---
title: "<Письмо> Департамента госконтроля лексредств и медтехники Минздрава РФ от 30.12.2003 N 295-22/299"
number: "295-22/299"
issued_on: 2003-12-30
status: действует
canonical: "https://bukva.ai/docs/pismo-295-22299"
---

## <Письмо> Департамента госконтроля лексредств и медтехники Минздрава РФ от 30.12.2003 N 295-22/299

# <Письмо> Департамента госконтроля лексредств и медтехники Минздрава РФ от 30.12.2003 N 295-22/299

"Дополнение к письмам от 19.09.03 N 295-22/205, от 5.11.2003 N 295-22/248"


<div align="center">

<a id="p100001"></a>**МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ**

<a id="p100002"></a>**ДЕПАРТАМЕНТ ГОСУДАРСТВЕННОГО КОНТРОЛЯ**<br>
**ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ, ИЗДЕЛИЙ МЕДИЦИНСКОГО НАЗНАЧЕНИЯ**<br>
**И МЕДИЦИНСКОЙ ТЕХНИКИ**

<a id="p100003"></a>**ПИСЬМО**<br>
<a id="p100004"></a>**от 30 декабря 2003 г. N 295-22/299**

<a id="p100006"></a>**ДОПОЛНЕНИЕ К ПИСЬМАМ ОТ 19.09.03 N 295-22/205,**<br>
**ОТ 5.11.2003 [N 295-22/248](https://bukva.ai/docs/pismo-295-22248#p100007)**

</div>


<a id="p100007"></a>Департамент государственного контроля лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники дополнительно сообщает, что введение в действие инструктивного [письма](https://bukva.ai/docs/pismo-295-22205) от 19.09.2003 N 295-22/205 переносится на 01.04.2004. Перенесение срока обусловлено необходимостью дополнительной проверки базы данных по утвержденным инструкциям и создания адекватного программного обеспечения работы органов по сертификации лекарственных средств.
<a id="p100008"></a>Перенос сроков не освобождает предприятия по производству лекарственных средств от необходимости приведения в соответствие с утвержденными в установленном порядке оригиналами инструкций и листков-вкладышей, применяемых для упаковки лекарственных средств.
<a id="p100009"></a>Органы по сертификации лекарственных средств должны к указанному сроку совместно с ФГУ "НЦ ЭСМП" осуществить установку у себя программного обеспечения и базы данных утвержденных инструкций по применению лекарственных средств, подлежащих обязательной сертификации в соответствии с правилами проведения сертификации лекарственных средств ГОСТ Р.
<a id="p100010"></a>Центрам контроля качества лекарственных средств субъектов Российской Федерации следует предусмотреть в своих отчетах Департаменту предоставление необходимых сведений о выявленных случаях использования несоответствующих инструкций по применению лекарственных средств.

<div align="right">

<a id="p100011"></a>Руководитель Департамента<br>
В.Е.АКИМОЧКИН

</div>




---