• АО Фармацевтический завод БИОГАЛ, Венгрия;
• Завод ХУМАН по производству вакцин и лекарственных препаратов Ко Лтд, Венгрия;
• Завод Лемери С.А. де С.В., Мексика;
• Тютор С.А.С.И.Ф.И.А., Аргентина;

12. Эли Лилли представляет заводы:

• Эли Лилли, Франция;
• Лилли Франс, Франция;
• Лилли Франс С.А.С., Франция;
• Лилли Франс С.А., Франция;
• Эли Лилли, Италия;
• Эли Лилли, Германия;
• Эли Лилли энд Компани Лимитед, Великобритания;
• Эли Лилли энд Компани Лтд., Великобритания;
• Центокор Б.В. для Эли Лилли Восток С.А., Нидерланды;
• Эли Лилли энд Компани, США;
• Эли Лилли Италия С.П.А., Италия;
• Лилли Фарма Фертигунг унд Дистрибьюшен ГмбХ и Ко. КГ, Германия;
• Лилли С.А., Испания;

13. Берингер Ингельхайм, Австрия, заводы:

• Берингер Ингельхайм Фарма ГмбХ и Ко. КГ, Германия;
• Берингер Ингельхайм Интернешнл ГмбХ, произведено Хауп Фарма Вольфратсхаузен ГмбХ, Германия;
• Фарматон СА, Швейцария;
• Берингер Ингельхайм Фарма КГ, Германия, подразделение Берингер Ингельхайм Интернешнл ГмбХ;
• Берингер Ингельхайм Франция, Франция, подразделение Берингер Ингельхайм Интернешнл ГмбХ;
• Берингер Ингельхайм Эллас А.Е., Греция, подразделение Берингер Ингельхайм Интернешнл ГмбХ;
• Берингер Ингельхайм Италия С.п.А, Италия, подразделение Берингер Ингельхайм Интернешнл ГмбХ;
• Шеринг Вена ГмбХ, Австрия, для Берингер Ингельхайм Интернешнл ГмбХ;
• Берингер Ингельхайм Эспана С.А., Испания, подразделение Берингер Ингельхайм Интернешнл ГмбХ;
• Берингер Ингельхайм Лтд., Великобритания;

14. Шеринг АГ, Германия, завод:

• Эмбил Фармацеутикал Ко.Лтд., Турция;

15. Байер АГ, Германия;

16. МЕДАНА ФАРМА ТЕРПОЛЬ ГРУП АО, Польша;

17. ЭББОТТ ЛЭБОРАТОРИЗ С.А. (ранее «Кноль АГ»);

18. ЮСБ С.А., Бельгия;

19. ЯНССЕН ФАРМАЦЕВТИКА Н.В., Бельгия представляет заводы:

• Силаг АГ, Швейцария;

• Янссен-Силаг С.п.А., Италия для Янссен Фармацевтика, Бельгия;

• Эсаи Ко. ЛТД, Япония для Янссен Фармацевтика, Бельгия;

• Шерер, Великобритания для Янссен Фармацевтика, Бельгия;

• Янссен-Силаг Фармацевтика ЛДА, Португалия;

• Фармасол ЛТД, Великобритания для Янссен-Силаг, Бельгия;

• Янссен-Силаг С.А., Франция;

• Янссен-Силаг АГ (Швейцария), произведено Алкермес Контроллед Терапеутикс II;

• пункт 1.3.2.:

1. «Штада Арцнаймиттель АГ», Германия;

2. АЙВЭКС Фармасьютикалс с.р. о., Чехия:

• Нортон Хелкскэа Лтд., Великобритания;
• Нортон (Вотерфорд), Ирландия;
• Айвекс Фармасьютикалс с.р.о. (Галена А.С./Айвекс-ЧР А.С.), Чешская Республика;

3. Лечива а.о., Чешская Республика;

4. Зентива а.с., Чешская Республика;

5. АО Словакофарма, Словацкая Республика;

6. Зентива а.с., Словацкая Республика;

7. ЯДРАН Галенский Лабораторий АО, Хорватия;

8. Варшавский фармацевтический завод «Польфа»;

9. Тархоминский фармацевтический завод «Польфа» А.О. Польша;

10. Гродзинский фармзавод «ПОЛЬФА», Польша;

11. ПРО.МЕД.ЦС Прага а.о., Чехия;

12. Орион Корпорейшн, Финляндия представляет заводы:

• Орион Корпорейшн, Финляндия;
• Орион Фарма АС концерна Орион Корпорейшн, Дания;

13. АО Сантэн, Финляндия;

14. Изис Фарма ГмбХ, Германия;

15. БЕЛУПО, Республика Хорватия;

16. ЗОРКА Фарма, Югославия.

Данное решение Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития распространяется на все лекарственные средства, выпускаемые заявителями, за исключением наркотических и психотропных лекарственных средств, лекарственных средств для наркоза (в том числе ингаляционного), а также детских форм лекарственных средств.

---