---
title: "<Письмо> ФМБА России от 22.12.2020 N 32-024/1098"
number: "32-024/1098"
issuer: "Федеральное медико-биологическое агентство"
issued_on: 2020-12-22
status: действует
canonical: "https://bukva.ai/docs/pismo-32-0241098"
---

## <Письмо> ФМБА России от 22.12.2020 N 32-024/1098

# <Письмо> ФМБА России от 22.12.2020 N 32-024/1098

"Указание об организации вакцинации против новой коронавирусной инфекции, вызываемой вирусом SARS-CoV-2 работников отдельных отраслей промышленности с особо опасными условиями труда и населения отдельных территорий, подлежащих обслуживанию ФМБА России"


<a id="p100001"></a>ФЕДЕРАЛЬНОЕ МЕДИКО-БИОЛОГИЧЕСКОЕ АГЕНТСТВО

<div align="center">

<a id="p100002"></a>**ПИСЬМО**

</div>

**от 22 декабря 2020 г. N 32-024/1098**

<div align="center">

<a id="p100003"></a>**УКАЗАНИЕ**

</div>

**ОБ ОРГАНИЗАЦИИ ВАКЦИНАЦИИ ПРОТИВ НОВОЙ КОРОНАВИРУСНОЙ**

<div align="center">

**ИНФЕКЦИИ, ВЫЗЫВАЕМОЙ ВИРУСОМ SARS-COV-2 РАБОТНИКОВ ОТДЕЛЬНЫХ**<br>
**ОТРАСЛЕЙ ПРОМЫШЛЕННОСТИ С ОСОБО ОПАСНЫМИ УСЛОВИЯМИ ТРУДА**<br>
**И НАСЕЛЕНИЯ ОТДЕЛЬНЫХ ТЕРРИТОРИЙ, ПОДЛЕЖАЩИХ ОБСЛУЖИВАНИЮ**<br>
**ФМБА РОССИИ**

<a id="p100004"></a>**В целях неукоснительного соблюдения требований нормативных правовых актов при организации и проведения вакцинации против новой коронавирусной инфекции работников отдельных отраслей промышленности с особо опасными условиями труда и населения отдельных территорий, подлежащих обслуживанию ФМБА России, в том числе медицинских работников, требую:**

