Письмо ФГБУ ФБ МСЭ Минтруда России от 24.09.2020 № 32268.ФБ.77/2020

«О введении в действие Национального стандарта Российской Федерации ГОСТ ИСО 9999-2019»

Федеральное государственное бюджетное учреждение «Федеральное бюро медико-социальной экспертизы» Минтруда России доводит до Вашего сведения, что, начиная с 01.04.2020, введен в действие Национальный стандарт Российской Федерации «Вспомогательные средства для людей с ограничениями жизнедеятельности. Классификация и терминология», утвержденный приказом Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии от 29.08.2019 № 586-ст.

Настоящий стандарт идентичен международному стандарту ИСО 9999:2016 «Вспомогательные средства для людей с ограничениями жизнедеятельности. Классификация и терминология» взамен ГОСТ ИСО 9999-2014.

Издание отменяет и заменяет пятое издание (ИСО 9999:2011), в которое были внесены изменения после технического пересмотра.

Вспомогательные средства (включая программное обеспечение) классифицированы в соответствии с их функциями.

Любое торговое наименование, использованное в настоящем стандарте, является информацией, приводимой для удобства пользователей, и не является свидетельством в пользу того или иного товара.

Классификация состоит из трех иерархических уровней и кодов, каждый из которых состоит из трех пар цифр. Как и в других классификациях, для каждого уровня даны коды, наименования, пояснительные примечания, включения, исключения и перекрестные ссылки. Помимо пояснительного текста и самой классификации, предусмотрены таблица соответствия предыдущего издания (2011 г.) и настоящего издания и алфавитный указатель, для того чтобы облегчить использование и улучшить доступность классификации.

В настоящем стандарте насчитывается 945 наименований вспомогательных средств, из которых около 44 являются новыми, а 456 изменены. в том числе внесены незначительные редакционные и грамматические исправления.

В настоящем стандарте используется терминология Международной классификации функционирования, ограничений жизнедеятельности и здоровья (МКФ, ВОЗ, 2001 г.).

Так как МКФ — это классификация здоровья и связанных со здоровьем областей, области классифицированы посредством двух перечней (реестров): перечень (реестр) функций и структуры тела и перечень (реестр) областей деятельности и участия. Поскольку функционирование и ограничение жизнедеятельности человека происходят в окружающей среде, то МКФ включает в себя также перечень факторов окружающей среды.

Важным изменением в настоящем издании международного стандарта является изменение наименований классов, чтобы привести их в соответствие с терминологией МКФ.

Учитывая вышеизложенное, раздел «Термины и определения» изложен в соответствии с МКФ.

Термины и определения

2.1 деятельность [активность] (activity);

2.2 ограничение деятельности [ограничение активности] (activity limitations);

2.3 вспомогательное средство (assistive product);

2.4 функции тела [функции организма] (body functions);

2.5 структуры тела (body structures);

2.6 классификация (classification);

2.7 класс (class);

2.8 ограничение жизнедеятельности (disability);

2.9 факторы окружающей среды (environmental factors);

2.10 функционирование (functioning);

2.11 нарушения (impairments);

2.12 человек с ограничениями жизнедеятельности (person with disability);

2.13 участие (participation);

2.14 ограничение участия (participation restrictions);

2.15 рабочее место (workplace).

Область применения

В настоящую классификацию включены вспомогательные средства, используемые людьми с ограничениями жизнедеятельности самостоятельно или требующие помощи других людей для их эксплуатации.

Из настоящего стандарта исключены следующие позиции:

• изделия, используемые для монтажа (сборки) вспомогательных средств;
• технические решения, полученные путем комбинирования вспомогательных средств, которые индивидуально классифицированы в настоящем стандарте;
• лекарства;
• вспомогательные средства и инструменты, используемые исключительно работниками здравоохранения для оказания профессиональной врачебной помощи;
• нетехнические решения, например: персональная поддержка, помощь собак-проводников или умение понимать речь по движению губ;
• имплантируемые устройства;
• вспомогательные средства для осуществления финансовой поддержки.

Построение

Классификация состоит из трех иерархических уровней: классы, подклассы и группы.

Каждый класс, подкласс или группа состоит из кода, названия и, если необходимо, пояснительного примечания и ссылки на другие части классификации.

