Письмо Минздрава России от 21.08.2026 № 30-3/3430

<О необходимости при медицинском обследовании доноров крови и (или) ее компонентов на маркеры возбудителя сифилиса с 1 января 2027 г. руководствоваться требованиями приказа от 27.03.2026 № 215н>

Департамент организации экстренной медицинской помощи и управления рисками здоровью совместно с главным внештатным специалистом трансфузиологом Минздрава России Т.В. Гапоновой рассмотрел письмо Федерального медико-биологического агентства по вопросу проведения исследований образцов донорской крови на маркеры возбудителя сифилиса одним методом (иммуноферментного и (или) иммуно(электро)хемилюминисцентного анализа) (далее — ИФА, ИХЛА) или одновременно с реакцией микропреципитации при выполнении требований приказа Министерства здравоохранения Российской Федерации от 27.03.2026 № 215н «Об утверждении порядка прохождения донорами медицинского обследования, перечня медицинских противопоказаний (временных и постоянных) для сдачи крови и (или) ее компонентов и сроков отвода, которому подлежит лицо при наличии временных медицинских противопоказаний, от донорства крови и (или) ее компонентов» (далее — приказ № 215н) и сообщает следующее.

Согласно пункту 13 Порядка исследования образцов крови донора к Порядку прохождения донорами медицинского обследования, утвержденному приказом № 215н, образец крови донора при каждой донации исследуется методом ИФА и (или) ИХЛА на наличие, в том числе, суммарных антител к возбудителю сифилиса. ИФА и (или) ИХЛА являются методами исследования, обладающими высокой чувствительностью и специфичностью.

Методические указания «Постановка отборочных и диагностических тестов на сифилис», утвержденные приказом Минздрава России от 26.03.2001 № 87 (далее — Методические указания), предназначены «для лабораторных работников и клиницистов дерматовенерологической службы России», как указано в аннотации к Методическим указаниям.

Таким образом, при медицинском обследовании доноров крови и (или) ее компонентов на маркеры возбудителя сифилиса с 1 января 2027 г. необходимо руководствоваться требованиями приказа № 215н.

---