</div>

1. <a id="p100005"></a>Руководителям медицинских организаций, расположенных вне отдельных территорий, обслуживаемых ФМБА России, а также при отсутствии в возможности хранения и транспортировки вакцины против коронавирусной инфекции, вызываемой вирусом SARS-CoV-2, установить взаимодействие с органом исполнительной власти в сфере здравоохранения субъекта Российской Федерации по вопросу проведения иммунизации.
2. <a id="p100006"></a>Руководителям медицинских организаций ФМБА России:
<a id="p100007"></a>2.1. Внедрить в работу Стандартную операционную процедуру "Порядок проведения вакцинации против COVID-19 взрослому населению" и обеспечить контроль за ее соблюдением (размещена на официальном сайте ФГБУЗ ГЦГиЭ ФМБА России в разделе "Оперативная информация" по адресу: http://fmba-gcgie.ru/informatsiya/).
<a id="p100008"></a>2.2. Организовать обучение сотрудников медицинской организации по порядку проведения вакцинации против COVID-19 взрослому населению, ведению информационных ресурсов и отчетных форм по учету проведенных прививок, правилам хранения и транспортирования вакцины против коронавирусной инфекции, вызываемой вирусом SARS-CoV-2, а также инструктажей медицинского персонала на рабочем месте по вопросам соблюдения условий хранения и транспортирования иммунобиологических лекарственных препаратов (ИЛП).
<a id="p100009"></a>2.3. Организовать проверку готовности каждого прививочного пункта (кабинета) с использованием, в том числе низкотемпературных условий хранения вакцины перед началом его работы, с заполнением [чек-листа](#p100030) (прилагается) и предоставлением его в территориальный орган ФМБА России на согласование.
<a id="p100010"></a>2.4. Обеспечить прием и хранение вакцины против коронавирусной инфекции, вызываемой вирусом SARS-CoV-2, в соответствии с санитарно-эпидемиологическими правилами СП 3.3.2.3332-16 и СП 3.1.3671-20.
<a id="p100011"></a>2.5. Обеспечить прививочный пункт (кабинет), где проводится вакцинация, средствами противошоковой терапии и инструкцией по оказанию первой помощи при развитии анафилаксии в соответствии с приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 20 декабря 2012 г. N 1079н "Об утверждении стандарта скорой медицинской помощи при анафилактическом шоке".
<a id="p100012"></a>2.6. Организовать проведение иммунизации вакциной против коронавирусной инфекции, вызываемой вирусом SARS-CoV-2, в соответствии с нормативно-правовыми, организационно-распорядительными и методическими документами, регулирующими организацию и проведение вакцинопрофилактики инфекционных болезней в Российской Федерации и утвержденной Стандартной операционной процедурой.
<a id="p100013"></a>2.7. Обеспечить проведение вакцинации против коронавирусной инфекции, вызываемой вирусом SARS-CoV-2, в выходные и праздничные дни.
<a id="p100014"></a>2.8. Осуществить выдачу вакцины против коронавирусной инфекции, вызываемой вирусом SARS-CoV-2, медицинским подразделениям IV уровня с соблюдением установленных законодательством Российской Федерации требований к порядку получения, транспортирования и хранения ИЛП, после предварительной проверки оборудования и контрольно-измерительных приборов, которые будут использованы медицинскими организациями при транспортировании вакцины до места хранения в прививочных пунктах (кабинетах), с использованием в том числе низкотемпературных условий хранения вакцины.
<a id="p100015"></a>2.9. Обеспечить учет всех вакцинированных лиц с внесением данных в соответствующий раздел информационной системы ЕГИСЗ ("Регистр вакцинированных от COVID"), а также в учетные формы установленного образца.
<a id="p100016"></a>2.10. При возникновении поствакцинальных осложнений на введение вакцины против коронавирусной инфекции, вызываемой вирусом SARS-CoV-2, обеспечить проведение расследования каждого побочного проявления после иммунизации и предоставление информации в течение 2 часов после установления предварительного или окончательного диагноза в территориальный орган ФМБА России.
<a id="p100017"></a>2.11. Обеспечить сбор из структурных подразделений и обобщение отчетов об использовании вакцины; сводный отчет по установленной форме в целом предоставлять в территориальный орган ФМБА России.
<a id="p100018"></a>2.12. Организовать ежедневно до 16.00 (мск) заполнение отчетной формы на информационном ресурсе Национального центра мониторинга биологических рисков ФГБУ "ЦСП" ФМБА России (https://ncov.ncmbr.ru) об использовании вакцины против коронавирусной инфекции, вызываемой вирусом SARS-CoV-2. Заполнение отчетных форм взять под личный контроль.
<a id="p100019"></a>2.13. Сформировать потребность в вакцине против коронавирусной инфекции, вызываемой вирусом SARS-CoV-2, для иммунизации населения в 2021 году.
<a id="p100020"></a>2.14. Заполнить на информационном ресурсе Национального центра мониторинга биологических рисков Федерального государственного бюджетного учреждения "Центр стратегического планирования и управления медико-биологическими рисками здоровью" Федерального медико-биологического агентства - ФГБУ "ЦСП" ФМБА России (https://ncov.ncmbr.ru) в срок до 28 декабря 2020 г. заявку на поставку в 2021 году вакцины против коронавирусной инфекции, вызываемой вирусом SARS-CoV-2. Обеспечить направление подписанной заявки в адрес ФГБУЗ ГЦГиЭ ФМБА России.
3. <a id="p100021"></a>Руководителям территориальных органов ФМБА России обеспечить:
<a id="p100022"></a>3.1. Контроль готовности медицинских организаций ФМБА России к приему вакцины против коронавирусной инфекции, вызываемой вирусом SARS-CoV-2.
<a id="p100023"></a>3.2. Контроль за определением потребности в вакцине против коронавирусной инфекции, вызываемой вирусом SARS-CoV-2.
<a id="p100024"></a>3.3. Контроль за соблюдением требований СП 3.3.2.3332-16 и СП 3.1.3671-20 при хранении и транспортировке на всех уровнях вакцины против коронавирусной инфекции, вызываемой вирусом SARS-CoV-2.
<a id="p100025"></a>3.4. Учет и расследование каждого случая побочного проявления после иммунизации в соответствии с законодательством Российской Федерации в области обеспечения санитарно-эпидемиологического благополучия населения.
4. <a id="p100026"></a>Главному врачу ФГБУЗ ГЦГиЭ ФМБА России (Богдан С.А.) обеспечить представление в ФМБА России в срок до 30.12.2020 г. сводной потребности в 2021 году медицинских организаций ФМБА России в вакцине против коронавирусной инфекции, вызываемой вирусом SARS-CoV-2.
5. <a id="p100027"></a>Генеральному директору ФГБУ "ЦСП" ФМБА России (Юдин С.М.) включить в ежедневное до 8.00 (мск) донесение о заболеваемости COVID-19 на территориях, обслуживаемых ФМБА России, раздел о ходе иммунизации в медицинских организациях ФМБА России, представляемых согласно [п. 2.14](#p100020).

