---
title: "<Письмо> Департамента госконтроля лексредств и медтехники Минздрава РФ от 11.12.2003 N 295-22/277"
number: "295-22/277"
issued_on: 2003-12-11
status: действует
canonical: "https://bukva.ai/docs/pismo-295-22277"
---

## <Письмо> Департамента госконтроля лексредств и медтехники Минздрава РФ от 11.12.2003 N 295-22/277

# <Письмо> Департамента госконтроля лексредств и медтехники Минздрава РФ от 11.12.2003 N 295-22/277

(ред. от 27.02.2004)

<О прекращении производства и реализации уже произведенных лекарственных средств предприятий-производителей, осуществляющих деятельность по производству и реализации с нарушениями требований>


<a id="p100001"></a>МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

<a id="p100002"></a>ДЕПАРТАМЕНТ ГОСУДАРСТВЕННОГО КОНТРОЛЯ
ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ, ИЗДЕЛИЙ МЕДИЦИНСКОГО НАЗНАЧЕНИЯ
И МЕДИЦИНСКОЙ ТЕХНИКИ

<a id="p100003"></a>ПИСЬМО
<a id="p100004"></a>от 11 декабря 2003 г. N 295-22/277

<a id="p100006"></a>Департамент государственного контроля лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники Минздрава России извещает, что ряд отечественных предприятий-производителей лекарственных средств осуществляет деятельность по производству и реализации произведенной продукции на основании лицензии, полученной в 2002 - 2003 гг. с нарушением требований Федерального закона от 22.06.1998 N 86-ФЗ "О лекарственных средствах" (ст. 15) и приказа Минздрава России от 4.04.2003 N 138 (зарегистрирован Минюстом России 10.04.2003, регистрационный N 4401), а именно:
- <a id="p100007"></a>лекарственные средства, выпускаемые данными производителями, не проходили Систему государственного контроля качества лекарственных средств в соответствии с требованиями приказа Минздрава России от 4.04.2003 N 137 "Об утверждении порядка осуществления государственного контроля качества лекарственных средств на территории Российской Федерации" (государственная регистрация в Минюсте России 10.04.2003, регистрационный N 4399);
- <a id="p100008"></a>на предприятиях отсутствует аттестованная в установленном порядке система контроля качества производимых лекарственных средств;
- <a id="p100009"></a>компетентной комиссией Минздрава России не проводилась проверка организации производства и контроля качества лекарственных средств данных предприятий на соответствие требованиям ОСТ 42-510-98 "Правила организации производства и контроля качества лекарственных средств" (в соответствии с постановлением Правительства Российской Федерации от 29.04.2002 N 284).
<a id="p100010"></a>В целях приведения деятельности данных предприятий-производителей лекарственных средств в соответствие с законодательством Российской Федерации, Департамент извещает, что будет вынужден прекратить производство и реализацию уже произведенных данными предприятиями лекарственных средств, если до 1.04.2004 ими не будут устранены допущенные нарушения.

<div align="center">

<a id="p100011"></a>**[Приложение](#p100014) в 1 экз.**

<a id="p100012"></a>**И.о. руководителя Департамента**

</div>

А.А.ТОПОРКОВ





<a id="p100013"></a>Приложение

<div align="center">

<a id="p100014"></a>**ПЕРЕЧЕНЬ**<br>
**ОТЕЧЕСТВЕННЫХ ПРЕДПРИЯТИЙ-ПРОИЗВОДИТЕЛЕЙ ЛЕКАРСТВЕННЫХ**<br>
**СРЕДСТВ, ПОЛУЧИВШИХ В МИНПРОМНАУКИ РОССИИ ЛИЦЕНЗИИ НА ПРАВО**<br>
**ПРОИЗВОДСТВА ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ БЕЗ ЗАКЛЮЧЕНИЯ**<br>
**О СООТВЕТСТВИИ ОРГАНИЗАЦИИ ПРОИЗВОДСТВА ТРЕБОВАНИЯМ**<br>
**ФЕДЕРАЛЬНОГО ЗАКОНА "О ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВАХ"**

<a id="p100015"></a>**N п/п**<br>
**Наименование предприятия**

</div>

Номер лицензии
<a id="p100092"></a>1
Исключен. - [Письмо](https://bukva.ai/docs/pismo-295-2213#p100022) Департамента госконтроля лексредств и медтехники Минздрава РФ от 21.01.2004 N 295-22/13
<a id="p100093"></a>2
Исключен. - [Письмо](https://bukva.ai/docs/pismo-295-2213#p100023) Департамента госконтроля лексредств и медтехники Минздрава РФ от 21.01.2004 N 295-22/13

