---
title: "<Письмо> ФМБА России от 01.04.2021 N 40/046"
number: "40/046"
issuer: "Федеральное медико-биологическое агентство"
issued_on: 2021-04-01
status: действует
canonical: "https://bukva.ai/docs/pismo-40046"
---

## <Письмо> ФМБА России от 01.04.2021 N 40/046

# <Письмо> ФМБА России от 01.04.2021 N 40/046

"Об иммунизации препаратом Гам-КОВИД-Вак (Спутник - V)"


<div align="center">

<a id="p100001"></a>**ФЕДЕРАЛЬНОЕ МЕДИКО-БИОЛОГИЧЕСКОЕ АГЕНТСТВО**

<a id="p100002"></a>**ПИСЬМО**<br>
**от 1 апреля 2021 г. N 40/046**

<a id="p100003"></a>**ОБ ИММУНИЗАЦИИ ПРЕПАРАТОМ ГАМ-КОВИД-ВАК (СПУТНИК - V)**

</div>


<a id="p100004"></a>В связи с поступающими обращениями по вопросу иммунизации препаратом Гам-КОВИД-Вак (Спутник - V) сообщаем, что в соответствии с представленной информацией ФГБУ "НИЦЭМ им. Н.Ф. Гамалеи" Минздрава России, согласно инструкции по медицинскому применению лекарственного препарата "Гам-КОВИД-Вак, Комбинированная векторная вакцина для профилактики коронавирусной инфекции, вызываемой вирусом SARS-CoV-2" (регистрационный номер ЛП-006395) вакцинацию препаратом "Гам-КОВИД-Вак" проводят в два этапа. На первом этапе компонентом I, затем, на втором этапе с интервалом через 3 недели компонентом II.
<a id="p100005"></a>Иммунизацию пациентов при нарушении интервала введения компонента II, т.е. в случае острых инфекционных и неинфекционных заболеваний, обострения хронических заболеваний, проводят через 2 - 4 недели после выздоровления или ремиссии. Курс иммунизации считается завершенным после получения пациентом компонента II на втором этапе вакцинации.
<a id="p100006"></a>Согласно письму Министерства здравоохранения Российской Федерации от 15.01.2021 N 1/И/14-155 "Стандартная операционная процедура "Порядок проведения вакцинации против COVID-19 взрослому населению" при подготовке к вакцинации проведение лабораторных исследований на наличие иммуноглобулинов классов G и M к SARS-CoV-2 не является обязательным. Вместе с тем лица, имеющие положительные результаты исследований на наличие иммуноглобулинов классов G и M к SARS-CoV-2, полученные вне рамок подготовки к вакцинации, не прививаются.
<a id="p100007"></a>В существующих нормативных документах процедура проведения анализа на наличие иммуноглобулинов классов G к SARS-CoV-2, после вакцинации препаратом Гам-КОВИД-Вак, не регламентирована. При этом в клинических исследованиях напряженность ответа близкая к максимальной наблюдается на 42 день после введения первого компонента.
<a id="p100008"></a>Вопрос о необходимости проведения ревакцинации пациентов, для которых однократная иммунизация не была эффективной, находится на рассмотрении в регуляторных органах.

<div align="right">

<a id="p100009"></a>Главный внештатный<br>
специалист эпидемиолог<br>
С.А.БОГДАН

</div>




<a id="p100010"></a>

---