Письмо Департамента госконтроля лексредств и медтехники Минздрава РФ от 14.04.2003 № 295-22/77

№ 295-22/77 от 14.04.2003Действующий акт

Актуально на 03.11.2026.

Как цитировать: <Письмо> Департамента госконтроля лексредств и медтехники Минздрава РФ от 14.04.2003 N 295-22/77. 295-22/77. 14.04.2003. https://bukva.ai/docs/pismo-295-2277

<О Порядке выдачи заключения о соответствии организации производства лекарственных средств требованиям Федерального закона «О лекарственных средствах»>

МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

ДЕПАРТАМЕНТ ГОСУДАРСТВЕННОГО КОНТРОЛЯ
ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ И МЕДИЦИНСКОЙ ТЕХНИКИ

ПИСЬМО

от 14 апреля 2003 г. № 295-22/77

Департамент государственного контроля лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники сообщает, что в соответствии с приказом Минздрава России от 04.04.03 № 137 «Об утверждении Порядка осуществления государственного контроля качества лекарственных средств на территории Российской Федерации» (зарегистрирован Минюстом России 10.04.03, регистрационный № 4399) после завершения процедуры государственного контроля качества, эффективности и безопасности лекарственного средства Минздравом России принимается решение о его выпуске в сферу обращения лекарственных средств на территории Российской Федерации. Данное решение оформляется в форме Приложения № 1.

На основании решения о выпуске лекарственного средства в сферу обращения лекарственных средств на территории Российской Федерации и в соответствии с приказом Минздрава России от 04.04.2003 № 138 «Об утверждении Порядка выдачи заключения о соответствии организации производства лекарственных средств требованиям Федерального закона „О лекарственных средствах“ (зарегистрирован Минюстом России 10.04.03, регистрационный № 4401) Минздрав России оформляет заключение в установленном приказом порядке.»

Департамент уведомляет, что в связи с введением приказа Минздрава России 04.04.2003 № 138, действие писем от 14.08.02 № 292-22/120 и от 26.08.02 № 296-22/132 прекращается и обращает внимание руководителей предприятий о необходимости представления с 21.04.03 пакета документов на рассмотрение и утверждение в установленном приказом порядке.

Руководитель Департамента
В. Е. Акимочкин

Приложение № 1
к Порядку осуществления
государственного контроля
качества лекарственных средств

УТВЕРЖДАЮ
Руководитель Департамента
государственного контроля
лекарственных средств,
изделий медицинского
назначения и медицинской
техники Минздрава России
________________ (Ф.И.О.)
«_» __________ 200 г.

РЕШЕНИЕ О ВЫПУСКЕ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ

наименование предприятия

Адрес юридический:_________ тел. _____ факс _____ e-mail _____

Адрес производства:
Контактное лицо:

№ п/п	Наименование лекарственного средства	Лекарственная форма	Дозировка	Первичная упаковка	Количество в первичной упаковке	Потребительская упаковка	Код EAN 13	Регистрационный номер	Государственный стандарт качества (Нормативный документ)

Руководитель предприятия ____________ подпись _________ печать

    Министерство здравоохранения       Российской        Федерации
подтверждает,   что   указанные   лекарственные   средства  прошли
процедуру  государственного  контроля   качества,   эффективности,

безопасности и могут быть разрешены ______________________________ наименование предприятия к выпуску в сферу обращения лекарственных средств на территории Российской Федерации. Заместитель Руководителя Департамента (Ф.И.О.)