<div align="center">

<a id="p100018"></a>3<br>
ООО "Природа Фарм"<br>
15/0004-Л/02 от 18.06.2002

</div>

<a id="p100019"></a>4
ЗАО "Национальный НПЦ генноинженерных препаратов"
15/0012-Л/02 от 24.06.2002
<a id="p100020"></a>5
ООО "Компания народной медицины" БИОФАБРИКА
15/0013-Л/02 от 24.06.2002
<a id="p100094"></a>6
Исключен. - [Письмо](https://bukva.ai/docs/pismo-295-2213#p100024) Департамента госконтроля лексредств и медтехники Минздрава РФ от 21.01.2004 N 295-22/13
<a id="p100022"></a>7
ФГУП "Горно-химический комбинат"
15/0020-Л/02 от 27.06.2002

<div align="center">

<a id="p100023"></a>8<br>
ЗАО "Корпорация ОЛИФЕН"<br>
15/0021-Л/02 от 27.06.2002

</div>

<a id="p100024"></a>9
ООО "Апресин"
15/0025-Л/02 от 08.07.2002
<a id="p100025"></a>10
ОАО "Завод резинотехнических изделий"
15/0028-Л/02 от 09.07.2002
<a id="p100095"></a>11
Исключен. - [Письмо](https://bukva.ai/docs/pismo-295-2213#p100025) Департамента госконтроля лексредств и медтехники Минздрава РФ от 21.01.2004 N 295-22/13
<a id="p100096"></a>12
Исключен. - [Письмо](https://bukva.ai/docs/pismo-295-2213#p100026) Департамента госконтроля лексредств и медтехники Минздрава РФ от 21.01.2004 N 295-22/13

<div align="right">

<a id="p100028"></a>13<br>
ООО "Сергиево-Посадский специализированный молочный завод"<br>
15/0050-Л/02 от 13.08.2002<br>
<a id="p100029"></a>14<br>
ООО Совместное предприятие "ИНБИО"<br>
64/0053-Л/02 от 28.08.2002<br>
<a id="p100030"></a>15

</div>

ГУП "Государственный научный центр РФ - Физико-энергетический институт им. Акад. А.И. Лейпунского
64/0055-Л/02 от 28.08.2002
<a id="p100097"></a>16
Исключен. - [Письмо](https://bukva.ai/docs/pismo-295-2213#p100008) Департамента госконтроля лексредств и медтехники Минздрава РФ от 21.01.2004 N 295-22/13
<a id="p100032"></a>17

<div align="center">

**ООО "Диамед"**<br>
**64/0073-Л/02 от 23.09.2002**<br>
<a id="p100098"></a>**18**

</div>

Исключен. - [Письмо](https://bukva.ai/docs/pismo-295-2213#p100007) Департамента госконтроля лексредств и медтехники Минздрава РФ от 21.01.2004 N 295-22/13
<a id="p100099"></a>19
Исключен. - [Письмо](https://bukva.ai/docs/pismo-295-2213#p100009) Департамента госконтроля лексредств и медтехники Минздрава РФ от 21.01.2004 N 295-22/13
<a id="p100100"></a>20
Исключен. - [Письмо](https://bukva.ai/docs/pismo-295-2213#p100010) Департамента госконтроля лексредств и медтехники Минздрава РФ от 21.01.2004 N 295-22/13
<a id="p100101"></a>21
Исключен. - [Письмо](https://bukva.ai/docs/pismo-295-2213#p100027) Департамента госконтроля лексредств и медтехники Минздрава РФ от 21.01.2004 N 295-22/13

<div align="center">

<a id="p100037"></a>**22**<br>
**ООО НПК "Пуск"**<br>
**64/0080-Л/02 от 07.10.2002**<br>
<a id="p100038"></a>**23**<br>
**ЗАО "Лекфарм"**<br>
**64/0085-Л/02 от 17.10.2002**<br>
<a id="p100039"></a>**24**

</div>

ЗАО "Самарский Кислородный завод"
64/0089-Л/02 от 22.10.2002
<a id="p100040"></a>25
ФГУП "Завод медицинских препаратов Федерального управления "Медбиоэкстрем"
64/0090-Л/02 от 23.10.2002
<a id="p100041"></a>26
ООО "ПК Биофарм"

