---
title: "<Письмо> ФМБА России от 19.03.2008 N 32-024/145"
number: "32-024/145"
issued_on: 2008-03-19
status: действует
canonical: "https://bukva.ai/docs/pismo-32-024145"
---

## <Письмо> ФМБА России от 19.03.2008 N 32-024/145

# <Письмо> ФМБА России от 19.03.2008 N 32-024/145

"О запрете применения диагностических систем ООО МЦ "Авиценна"


<a id="p100001"></a>**МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ**
**РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ**

<a id="p100002"></a>**ФЕДЕРАЛЬНОЕ МЕДИКО-БИОЛОГИЧЕСКОЕ АГЕНТСТВО**

<a id="p100003"></a>**ПИСЬМО**
от 19 марта 2008 г. N 32-024/145

<a id="p100004"></a>**О ЗАПРЕТЕ ПРИМЕНЕНИЯ ДИАГНОСТИЧЕСКИХ СИСТЕМ**
**ООО МЦ "АВИЦЕННА"**

<a id="p100005"></a>Руководитель Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека Г.Г. Онищенко [письмом](https://bukva.ai/docs/pismo-011712-8-32) от 3 марта 2008 г. N 01/1712-8-32 уведомил руководителей управлений здравоохранения и Роспотребнадзора по субъектам Российской Федерации о запрещении применения диагностических систем производства ООО МЦ "Авиценна" (г. Санкт-Петербург) следующих серий:
<a id="p100006"></a>серия N 24 (комплект 2), дата выпуска - 28.05.07, срок годности - 28.05.08;
<a id="p100007"></a>серия N 25 (комплект 2), дата выпуска - 31.05.07, срок годности - 31.05.08;
<a id="p100008"></a>серия N 26 (комплект 2), дата выпуска - 04.06.07, срок годности - 04.06.08;
<a id="p100009"></a>серия N 27 (комплект 2), дата выпуска - 20.06.07, срок годности - 20.06.08;
<a id="p100010"></a>серия N 28 (комплект 2), дата выпуска - 01.08.07, срок годности - 01.08.08;
<a id="p100011"></a>серия N 29 (комплект 2), дата выпуска - 07.08.07, срок годности - 07.08.08;
<a id="p100012"></a>серия N 34 (комплект 2), дата выпуска - 16.11.07, срок годности - 16.11.08;
<a id="p100013"></a>серия N 35 (комплект 2), дата выпуска - 19.11.07, срок годности - 19.11.08.
<a id="p100014"></a>Данное решение было принято на основании результатов рекламационного контроля, проведенного Государственным НИИ стандартизации и контроля медицинских биологических препаратов имени Л.А. Тарасевича (ГИСК им. Л.А. Тарасевича).
<a id="p100015"></a>По данным Головного центра гигиены и эпидемиологии, поставки указанных тест-систем осуществлялись в период с мая по ноябрь 2007 г. в учреждения здравоохранения ФМБА России.
<a id="p100016"></a>На основании вышеизложенного и в целях предотвращения возможного ухудшения эпидемической ситуации предлагаю:
1. <a id="p100017"></a>Провести анализ поступления и использования в диагностике указанных тест-систем и запретить использование донорской крови, а также донорских органов и тканей от лиц, обследованных вышеуказанными тест-системами.
2. <a id="p100018"></a>Приостановить вплоть до особо распоряжения использование в диагностике тест-систем, указанных выше серий.
3. <a id="p100019"></a>Обеспечить повторное обследование доноров тест-системами других производств, прошедших экспертизу в ГИСК им. Л.А. Тарасевича и закупленных в рамках приоритетного национального проекта в сфере здравоохранения.
4. <a id="p100020"></a>Организовать проведение входного контроля качества диагностических систем, поступающих в рамках приоритетного национального проекта в сфере здравоохранения.
5. <a id="p100021"></a>Направить в Головной центр гигиены и эпидемиологии ФМБА России до 4 апреля 2008 г. развернутую информацию о проделанной работе, в том числе указать количество лиц, освидетельствованных на наличие антител к ВИЧ, указанными тест-системами, а также количество доноров и реципиентов от данных доноров.

<div align="right">

<a id="p100022"></a>Заместитель руководителя<br>
**В.В.РОМАНОВ**

</div>




<a id="p100023"></a>

---