Письмо ФМБА России от 18.10.2012 № 32-024/684

«Об использовании дезинфицирующего средства „АНИОКСИД 1000“»

МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

ФЕДЕРАЛЬНОЕ МЕДИКО-БИОЛОГИЧЕСКОЕ АГЕНТСТВО

ПИСЬМО от 18 октября 2012 г. № 32-024/684

ОБ ИСПОЛЬЗОВАНИИ ДЕЗИНФИЦИРУЮЩЕГО СРЕДСТВА «АНИОКСИД 1000»

Для дезинфекции высокого уровня и стерилизации изделий медицинского назначения в медицинских организациях ФМБА России используется около 300 наименований различных дезинфекционных средств отечественного и зарубежного производства. Вопросы дезинфекции и стерилизации имеют огромную эпидемиологическую значимость в профилактике внутрибольничных инфекций и предотвращении заражения пациентов в медицинских организациях при выполнении инвазивных манипуляций. Особую актуальность в профилактике инфекционных заболеваний представляет дезинфекция высокого уровня и стерилизация эндоскопического оборудования.

В последнее время медицинские организации ФМБА России приобретают для этих целей средство «АНИОКСИД 1000» лаборатории «АНИОС» (Франция). Поставщиком данного препарата на территорию Российской Федерации является ООО «РамТЭК».

Сравнительный анализ положений паспорта безопасности на средство «АНИОКСИД 1000» ЕС № 1907/2006, инструкции по применению средства «АНИОКСИД 1000» Лаборатории «АНИОС» (Франция) для дезинфекции и стерилизации изделий медицинского назначения (утверждена генеральным директором ООО «РамТЭК» 04.05.2004 и согласована директором НИИ дезинфектологии Минздрава России 04.05.2004) и Инструкции от 05.05.2004 № 11-3/572 по применению средства «АНИОКСИД 1000» Лаборатории «АНИОС» (Франция) для дезинфекции и стерилизации (таблица расхождений прилагается) дан в таблице.

Исходя из выявленных расхождений, при приобретении и использовании дезинфицирующих средств необходимо тщательно изучать все материалы к ним. При этом в работе целесообразно руководствоваться текстами инструкций, копии которых заверены официально уполномоченными учреждениями, проводившими регистрационные испытания эффективности конкретных дезинфицирующих средств.

В целях обеспечения санитарно-эпидемиологического режима в медицинских организациях и обеспечения безопасности пациентов при инвазивных манипуляциях целесообразно при закупке дезинфицирующих средств проводить контроль уровня активнодействующего вещества химико-аналитическим методом в соответствии с инструкцией по применению препарата в любой аккредитованной для этих целей лаборатории.

Учитывая вышеизложенное и высокую значимость дезинфекции высокого уровня при эндоскопических манипуляциях, прошу принять необходимые меры в установленном порядке и проинформировать медицинских работников и специалистов, занимающихся приобретением дезинфицирующих средств, о порядке их закупки и значимости дезинфекционных мероприятий в профилактике внутрибольничных инфекций.

