Письмо Минздрава России от 18.06.2024 № 30-4/2753
<О вакцинации против COVID-19>
Примечание
При применении следует учитывать, что документ не носит нормативный характер, является разъяснением по конкретному запросу, актуален на дату издания.
Департамент организации экстренной медицинской помощи и управления рисками здоровью Минздрава России в связи с письмом, содержащим вопросы, касающиеся организации вакцинации против COVID-19, сообщает.
Правовые основы государственной политики в области иммунопрофилактики инфекционных болезней установлены Федеральным законом от 17.09.1998 № 157-ФЗ «Об иммунопрофилактике инфекционных болезней» (далее — Федеральный закон № 157-ФЗ), а также отдельными положениями Федерального закона от 30.03.1999 № 52-ФЗ «О санитарно-эпидемиологическом благополучии населения» (далее — Федеральный закон № 52-ФЗ).
Согласно пункту 4 статьи 11 Федерального закона № 157-ФЗ профилактические прививки проводятся в соответствии с требованиями санитарных правил и в порядке, установленном федеральным органом исполнительной власти, осуществляющим функции по выработке и реализации государственной политики и нормативно-правовому регулированию в сфере здравоохранения.
Приказом Минздрава России от 06.12.2021 № 1122н утверждены национальный календарь профилактических прививок, календарь профилактических прививок по эпидемическим показаниям и порядок проведения профилактических прививок.
Прививка против коронавирусной инфекции, вызываемой вирусом SARS-CoV-2, включена в календарь профилактических прививок по эпидемическим показаниям, определены приоритетные категории граждан, подлежащие вакцинации.
Приказом Минздрава России от 12.12.2023 № 677н внесены изменения в приказ Минздрава России от 06.12.2021 № 1122н «Об утверждении национального календаря профилактических прививок, календаря профилактических прививок по эпидемическим показаниям и порядка проведения профилактических прививок» и сокращен перечень категорий граждан, подлежащих вакцинации против коронавирусной инфекции.
Отмечаем, что вакцинация против COVID-19 является добровольной и в настоящее время носит рекомендательный характер.
В соответствии с пунктом 2 статьи 10 Федерального закона № 157-ФЗ решения о проведении профилактических прививок по эпидемическим показаниям принимают Главный государственный санитарный врач Российской Федерации, главные государственные санитарные врачи субъектов Российской Федерации.
Согласно утвержденным Минздравом России временным методическим рекомендациям «Профилактика, диагностика и лечение новой коронавирусной инфекции (COVID-19). Версия 18 (от 26.10.2023)» в соответствии с решением иммунологической комиссии Минздрава России (протокол от 19.06.2023 № 53/15-2/290) вакцинацию против новой коронавирусной инфекции COVID-19 рекомендуется проводить через 12 месяцев после перенесенного заболевания или предыдущей вакцинации против COVID-19.
В соответствии с пунктом 15 Порядка проведения профилактических прививок, введенным приказом Минздрава России от 12.12.2023 № 677н, повторная вакцинация (ревакцинация) против коронавирусной инфекции, вызываемой вирусом SARS-CoV-2, проводится не ранее, чем через 1 год после предыдущей вакцинации.
Также отмечаем, что согласно пункту 3 статьи 11 Федерального закона № 157-ФЗ профилактические прививки проводятся гражданам, не имеющим медицинских противопоказаний.
Приказом Минздрава России от 13.01.2022 № 8н утвержден перечень медицинских противопоказаний к проведению профилактических прививок против новой коронавирусной инфекции COVID-19, включающий противопоказания, устанавливаемые бессрочно, и противопоказания, устанавливаемые на определенный срок. Иные медицинские противопоказания к проведению профилактических прививок против новой коронавирусной инфекции COVID-19, не включенные в перечень, определены инструкциями по медицинскому применению вакцин. Наличие антител к новой коронавирусной инфекции (COVID-19) не относится к числу противопоказаний к вакцинации.
Кроме того, в соответствии с утвержденными Минздравом России временными методическими рекомендациями «Порядок проведения вакцинации против новой коронавирусной инфекции (COVID-19)» наличие антител к новой коронавирусной инфекции (COVID-19) не влияет на принятие решения о вакцинации, так как, согласно данным международных экспертных сообществ, отсутствуют методы исследований и тест-системы, позволяющие подтвердить взаимосвязь между наличием антител и степенью, и продолжительностью защиты.
Если после прохождения вакцинации (после заболевания) гражданин самостоятельно прошел исследование на наличие антител IgG, по результатам которого выявлено, что у гражданина антитела IgG не определяются, он может пройти повторную вакцинацию через 6 месяцев (с возможной заменой вакцинного препарата при его наличии). Если после ревакцинации антитела IgG также не определяются, следует проконсультировать пациента для решения вопроса о необходимости исключения иммунодефицита.