---
title: "<Письмо> Департамента госконтроля лексредств и медтехники Минздрава РФ от 05.11.2003 N 295-22/247"
number: "295-22/247"
issued_on: 2003-11-05
status: действует
canonical: "https://bukva.ai/docs/pismo-295-22247"
---

## <Письмо> Департамента госконтроля лексредств и медтехники Минздрава РФ от 05.11.2003 N 295-22/247

# <Письмо> Департамента госконтроля лексредств и медтехники Минздрава РФ от 05.11.2003 N 295-22/247

"О контроле субстанций"

> [!IMPORTANT]
> По вопросу, касающемуся контроля субстанций в производственных отделах аптек, см. [Письмо](https://bukva.ai/docs/pismo-295-2237) Департамента государственного контроля лекарственных средств и медицинской техники Минздрава РФ от 04.03.2004 N 295-22/37.


<div align="center">

<a id="p100001"></a>**МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ**

<a id="p100002"></a>**ДЕПАРТАМЕНТ ГОСУДАРСТВЕННОГО КОНТРОЛЯ**<br>
**ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ, ИЗДЕЛИЙ МЕДИЦИНСКОГО НАЗНАЧЕНИЯ**<br>
**И МЕДИЦИНСКОЙ ТЕХНИКИ**

<a id="p100003"></a>**ПИСЬМО**<br>
<a id="p100004"></a>**от 5 ноября 2003 г. N 295-22/247**

<a id="p100006"></a>**О КОНТРОЛЕ СУБСТАНЦИЙ**

</div>


<a id="p100007"></a>Департамент государственного контроля лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники в целях реализации положений приказа Минздрава России от 04.04.2003 N 137 "Об утверждении Порядка осуществления государственного контроля качества лекарственных средств на территории Российской Федерации" сообщает следующее.
<a id="p100008"></a>Результаты проведения государственного контроля качества лекарственных средств, в том числе фармацевтических субстанций, осуществляемого ФГУ "НЦ ЭСМП", не могут являться основанием для отмены процедуры входного контроля качества каждой серии субстанции, предназначенной для изготовления лекарственных средств в лечебно-профилактических учреждениях и производственных аптеках. Проведение посерийного входного контроля качества субстанций является обязательным требованием организации деятельности ЛПУ и производственных аптек, занятых изготовлением лекарственных средств.
<a id="p100009"></a>В случае отсутствия в аптеке или ЛПУ необходимой технической базы для проведения входного контроля качества используемых фармацевтических субстанций по всем показателям нормативной документации, проведение данной работы возможно на основе договора с территориальной контрольно-аналитической лабораторией (Центром контроля качества лекарственных средств) либо в рамках договора с ФГУ "НЦ ЭСМП" на оказание технической помощи.

<div align="right">

<a id="p100010"></a>Руководитель Департамента<br>
В.Е.АКИМОЧКИН

</div>




---