Письмо Минздравсоцразвития РФ от 24.05.2007 № 4185-ВС

<О Приказе Минздравсоцразвития РФ от 12.02.2007 № 110 «О порядке назначения и выписывания лекарственных средств, изделий медицинского назначения и специализированных продуктов лечебного питания»>

МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

ПИСЬМО от 24 мая 2007 г. № 4185-ВС

Министерство здравоохранения и социального развития Российской Федерации информирует, что с 25 мая 2007 года вступает в силу Приказ Минздравсоцразвития России от 12 февраля 2007 года № 110 «О порядке назначения и выписывания лекарственных средств, изделий медицинского назначения и специализированных продуктов лечебного питания» (зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 27 апреля 2007 года № 9364).

1. Указанным Приказом признаются утратившими силу:

• Приказ Минздрава России от 23 августа 1999 г. № 328 «О рациональном назначении лекарственных средств, правилах выписывания рецептов на них и порядке их отпуска аптечными учреждениями (организациями)» с изменениями и дополнениями;
• пункт 2 Приказа Минздравсоцразвития России от 14 декабря 2005 года № 785 «О порядке отпуска лекарственных средств», определяющий признание утратившими силу некоторых приложений Приказа Минздрава России от 23.08.99 № 328;
• Приказ Минздравсоцразвития России от 17 февраля 2006 г. № 97 «О порядке выписывания рецептов на лекарственные средства отдельным категориям граждан, имеющих право на получение государственной социальной помощи, в рамках реализации дополнительного лекарственного обеспечения».

2. Приказом утверждены следующие формы рецептурных бланков для выписывания лекарственных средств - «Форма „Специальный рецептурный бланк на наркотическое средство и психотропное вещество“, „Форма № 148-1/у-88 „Рецептурный бланк“, „Форма № 148-1/у-04 (л) „Рецепт“ и „Форма № 148-1/у-06 (л) „Рецепт“.»

Учитывая, что новые формы рецептурных бланков не отличаются от форм, ранее утвержденных Приказом Минздрава России от 23.08.99 № 328, Минздравсоцразвития России полагает возможным использование врачами лечебно-профилактических учреждений ранее утвержденных рецептурных бланков до 31 августа 2007 года.

Рецептурные бланки для выписывания наркотических средств и психотропных веществ, ранее утвержденные приказами Минздрава СССР и Минздрава России, идентичны. Учитывая этот факт, а также отсутствие дополнительных запасов рецептурных бланков, Минздравсоцразвития России полагает целесообразным разрешить выписку наркотических средств и психотропных веществ, внесенных в Список II Перечня наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, подлежащих контролю в Российской Федерации, на бланках всех ранее выпущенных образцов.

Обращаем внимание, что при печатании рецептурных бланков формы № 148-1/у-88 необходимо наличие указания типографским способом «Согласовано. Заместитель руководителя ФСКН России. 12 февраля 2007 года».

3. Следует обратить внимание, что в соответствии с пунктом 4 «Инструкции по заполнению формы № 148-1/у-04 (л) „Рецепт“ и формы № 148-1/у-06 (л) „Рецепт“, лекарственные средства, отпускаемые льготным категориям больных, могут выписываться как по международным непатентованным наименованиям, так и по торговым или иным названиям.»

Выбор выписываемого лекарственного средства предоставляется врачам (фельдшерам) с учетом стандартов оказания медицинской помощи и оперативной информации о наличии необходимых фасовок и дозировок лекарственных средств в аптечных организациях, обеспечивающих льготников.

4. Обращаем внимание, что рецепты, выписанные частнопрактикующими врачами на рецептурных бланках формы № 148-1/у-88, не должны иметь треугольную печать «Для рецептов», так как данное требование определено только для лечебно-профилактических учреждений.

Рецепты, выписанные частнопрактикующими врачами, должны быть оформлены штампом (с указанием адреса врача; номера, даты и срока действия лицензии на медицинскую деятельность; наименования органа государственной власти, выдавшего документ, подтверждающий наличие лицензии), подписью и личной печатью врача.

5. Приложениями к Приказу N № 7 - 9 и 12 четко определено, что для выписывания лекарственных средств, изделий медицинского назначения, специализированных продуктов лечебного питания гражданам, льготным категориям больных («федеральные» и «региональные» льготники) необходимо использовать рецептурные бланки или формы № 148-1/у-04 (л) или формы № 148-1/у-06 (л) (машиночитаемая).

При этом рецепты заполняются в 3-х экземплярах на рецептурных бланках, имеющих единую серию и номер. Рецепт и первая копия рецепта отдаются на руки больному для обращения в аптечную организацию, вторая копия рецепта подклеивается в амбулаторную карту больного. Данное положение введено в связи с необходимостью соблюдения аптечными организациями требований по хранению рецептов на лекарственные средства, изделия медицинского назначения, специализированные продукты лечебного питания, отпускаемые льготным категориям граждан, и предоставления возможности передачи копий рецептов вместе с реестрами и счетами в территориальный фонд обязательного медицинского страхования.

Учитывая время, которое необходимо для заказа в типографии рецептурных бланков формы № 148-1/у-04 (л) в трех экземплярах, полагаем возможным на указанный период разрешить подклеивать в амбулаторные карты больных ксерокопии оригиналов заполненных рецептов.

На рецептурных бланках формы № 148-1/у-04 (л) и формы № 148-1/у-06 (л) допускается выписывание одного наименования (или прописи) лекарственного средства. При оформлении рецепта на указанных рецептурных бланках исправления не допускаются.

