Письмо Департамента госконтроля лексредств и медтехники Минздрава РФ от 29.09.2003 № 295-22/210

<О предприятиях, осуществляющих свою деятельность в области производства лекарственных средств с нарушением требований Федерального закона «О лекарственных средствах»>

Департамент государственного контроля лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники, доводит до Вашего сведения, что нижеперечисленные предприятия осуществляют свою деятельность в области производства лекарственных средств с нарушением требований Федерального закона «О лекарственных средствах»:

1. ООО «Витассан-плант» г. Уфа;

2. ООО «Вичер-фарм» Кировская обл., Омутнинский район, п. Восточный;

3. ООО «Фармапол-Волга» Самарская обл., г. Чапаевск;

4. РГУП «Фармацевтическая фабрика» Минздрава республики Чувашия;

5. ООО «Фито-НН»;

6. ООО «ГУТТА» г. Пятигорск;

7. ЗАО «Ленмедснаб-Доктор W»;

8. ООО «СМФП „Магнолия“ г. Ростов-на-Дону;»

9. Опытное производство ГУ «Пятигорская государственная фармацевтическая академия» г. Пятигорск;

10. ООО «Рослекраспром» г. Краснодар;

11. ЗАО «Ростбалканфарм» г. Азов;

12. ФГУП «Фармацевтическая фабрика» г. Волгоград;

13. ОАО «Флора Кавказа» Карачаево-Черкесская республика, Урупский район, ст. Преградная;

14. ОАО «Екатеринбургская фармацевтическая фабрика» г. Екатеринбург;

15. ЗАО «Полисорб» г. Челябинск;

16. ООО «Сантэфарм» Челябинская обл., г. Копейск;

17. ОГУП «Фармацевтическая фабрика» Челябинская обл., г. Копейск;

18. ООО «Алтайский букет» г. Барнаул;

19. ГП «Фармацевтическая фабрика» г. Барнаул;

20. ООО «БЭГРИФ» г. Новосибирск;

21. ООО «Забайкальский НПЦ медико-биологических и экологических исследований „ИСИНГА“ г. Чита;»

22. ООО «Кузбассоргхим» г. Кемерово;

23. ООО «Кватро» г. Барнаул;

24. ОГУП «Кузбассфарма»;

25. ООО «МК „Биотоник фарм“;»

26. ОАО «Омский мясоконсервный комбинат»;

27. ООО «Фитон» г. Чита;

28. ООО «НПП „АБИЕС“ г. Иркутск;»

29. ООО «Алфарм» г. Москва;

30. ООО «ФП „Астра“;»

31. ООО «Аура-Фарм» Московская обл., г. Химки;

32. ЗАО «ПФК „Балтимор“ г. Москва;»

33. ООО «Висмут В»;

34. ООО «Гирудо-Мед»;

35. ООО «Глосса Фармацевтика»;

36. ОАО Химреактивкомплект»;

37. ЗАО «Иван-чай» г. Москва;

38. ООО «Институт фармацевтических реактивов „РЕФАРМ“ г. Москва;»

39. ООО «КАМИЛА» Московская обл., г. Дзержинск;

40. ООО «Константа-Фарма М» г. Москва;

41. ФГУП «Краснозаводский химический завод» Московская обл., Сергиево-Посадский район;

42. ЗАО «ЛЕК»;

43. ООО «ВАЛА-Р»;

44. ГУ «Московское предприятие по производству бактерийных препаратов»;

45. ЗАО «НПО „АСТА“;»

46. ООО «НПП „БИОФАРМ-94“;»

47. ЗАО «НИККа» г. Москва;

48. ООО «ПИК-Фарм»;

49. ООО «НПФП „Полидан“ г. Москва;»

50. ООО «Сергиево-Посадский молочный завод»;

51. ЗАО «Сесана» Московская обл., г. Лобня;

52. ООО «Талион-А» г. Москва;

53. ЗАО «Топаз» Московская обл., г. Пушкино;

54. ООО «Фабрика медицинской продукции»;

55. Филиал фармпроизводства ДГУП «Курскфармация» г. Курск;

56. ЗАО «Центрально-Европейская фармацевтическая компания» г. Москва;

57. ООО «ЭкоФармИнвест»;

58. ООО «Элефант-А».

Указанные предприятия-производители лекарственных средств не представили в Минздрав России документы для выдачи заключений о соответствии организации производства лекарственных средств требованиям Федерального закона «О лекарственных средствах», не имеют в структуре предприятия аттестованной, в соответствии с требованиями Минздрава России системы контроля качества, а так же не прошли в установленном порядке процедуру государственного контроля, выпускаемых лекарственных средств.

С целью наведения должного порядка Департамент информирует, что вышеуказанным предприятиям, не устранившим выявленные нарушения до 01.12.2003 будет приостановлена сертификация и реализация, выпускаемых ими лекарственных средств.

---