<a id="p100028"></a>Заместитель руководителя
И.В.БОРИСЕВИЧ





<div align="right">

<a id="p100029"></a>Приложение<br>
к Указанию ФМБА России<br>
от 22 декабря 2020 г. N 32-024/1098

<a id="p100030"></a>ЧЕК-ЛИСТ<br>
ДЛЯ ПРОВЕРКИ "ХОЛОДОВОЙ ЦЕПИ" 3-ГО И 4-ГО УРОВНЕЙ<br>
(согласно приложению N 2 к МУ 3.3.2.1121-02 "Организация<br>
контроля за соблюдением правил хранения и транспортирования<br>
медицинских иммунобиологических препаратов")

</div>



<table>
<colgroup><col width="7%"><col width="68%"><col width="13%"><col width="12%"></colgroup>
<tr><td rowspan="2"><a id="p100031"></a>N п/п</td><td rowspan="2"><a id="p100032"></a>Содержание проверяемых вопросов</td><td colspan="2"><a id="p100033"></a>Результаты проверки</td></tr>
<tr><td><a id="p100034"></a>да</td><td><a id="p100035"></a>нет</td></tr>
<tr><td><a id="p100036"></a>1</td><td><a id="p100037"></a>Холодильник (морозильник) установлен правильно</td><td></td><td></td></tr>
<tr><td><a id="p100038"></a>2</td><td><a id="p100039"></a>Помещение хорошо вентилируется</td><td></td><td></td></tr>
<tr><td><a id="p100040"></a>3</td><td><a id="p100041"></a>В каждом холодильнике (морозильнике) имеется термоиндикатор и термометр</td><td></td><td></td></tr>
<tr><td><a id="p100042"></a>4</td><td><a id="p100043"></a>Регистрация температуры ведется правильно и регулярно</td><td></td><td></td></tr>
<tr><td><a id="p100044"></a>5</td><td><a id="p100045"></a>Количество имеющихся МИБП соответствует Плану прививки</td><td></td><td></td></tr>
<tr><td><a id="p100046"></a>6</td><td><a id="p100047"></a>Температурный режим хранения МИБП соответствует предъявляемым требованиям</td><td></td><td></td></tr>
<tr><td><a id="p100048"></a>7</td><td><a id="p100049"></a>Растворитель для МИБП хранится вместе с соответствующими МИБП</td><td></td><td></td></tr>
<tr><td><a id="p100050"></a>8</td><td><a id="p100051"></a>Учет наличия и расхода МИБП ведется правильно</td><td></td><td></td></tr>
<tr><td><a id="p100052"></a>9</td><td><a id="p100053"></a>Имеется достаточный резерв (20 - 25)% МИБП</td><td></td><td></td></tr>
<tr><td><a id="p100054"></a>10</td><td><a id="p100055"></a>Имеется достаточный резерв термоконтейнеров для обеспечения сохранности МИБП в чрезвычайных ситуациях</td><td></td><td></td></tr>
<tr><td><a id="p100056"></a>11</td><td><a id="p100057"></a>Имеется достаточное количество резервных замороженных хладоэлементов</td><td></td><td></td></tr>
<tr><td><a id="p100058"></a>12</td><td><a id="p100059"></a>Для переноски МИБП используются только медицинские сумки или медицинские термоконтейнеры</td><td></td><td></td></tr>
<tr><td><a id="p100060"></a>13</td><td><a id="p100061"></a>Имеется достаточный резерв шприцев и игл</td><td></td><td></td></tr>
<tr><td><a id="p100062"></a>14</td><td><a id="p100063"></a>Использованные шприцы, иглы и открытые флаконы с МИБП уничтожаются в установленном порядке</td><td></td><td></td></tr>
<tr><td><a id="p100064"></a>15</td><td><a id="p100065"></a>Паровой стерилизатор используется правильно</td><td></td><td></td></tr>
<tr><td><a id="p100066"></a>16</td><td><a id="p100067"></a>Выполняется регулярное техническое обслуживание оборудования</td><td></td><td></td></tr>
<tr><td><a id="p100068"></a>17</td><td><a id="p100069"></a>Ведется журнал учета ремонтных и обслуживающих работ</td><td></td><td></td></tr>
</table>




<a id="p100070"></a>

---