Письмо ФМБА России от 12.08.2019 № 32-24/554
Актуально на 11.11.2026.
Как цитировать: <Письмо> ФМБА России от 12.08.2019 N 32-24/554. 32-24/554. 12.08.2019. https://bukva.ai/docs/pismo-32-24554
«О несоответствии качества лекарственного препарата»
МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ФЕДЕРАЛЬНОЕ МЕДИКО-БИОЛОГИЧЕСКОЕ АГЕНТСТВО
Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения письмами (не приводятся) от 27.05.2019 № 05-24492/19 и от 19.07.2019 № 01-35251/19 направлена информация о несоответствии качества лекарственного препарата «Ретвисет, капсулы 100 мг 30 шт., банки полимерные (1), пачка картонная» (забракованные серии указаны в письмах Росздравнадзора от 26.06.2019 № 02И-1590/19, 26.04.2019 № 04И-1132/19, 14.02.2019 № 02И-399/19, 30.05.2019 № 01И-1361/19, 30.05.2019 № 01И-1360/19, 05.02.2019 № 01И-314/19, 05.02.2019 № 01И-312/19).
Лекарственный препарат был поставлен в рамках заключенного Минздравом России с поставщиком АО «Р-Фарм» Государственного контракта от 15.05.2018 № 0195100000218000149_315749 (далее — «Контракт) (не приводится).»
В связи с этим и в соответствии с поручением Минздрава России от 09.08.2019 № 1975/25-2, необходимо в кратчайшие сроки направить в адрес ФГБУЗ ГЦГ и Э ФМБА России (электронная почта: nacproekt-fmba@ya.ru) информацию о принятых мерах в отношении указанного лекарственного препарата (согласно приложению № 4 — не приводится), в том числе сообщить были ли приняты меры по данному вопросу производителем лекарственного препарата — АО «Фармасинтез» (поставщиком — АО «Р-Фарм»).
Одновременно с этим информируем, что в соответствии с пунктом 7.5 Контракта, если по результатам проверки Товара определяется, что Товар не соответствует требованиям Контракта, несоответствующий условиям Контракта Товар забраковывается в объеме всей серии. При этом объем поставки и сумма Контракта остаются неизменными, а Поставщик обязан заменить забракованную серию Товара.