Паспорт безопасности вещества от производителя (ЕС № 1907/2006)	Инструкция НИИ дезинфектологии и ООО «РамТЭК»	Инструкция № 11-3/572 от 05.05.2004 по применению средства «АНИОКСИД 1000»
7 — Обращение с продуктом и хранение:	7.5. Компоненты средств следует хранить в закрытой упаковке	7.3. Компоненты средств следует хранить в закрытой
Хранение: хранить вдали от горючих материалов и восстановителей	изготовителя в темном, сухом месте, защищенном от попадания	упаковке изготовителя в темном, сухом месте,
(аминов), кислот, оснований, соединений тяжелых металлов	прямых солнечных лучей, при температуре от +15 C° до +35 C°	защищенном от попадания прямых солнечных лучей, при
(катализаторов, сушильных веществ, солей металлов). Хранить вдали от тепла. Рекомендуемая температура хранения: от +5 C° до +25 C°		температуре от +15 C° до +35 C°
10 — Устойчивость и реакционная способность:	2.1. ... полученный раствор до начала использования оставить	2.1. ... полученный раствор до начала использования оставить
Препарат является устойчивым при	при комнатной температуре на	при комнатной температуре на
условиях обращения и хранения, рекомендованных разделом 7 паспорта безопасности вещества.	15 минут	15 минут
Перед использованием подождать, по меньшей мере, в течение 30 минут после активации
10 — Устойчивость и реакционная способность:	3.13. Для ориентировочного экспресс-контроля пригодности	3.14. Для ориентировочного экспресс-контроля пригодности
Для того, чтобы гарантировать эффективность дезинфекции, проверьте уровень перуксусной кислоты, используя предусмотренные полоски: проверьте в начале сеанса работы или при возобновлении работы после перерыва и каждые	рабочего активированного раствора средства для дезинфекции и стерилизации, в том числе при многократном его использовании, применяют специальные индикаторные тест-полоски для средства «АНИОКСИД 1000». Контроль	рабочего активированного раствора средства для дезинфекции и стерилизации, в том числе при многократном его использовании, применяют специальные индикаторные тестполоски для средства «АНИОКСИД»
4 часа в случае непрерывной работы	проводят, руководствуясь «Инструкцией по применению индикаторных тест-полосок для средства „АНИОКСИД 1000“»	1000». Контроль проводят, руководствуясь «Инструкцией по применению индикаторных тест-полосок для средства „АНИОКСИД 1000“»
10 — Устойчивость и реакционная способность:
Решение для обновления ванны для выдержки/замачивания:	Не указано	Не указано
- Контроль ванны для выдержки с помощью полосок — результат отличается от ожидаемого	Не указано	Не указано
- Замачивание 50 эндоскопов, как максимум	Не указано	Не указано
- 7 дней использования, как максимум	3.8. Рабочий активированный раствор средства можно использовать многократно, если его внешний вид не изменился, но не более чем в течение 7 суток в период срока годности раствора (3 недели)	3.8. Рабочий активированный раствор средства можно использовать многократно, если его внешний вид не изменился в период срока годности раствора (3 недели), при условии обязательного контроля его при помощи тест-полосок
10 — Устойчивость и реакционная способность:	3.1. Примечание. Изделия из меди, медного сплава или с	3.1. Примечание. При обработке средством гибких эндоскопов
Условия, которые следует избегать:	хромовым покрытием могут быть	следует учитывать рекомендации
Материалы, которых следует избегать: латунь, медь, бронза, алюминий, железо, титан; сильные органические и неорганические окисляющие соединения; опасные продукты разложения	чувствительны к средству «АНИОКСИД 1000»	фирм — изготовителей эндоскопов, касающиеся воздействия средства «АНИОКСИД 1000» на материалы этих изделий. Изделия из меди, медного сплава или с хромовым покрытием могут быть чувствительны к средству «АНИОКСИД 1000»
6 — Меры осторожности по охране окружающей среды: Ограничивайте и сдерживайте утечки или пролитые жидкости с помощью негорючих абсорбирующих материалов, таких как песок, земля, вермикулит диатомовой земли в цилиндрических бочках для удаления отходов. Предотвращайте попадание любого материала в дренажные трубы или водные пути. Способы уборки: Абсорбируйте любой разлитый продукт с помощью абсорбирующих негорючих материалов и сметите или удалите с помощью лопаты. Положите любые отходы в цилиндрические бочки для отходов. Не смешивайте с любыми другими отходами. Тщательно промыть водой загрязненную поверхность. Не собирайте продукт для повторного использования	7.4. Слив средства в канализационную систему следует проводить только в разбавленном виде, не смешивая с другими дезинфицирующими средствами. 7.5. При случайном разливе базового раствора или активатора их следует адсорбировать удерживающим жидкость веществом (песок, силикагель) или ветошью, остатки смыть большим количеством воды. 7.6. Уборку пролившегося базового раствора необходимо проводить в перчатках из ПВХ или резиновых; активатора — в резиновых перчатках. Не допускать попадания неразбавленного продукта в сточные/поверхностные или подземные воды и в канализацию	7.4. Слив средства в канализационную систему следует проводить только в разбавленном виде, не смешивая с другими дезинфицирующими средствами. 7.5. При случайном разливе базового раствора или активатора их следует адсорбировать удерживающим жидкость веществом (песок, силикагель) или ветошью; остатки смыть большим количеством воды. 7.6. Уборку пролившегося базового раствора необходимо проводить в перчатках из ПВХ или резиновых; активатора — в резиновых перчатках. Не допускать попадания неразбавленного продукта в сточные (поверхностные или подземные) воды и в канализацию

---