---
title: "<Письмо> Департамента госконтроля лексредств и медтехники Минздрава РФ от 26.12.2003 N 295-22/297"
number: "295-22/297"
issued_on: 2003-12-26
status: действует
canonical: "https://bukva.ai/docs/pismo-295-22297"
---

## <Письмо> Департамента госконтроля лексредств и медтехники Минздрава РФ от 26.12.2003 N 295-22/297

# <Письмо> Департамента госконтроля лексредств и медтехники Минздрава РФ от 26.12.2003 N 295-22/297

<О выпуске сборника "Правила производства и контроля качества лекарственных средств">


<div align="center">

<a id="p100001"></a>**МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ**

<a id="p100002"></a>**ДЕПАРТАМЕНТ ГОСУДАРСТВЕННОГО КОНТРОЛЯ**<br>
**ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ, ИЗДЕЛИЙ МЕДИЦИНСКОГО НАЗНАЧЕНИЯ**<br>
**И МЕДИЦИНСКОЙ ТЕХНИКИ**

<a id="p100003"></a>**ПИСЬМО**<br>
<a id="p100004"></a>**от 26 декабря 2003 г. N 295-22/297**

</div>


<a id="p100006"></a>Минздрав России сообщает о выпуске сборника "Правила производства и контроля качества лекарственных средств" (Москва, 2003), в который включены следующие документы:
- <a id="p100007"></a>Директива Европарламента от 6 ноября 2001 г. N 2001/83/ЕС г. "О кодексе сообщества в отношении лекарственных средств для человека".
- <a id="p100008"></a>Проект специального технического регламента "Правила производства и контроля качества лекарственных средств", соответствующий Правилам производства лекарственных средств Европейского Союза (GMP ЕС).
- <a id="p100009"></a>Приказ Минздрава России от 04.04.2003 N 137 "Об утверждении порядка осуществления государственного контроля лекарственных средств на территории Российской Федерации".
- <a id="p100010"></a>Приказ Минздрава России от 04.04.2003 N 138 "Об утверждении порядка выдачи заключения о соответствии организации лекарственных средств требованиям Федерального закона "О лекарственных средствах".
- <a id="p100011"></a>Приказ Минздрава России от 19.06.2003 N 266 "Об утверждении правил клинической практики".
- <a id="p100012"></a>Приказ Минздрава России от 19.06.2003 N 267 "Об утверждении правил лабораторной практики".
<a id="p100013"></a>Проект технического регламента "Правила производства и контроля качества лекарственных средств" содержит требования, аналогичные международным требованиям GMP ЕС. После принятия данного технического регламента он явится основой для проведения проверок предприятий-производителей лекарственных средств и выдачи заключения о соответствии состояния их производства законодательным требованиям.
<a id="p100014"></a>По вопросам приобретения сборника необходимо обращаться в ФГУП "ИНТЕРСЭН" по адресу: 101479, Москва, Вадковский переулок, 18/20.
<a id="p100015"></a>Тел.: (095) 978-68-02; 978-62-21; Тел./факс: (095) 978-19-32.
<a id="p100016"></a>E-mail: postmaster@intersen.ru.

<div align="right">

<a id="p100017"></a>Руководитель Департамента<br>
В.Е.АКИМОЧКИН

</div>




---