---
title: "<Письмо> ФМБА России от 12.08.2019 N 32-24/554"
number: "32-24/554"
issuer: "Федеральное медико-биологическое агентство"
issued_on: 2019-08-12
status: действует
canonical: "https://bukva.ai/docs/pismo-32-24554"
---
## <Письмо> ФМБА России от 12.08.2019 N 32-24/554
# <Письмо> ФМБА России от 12.08.2019 N 32-24/554
"О несоответствии качества лекарственного препарата"
**МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ**
**ФЕДЕРАЛЬНОЕ МЕДИКО-БИОЛОГИЧЕСКОЕ АГЕНТСТВО**
**ПИСЬМО**
**от 12 августа 2019 г. N 32-24/554**
О НЕСООТВЕТСТВИИ КАЧЕСТВА ЛЕКАРСТВЕННОГО ПРЕПАРАТА
Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения письмами (не приводятся) от 27.05.2019 N 05-24492/19 и от 19.07.2019 N 01-35251/19 направлена информация о несоответствии качества лекарственного препарата "Ретвисет, капсулы 100 мг 30 шт., банки полимерные (1), пачка картонная" (забракованные серии указаны в письмах Росздравнадзора от 26.06.2019 [N 02И-1590/19](https://bukva.ai/docs/pismo-02i-159019), 26.04.2019 [N 04И-1132/19](https://bukva.ai/docs/pismo-04i-113219), 14.02.2019 [N 02И-399/19](https://bukva.ai/docs/pismo-02i-39919), 30.05.2019 [N 01И-1361/19](https://bukva.ai/docs/pismo-01i-136119), 30.05.2019 [N 01И-1360/19](https://bukva.ai/docs/pismo-01i-136019), 05.02.2019 [N 01И-314/19](https://bukva.ai/docs/pismo-01i-31419), 05.02.2019 [N 01И-312/19](https://bukva.ai/docs/pismo-01i-31219)).
Лекарственный препарат был поставлен в рамках заключенного Минздравом России с поставщиком АО "Р-Фарм" Государственного контракта от 15.05.2018 N 0195100000218000149_315749 (далее - "Контракт) (не приводится).
В связи с этим и в соответствии с поручением Минздрава России от 09.08.2019 N 1975/25-2, необходимо в кратчайшие сроки направить в адрес ФГБУЗ ГЦГ и Э ФМБА России (электронная почта: nacproekt-fmba@ya.ru) информацию о принятых мерах в отношении указанного лекарственного препарата (согласно приложению N 4 - не приводится), в том числе сообщить были ли приняты меры по данному вопросу производителем лекарственного препарата - АО "Фармасинтез" (поставщиком - АО "Р-Фарм").
Одновременно с этим информируем, что в соответствии с пунктом 7.5 Контракта, если по результатам проверки Товара определяется, что Товар не соответствует требованиям Контракта, несоответствующий условиям Контракта Товар забраковывается в объеме всей серии. При этом объем поставки и сумма Контракта остаются неизменными, а Поставщик обязан заменить забракованную серию Товара.