---
title: "<Письмо> Департамента госконтроля лексредств и медтехники Минздрава РФ от 14.03.2002 N 296-22/34"
number: "296-22/34"
issued_on: 2002-03-14
status: действует
canonical: "https://bukva.ai/docs/pismo-296-2234"
---
## <Письмо> Департамента госконтроля лексредств и медтехники Минздрава РФ от 14.03.2002 N 296-22/34
# <Письмо> Департамента госконтроля лексредств и медтехники Минздрава РФ от 14.03.2002 N 296-22/34
<О разрешении производства и контроля качества компонентов и препаратов крови по существующей нормативной документации>
**МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ**
**ДЕПАРТАМЕНТ ГОСУДАРСТВЕННОГО КОНТРОЛЯ**
**ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ И МЕДИЦИНСКОЙ ТЕХНИКИ**
**ПИСЬМО** **от 14 марта 2002 г. N 296-22/34**
Департамент государственного контроля лекарственных средств и медицинской техники разрешает до 1 апреля 2003 года производство и контроль качества нижеперечисленных компонентов и препаратов крови по существующей нормативной документации:
- ФС 42-164-72 "Плазма сухая";
- ВФС 42-955-80 "Криопреципитат сухой";
- ФС 42-1394-80 "Фибриноген";
- ТУ 42-14-266-81 "Плазма антистафилококковая человеческая сухая";
- ФС 42-1847-82 "Полибиолин";
- ВФС 42-165-86 "Глюнат";
- ФС 42-2621-89 "Тромбин";
- ВФС 42-699-90 "Пленка фибринная изогенная";
- ФС 42-3198-95 "Иммуноглобулин человека нормальный";
- ФС 42-3158-95 "Иммуноглобулин антистафилококковый человека жидкий";
- ФС 42-3155-95 "Иммуноглобулин против клещевого энцефалита человека жидкий";
- ФС 42-3159-95 "Иммуноглобулин человека нормальный для внутривенного введения";
- ФС 42-2671-96 "Губка гемостатическая коллагеновая";
- ФС 42-2437-96 "Иммуноглобулин человека антирезус Rho(D)";
- ВФС 42-2861-97 "Аминокровин";
- ВФС 42-574-99 "Криопреципитат".
Станциям переливания крови в течение указанного времени необходимо активизировать работу по подготовке нормативных документов и регистрации лекарственных средств в соответствии с ОСТом 91500.05.001-00 "Стандарты качества лекарственных средств. Основные положения".
Посерийный контроль качества указанных препаратов должен проводиться в центральных и зональных лабораториях государственного контроля препаратов и компонентов крови, кровезаменителей и консервирующих растворов по планам-графикам, утвержденным в установленном порядке, с обязательным тестированием препаратов крови на отсутствие антител к ВИЧ и гепатиту С, поверхностного антигена гепатита В, а компонентов крови - дополнительно на маркеры сифилиса.