Письмо Департамента госконтроля лексредств и медтехники Минздрава РФ от 05.11.2003 № 295-22/248

«Дополнение к письму от 19.09.03 № 295-22/205»

Департамент государственного контроля лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники дополнительно сообщает, что инструктивное письмо от 19.09.2003 № 295-22/205 вводится в действие с 01.12.2003. К указанной дате предприятиям-производителям лекарственных средств надлежит привести в соответствие с утвержденным в установленном порядке оригиналом инструкции и листки-вкладыши, применяемые для упаковки лекарственных средств.

Органы по сертификации лекарственных средств должны к указанному сроку обеспечить наличие у себя базы данных утвержденных инструкций по применению лекарственных средств, подлежащих обязательной сертификации в соответствии с правилами проведения сертификации лекарственных средств ГОСТ Р.

---