<div align="center">

64/0091-Л/02 от 23.10.2002<br>
<a id="p100042"></a>27<br>
ОАО НПП "ВЛАДИМИРБИОПРОМ"

</div>

64/0092-Л/02 от 23.10.2002
<a id="p100043"></a>28
ООО "Научно-биологический центр "ФАРМБИОМЕД"
64/0093-Л/02 от 28.10.2002
<a id="p100102"></a>29
Исключен. - [Письмо](https://bukva.ai/docs/pismo-295-2213#p100011) Департамента госконтроля лексредств и медтехники Минздрава РФ от 21.01.2004 N 295-22/13
<a id="p100103"></a>30
Исключен. - [Письмо](https://bukva.ai/docs/pismo-295-2235#p100007) Департамента госконтроля лексредств и медтехники Минздрава РФ от 27.02.2004 N 295-22/35
<a id="p100046"></a>31
ООО "Научно-внедренческий центр "Агроветзащита"
64/0101-Л/02 от 04.11.2002
<a id="p100047"></a>32
ООО "Фармпарк"
64/0105-Л/02 от 12.11.2002

<div align="center">

<a id="p100048"></a>33<br>
ООО "Фармновация"<br>
64/0106-Л/02 от 12.11.2002<br>
<a id="p100049"></a>34<br>
ООО "АПИ-САН"