6. Обращаем внимание, что срок действия рецептов, выписанных на рецептурных бланках формы № 148-1/у-04 (л) и формы № 148-1/у-06 (л), составляет 1 месяц (30 дней). Однако это не означает, что срок отсроченного обслуживание рецепта при отсутствии препарата в аптечной организации тоже составляет 1 месяц.

При отсутствии лекарственного средства в аптечной организации больной, пришедший с рецептом, ставится на отсроченное обслуживание сроком до 15 рабочих дней (пункты 2.12 и 2.13 Порядка отпуска лекарственных средств, утвержденного Приказом Минздравсоцразвития России от 14.12.2005 № 785).

Если при нахождении на отсроченном обслуживании срок действия рецепта истекает, то по такому рецепту возможен отпуск лекарственного средства без его переоформления. Это требование не распространяется на наркотические средства и психотропные вещества, а также на иные лекарственные средства, подлежащие предметно-количественному учету.

7. В четвертом абзаце пункта 2.4.2 приложения 13 к Приказу имеется опечатка. Врач может самостоятельно выписывать одному больному не более 5 наименований лекарственных средств единовременно (в течение суток) и не более 10 наименований в течение 1 месяца. При выписывании большего количества лекарственных средств врач обязан согласовать назначение с врачебной комиссией лечебно-профилактического учреждения.

8. В лечебно-профилактических учреждениях учет рецептурных бланков ведется в журналах по формам, утвержденным Приказом Минздравсоцразвития России от 12.02.2007 № 110 (приложение № 10 «Форма № 305-1/у „Журнал учета в лечебно-профилактических учреждениях формы № 148-1/у-88 „Рецептурный бланк“, формы № 148-1/у-04 (л) „Рецепт“, формы № 148-1/у-06 (л) „Рецепт“, формы „Специальный рецептурный бланк на наркотическое средство и психотропное вещество“; приложение № 11 „Форма № 306-1/у „Журнал учета в лечебно-профилактических учреждениях формы № 107-1/у „Рецептурный бланк“).»

9. Раздел III «Инструкции о порядке выписывания лекарственных средств и оформления рецептов и требований-накладных» определяет порядок оформления требований-накладных в аптечную организацию на получение лекарственных средств для лечебно-профилактических учреждений. Приложениями № 3 и 4 к Инструкции определены единые формы актов об уничтожении требований-накладных для получения наркотических средств и психотропных веществ, а также для получения иных лекарственных средств, подлежащих предметно-количественному учету, по истечении сроков их хранения. При уничтожении требований-накладных на остальные лекарственные средства предлагаем использовать форму акта в соответствии с приложением 4 к Инструкции о порядке выписывания лекарственных средств и оформления рецептов и требований-накладных.

Обращаем внимание, что до февраля 2006 года бюджетные учреждения здравоохранения при оформлении заказа на получение лекарственных средств из аптечных учреждений использовали форму накладной (требования) № 434 (Приказ Минздрава СССР от 2 июня 1987 г. № 747 «Об утверждении „Инструкции по учету медикаментов, перевязочных средств и изделий медицинского назначения в лечебно-профилактических учреждениях, состоящих на государственном бюджете СССР“ и Приказ Минфина России от 30 декабря 1999 г. № 107н „Об утверждении Инструкции по бухгалтерскому учету в бюджетных учреждениях“). В настоящее время при оформлении заказа на получение лекарственных средств из аптечных организаций необходимо руководствоваться Инструкцией по бюджетному учету, утвержденной Приказом Минфина России от 10 февраля 2006 г. № 25н, и типовой межотраслевой формой требования-накладной № М-11, утвержденной Постановлением Госкомстата России.»

Приказом Минздравсоцразвития России от 12 февраля 2007 г. № 110 определены новые сроки хранения требований-накладных в аптечной организации:

• на наркотические средства и психотропные вещества списков II и III Перечня наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, подлежащих контролю в Российской Федерации, — 10 лет;
• на иные лекарственные средства, подлежащие предметно-количественному учету (см. приложение № 1 к Порядку отпуска лекарственных средств, утвержденному Приказом Минздравсоцразвития России от 14.12.2005 № 785), — 3 года;
• на остальные лекарственные средства — 1 год.

Указанные сроки начинают действовать с момента вступления в силу Приказа. Уничтожение требований-накладных, как и рецептов, по истечении срока хранения должно осуществляться в аптечной организации.

10. В соответствии с пунктом 19 Правил ведения и хранения специальных журналов регистрации операций, связанных с оборотом наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, утвержденных Постановлением Правительства Российской Федерации от 4 ноября 2006 года № 644, в случае реорганизации или ликвидации юридического лица документы, подтверждающие осуществление операций, связанных с оборотом наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров (в т.ч. рецепты и требования-накладные), сдаются на хранение:

при реорганизации — новому юридическому лицу либо правопреемнику (правопреемникам) в соответствии с передаточным актом или разделительным балансом;

• при ликвидации — в государственный архив в соответствии с законодательством Российской Федерации.

Полагаем возможным использовать данный принцип для передачи подлежащих дальнейшему хранению рецептов и требований-накладных на иные лекарственные средства, подлежащие предметно-количественному учету.

Министерство здравоохранения и социального развития Российской Федерации предлагает довести данную информацию до сведения всех руководителей территориальных органов управления здравоохранением и фармацевтической деятельностью, лечебно-профилактических учреждений, аптечных учреждений (организаций) и других организаций, связанных с обращением лекарственных средств.

---