Письмо ФМБА России от 19.10.2020 № 32-024/807

«Об усилении контроля за трансфузиологической помощью»

Федеральное медико-биологическое агентство в рамках своих полномочий по организации деятельности службы крови и государственному контролю за обеспечением безопасности донорской крови и ее компонентов, установленных постановлением Правительства Российской Федерации от 11 апреля 2005 г. № 206 «О Федеральном медико-биологическом агентстве», в связи с сохраняющейся тенденцией к распространению на территории Российской Федерации коронавирусной инфекции (COVID-19) обращает внимание на необходимость усиления контроля в сфере обращения донорской крови и ее компонентов.

В многочисленных международных и отечественных исследованиях показано, что у пациентов с критическим течением COVID-19 развивается васкулярная эндотелиальная дисфункция, коагулопатия, тромбозы.

Клинические проявления трудно дифференцировать с полиорганным тромбозом, развивающимся при ДВС-синдроме (диссеминированное внутрисосудистое свертывание) и тромботической микроангиопатии.

Во временных рекомендациях Международного Общества специалистов по Тромбозу и Гемостазу (ISTH) подчеркивается, что НМГ (низкомолекулярный гепарин) следует назначать всем госпитализированным пациентам с COVID-19, а не только тем, кто оказался в реанимации в критическом состоянии.

С учетом того, что донорами могут стать лица, перенесшие COVID-19, в том числе с бессимптомным течением заболевания, в целях недопущения увеличения риска у пациентов возникновения тромбоэмболии при переливании компонентов донорской крови, особое значение приобретает усиление контроля за соблюдением нормативов фильтрационных процедур.

В целях безусловного обеспечения безопасности трансфузий донорской крови и (или) ее компонентов особо отмечаем необходимость осуществления мероприятий, предусмотренных Правилами заготовки, хранения, транспортировки и клинического использования донорской крови и ее компонентов, утвержденными постановлением Правительства Российской Федерации от 22 июня 2019 г. № 797, и Правилами клинического использования донорской крови и (или) ее компонентов, утвержденными приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 2 апреля 2013 г. № 183н.

---