</div>

64/0107-Л/02 от 14.11.2002
<a id="p100104"></a>35
Исключен. - [Письмо](https://bukva.ai/docs/pismo-295-2213#p100012) Департамента госконтроля лексредств и медтехники Минздрава РФ от 21.01.2004 N 295-22/13
<a id="p100051"></a>36
ООО "Санф"
64/0109-Л/02 от 14.11.2002
<a id="p100105"></a>37
Исключен. - [Письмо](https://bukva.ai/docs/pismo-295-2213#p100013) Департамента госконтроля лексредств и медтехники Минздрава РФ от 21.01.2004 N 295-22/13
<a id="p100053"></a>38
ФГУП "Бийский олеумный завод"
64/0111-Л/02 от 14.11.2002
<a id="p100106"></a>39
Исключен. - [Письмо](https://bukva.ai/docs/pismo-295-2213#p100028) Департамента госконтроля лексредств и медтехники Минздрава РФ от 21.01.2004 N 295-22/13
<a id="p100055"></a>40
ГУ Научно-исследовательская лаборатория иммунохимиотерапии лепры и иммунотропных средств с клиникой и опытно-экспериментальным производством
64/0114-Л/02 от 25.11.2002
<a id="p100056"></a>41
ООО "Шалфей"
64/0113-Л/02 от 27.11.2002
<a id="p100107"></a>42
Исключен. - [Письмо](https://bukva.ai/docs/pismo-295-2213#p100021) Департамента госконтроля лексредств и медтехники Минздрава РФ от 21.01.2004 N 295-22/13
<a id="p100108"></a>43
Исключен. - [Письмо](https://bukva.ai/docs/pismo-295-2235#p100011) Департамента госконтроля лексредств и медтехники Минздрава РФ от 27.02.2004 N 295-22/35
<a id="p100059"></a>44
ОАО "Московский коксогазовый завод"
64/0126-Л/02 от 20.12.2002
<a id="p100060"></a>45
ФГУП "Ставропольская биофабрика"
64/0128-Л/02 от 25.12.2002
<a id="p100061"></a>46
ОГУП "Аптечный склад "Рязань-Фармация"
64/0128-Л/02 от 25.12.2002
<a id="p100109"></a>47
Исключен. - [Письмо](https://bukva.ai/docs/pismo-295-2213#p100029) Департамента госконтроля лексредств и медтехники Минздрава РФ от 21.01.2004 N 295-22/13
<a id="p100110"></a>48
Исключен. - [Письмо](https://bukva.ai/docs/pismo-295-2213#p100030) Департамента госконтроля лексредств и медтехники Минздрава РФ от 21.01.2004 N 295-22/13
<a id="p100064"></a>49
ООО "НПП "АРАТАМУС"
64/0137-Л/03 от 08.01.2003
<a id="p100111"></a>50
Исключен. - [Письмо](https://bukva.ai/docs/pismo-295-2213#p100031) Департамента госконтроля лексредств и медтехники Минздрава РФ от 21.01.2004 N 295-22/13
<a id="p100112"></a>51
Исключен. - [Письмо](https://bukva.ai/docs/pismo-295-2213#p100014) Департамента госконтроля лексредств и медтехники Минздрава РФ от 21.01.2004 N 295-22/13
<a id="p100067"></a>52
ООО "Транс-Альфа"
64/0149-Л/03 от 21.02.2003
<a id="p100068"></a>53
ООО ПО "Тверьгазсервис"
64/0150-Л/03 от 21.02.2003
<a id="p100069"></a>54
ФГУП "Производственное объединение "Электромеханический завод"
64/0151-Л/03 от 26.02.2003
<a id="p100070"></a>55
ГП "Синий крест"
64/0158-Л/03 от 25.02.2003
<a id="p100113"></a>56
Исключен. - [Письмо](https://bukva.ai/docs/pismo-295-2235#p100010) Департамента госконтроля лексредств и медтехники Минздрава РФ от 27.02.2004 N 295-22/35
<a id="p100114"></a>57
Исключен. - [Письмо](https://bukva.ai/docs/pismo-295-2213#p100015) Департамента госконтроля лексредств и медтехники Минздрава РФ от 21.01.2004 N 295-22/13
<a id="p100073"></a>58
ОАО "Волгоградский кислородный завод"
64/0161-Л/03 от 06.03.2003
<a id="p100074"></a>59
ОАО "Уральский завод технических газов"
64/0162-Л/03 от 06.03.2003
<a id="p100075"></a>60
ОАО "Московский завод сычужных ферментов"
64/0166-Л/03 от 19.03.2003
<a id="p100076"></a>61
ООО "РАСС"
64/0172-Л/03 от 03.04.2003
<a id="p100115"></a>62
Исключен. - [Письмо](https://bukva.ai/docs/pismo-295-2213#p100032) Департамента госконтроля лексредств и медтехники Минздрава РФ от 21.01.2004 N 295-22/13
<a id="p100116"></a>63
Исключен. - [Письмо](https://bukva.ai/docs/pismo-295-2213#p100033) Департамента госконтроля лексредств и медтехники Минздрава РФ от 21.01.2004 N 295-22/13
<a id="p100079"></a>64
ООО НПЦ "Биохимические эксперименты и производство лекарств"
64/0178-Л/03 от 03.04.2003
<a id="p100117"></a>65
Исключен. - [Письмо](https://bukva.ai/docs/pismo-295-2213#p100016) Департамента госконтроля лексредств и медтехники Минздрава РФ от 21.01.2004 N 295-22/13
<a id="p100081"></a>66
ЗАО "Росветфарм"
64/0185-Л/03 от 10.04.2003
<a id="p100118"></a>67
Исключен. - [Письмо](https://bukva.ai/docs/pismo-295-2213#p100034) Департамента госконтроля лексредств и медтехники Минздрава РФ от 21.01.2004 N 295-22/13
<a id="p100083"></a>68
ОАО "Дальтехгаз"
64/0187-Л/03 от 10.04.2003
<a id="p100119"></a>69
Исключен. - [Письмо](https://bukva.ai/docs/pismo-295-2213#p100017) Департамента госконтроля лексредств и медтехники Минздрава РФ от 21.01.2004 N 295-22/13
<a id="p100120"></a>70
Исключен. - [Письмо](https://bukva.ai/docs/pismo-295-2213#p100018) Департамента госконтроля лексредств и медтехники Минздрава РФ от 21.01.2004 N 295-22/13
<a id="p100121"></a>71
Исключен. - [Письмо](https://bukva.ai/docs/pismo-295-2213#p100019) Департамента госконтроля лексредств и медтехники Минздрава РФ от 21.01.2004 N 295-22/13
<a id="p100087"></a>72
ЗАО "СЕСАНА"
64/0195-Л/03 от 23.04.2003
<a id="p100088"></a>73
ГУ "Центральный научно-исследовательский рентгенорадиологический институт Минздрава РФ"

<div align="center">

64/0197-Л/03 от 29.04.2003<br>
<a id="p100089"></a>74<br>
ООО "ВЕДА"<br>
64/0199-Л/03 от 15.04.2003<br>
<a id="p100122"></a>75<br>
Исключен. - [Письмо](https://bukva.ai/docs/pismo-295-2213#p100020) Департамента госконтроля лексредств и медтехники Минздрава РФ от 21.01.2004 N 295-22/13<br>
<a id="p100091"></a>76

</div>

ООО "НТЦ ЭКОБИОТЕК-Мурманск"
64/0204-Л/03 от 10.04.2003



---