Пояснительные примечания используются для разъяснения содержания класса, подкласса или группы. Включения и исключения использованы для обеспечения примеров.

По мере возможности была принята общеупотребительная терминология.

Все наименования в классификации приведены во множественном числе.

Наименования класса, как правило, характеризуют широкую область функций вспомогательного средства, например, вспомогательные средства для домоводства и участия в ведении домашнего хозяйства, вспомогательные средства, связанные с личной (персональной) мобильностью, а также вспомогательные средства для трудовой деятельности и участия в работе по найму.

Наименования вспомогательных средств на уровне подкласса характеризуют специальную функцию этих средств, например, «вспомогательные средства для чтения», в пределах широкой области, охватываемой определенным классом, например, таким как «вспомогательные средства коммуникации и информационного обеспечения».

При переходе на уровень группы описание становится более конкретным.

Только в тех случаях, когда вспомогательные средства предназначены для использования людьми с конкретными ограничениями жизнедеятельности, определенного возраста или пола, в используемое наименование данных средств включают наименование указанных групп людей, для которых предназначены данные вспомогательные средства.

Алфавитный указатель

Алфавитный указатель терминов в приложении D приведен для информации с целью облегчения пользования классификацией.

Термины, использованные в приведенных формулировках о включении, включены в состав алфавитного указателя.

Классификация представлена широким набором вспомогательных средств для осуществления всех сфер жизнедеятельности человека

1. Одноуровневая классификация. Классы.

04. Вспомогательные средства для измерения состояния, поддержания, тренировки или замещения функций организма (тела)

05. Вспомогательные средства обучения и для тренировки навыков

06. Вспомогательные средства, прикрепленные к телу для обеспечения нейроскелетномышечных или связанных с движением функций (ортезы) и заменяющие анатомические структуры (протезы)

09. Вспомогательные средства для ухода за собой и самообслуживания

12. Вспомогательные средства для осуществления деятельности, связанной с личной (персональной) мобильностью

15. Вспомогательные средства для домоводства и участия в ведении домашнего хозяйства

18. Мебель, приспособления и другие вспомогательные средства для поддержания жизнедеятельности в созданной человеком внутренней и внешней среде

22. Вспомогательные средства коммуникации и информационного обеспечения

24. Вспомогательные средства для обращения (контроля, управления) с объектами и устройствами

27. Вспомогательные средства для контроля и оценки элементов (факторов) окружающей среды

28. Вспомогательные средства для трудовой деятельности и участия в работе по найму

30. Вспомогательные средства для досуга и отдыха

2. Двухуровневая классификация. Классы и подклассы.

3. Трехуровневая подробная классификация с пояснениями, включениями, исключениями и ссылками.

По мнению Федерального бюро, изучение данного документа позволит специалистам федеральных учреждений медико-социальной экспертизы грамотно оперировать формулировками вспомогательных средств, находящими свое применение в консультативном заключении врачей — специалистов медицинских организаций, в заключении профильных врачей-специалистов, а также при разработке индивидуальных программ реабилитации или абилитации инвалида (ребенка-инвалида) по разделу «ТСР и услуги по реабилитации или абилитации, предоставляемые инвалиду за счет собственных средств инвалида либо средств других лиц или организаций независимо от организационно-правовых форм и форм собственности».

Обращаем Ваше внимание, что при определении нуждаемости в технических средствах реабилитации за счет средств федерального бюджета, в ИПРА вносятся технические средства реабилитации исключительно в формулировках, представленных в Перечне показаний и противопоказаний для обеспечения инвалидов техническими средствами реабилитации, утвержденном приказом Минтруда России от 28.12.2017 № 888н.

Учитывая тот факт, что в настоящее время отсутствует перечень показаний и противопоказаний для обеспечения техническими средствами реабилитации и протезно-ортопедическими изделиями пострадавших на производстве вследствие трудового увечья или профессионального заболевания, перечень вспомогательных средств, позиционированных в Классификации, рекомендательно, может быть использован при формировании программы реабилитации пострадавшего в результате несчастного случая на производстве и профессионального заболевания при условии реабилитационной направленности тех или иных вспомогательных средств.

---