Письмо Департамента госконтроля качества, эффективности, безопасности лексредств и медтехники Минздрава РФ от 26.12.2000 № 293-22А/90

<Об изъятии лекарственных средств из аптечной сети и лечебно-профилактических учреждений>

Департамент государственного контроля качества, эффективности, безопасности лекарственных средств и медицинской техники предлагает незамедлительно изъять из аптечной сети и лечебно-профилактических учреждений следующие лекарственные средства:

1. Забракованные Институтом Государственного контроля лекарственных средств НЦ ЭГКЛС Минздрава России:

• Моносуинсулин МК, раствор для инъекций 40 ЕД/мл серии 79908, производства АО «Эндокрининяй препаратай», Литва — по показателю «Количественное определение».

2. Забракованные Контрольно-аналитической лабораторией областного фармцентра ДЗО Администрации Владимирской области:

• Гентамицина сульфата раствор для инъекций 4% 2 мл серии 0480009, производства АО «Санитас», Литва, поставщик ЧП «Митряков» — по показателю «Цветность».

3. Забракованные ГУЗ «Волгоградский Центр сертификации и контроля качества лекарственных средств»:

• Гентамицина сульфата раствор для инъекций 4% 2 мл серии 240092000, производства АО «Белмедпрепараты», Беларусь, поставщик ООО «Витао» — по показателю «Описание» (жидкость светло-желтого цвета).

4. Забракованные Испытательным центром (Центром контроля качества лекарственных средств) Пятигорской фармацевтической академии:

• Салицилово-цинковая паста 25 г серии 240800, производства «Борисовский завод медпрепаратов», Беларусь, поставщик ОАО «Официна» — по показателю «Однородность».
• Пустырника настойка 25 мл серии 530800, производства «Борисовский завод медпрепаратов», Беларусь, поставщик ООО «Миртэк» — по показателю «Описание» (жидкость с осадком).

5. Забракованные Контрольно-аналитической лабораторией г. Пятигорска:

• Адонис-бром таблетки, покрытые оболочкой, серии 130200, производства «Борисовский завод медпрепаратов», Беларусь, поставщик ООО «Фарма-Свера» — по показателю «Описание» (таблетки с пятнами и вкраплениями розового цвета).

6. Забракованные Центром контроля качества лекарственных средств ГП «Волгофарм»:

• Анальгин, раствор для инъекций 50% 2 мл серий 1320008, 0020007, производства АО «Санитас», Литва, поставщик ЗАО «Профарм» — по показателю «Цветность».
• Анальгин, раствор для инъекций 50% 1 мл серии 0120007, производства АО «Санитас», Литва, поставщик ООО «Фармоцентр» — по показателю «Цветность».

7. Забракованные Центром по контролю качества лекарственных средств Дальневосточного государственного медицинского университета:

• Папаверина гидрохлорида раствор для инъекций 2% 2 мл серии 250700, производства «Борисовский завод медпрепаратов», Беларусь, поставщик ЗАО «Донфарм-М» — по показателю «Механические включения».

8. Забракованные Республиканской контрольно-аналитической лабораторией АПУ при Министерстве здравоохранения Удмуртской Республики:

• Эуфиллина раствор для инъекций 2.4% 5 мл серии 80700, производства «Здоровье — фармацевтическая фирма», Украина, поставщик ООО «Фармаимпекс» — по показателю «Механические включения».
• Анальгина раствор для инъекций 25% 2 мл серии 070900, производства «Борисовский завод медпрепаратов», Беларусь, поставщик ООО «Фармаимпэкс» — по показателям: «Механические включения», «Количественное содержание».
• Кислота аскорбиновая, раствор для инъекций 5% 1 мл серии 940800, производства «Биостимулятор Одесское ПХФО», Украина, поставщик ГПП «Фармация» — по показателю «Механические включения».

9. Забракованные Центром контроля качества лекарственных средств Санкт-Петербургской химико-фармацевтической академии:

• Папаверина гидрохлорида раствор для инъекций 2% 2 мл серии 421000, производства «Борисовский завод медпрепаратов», Беларусь, поставщик ООО «Линкс» — по показателю «Механические включения».

10. Забракованные Контрольно-аналитической лабораторией Мурманского ЦСМС:

• Ибупрофена таблетки, покрытые оболочкой, 0.2 г серии 460600, производства «Борисовский завод медпрепаратов», Беларусь, поставщик ООО «Инмедфарм» — по показателю «Описание» (таблетки с неравномерно нанесенной оболочкой, сквозь которую виден внутренний слой).
• Адонис-бром таблетки, покрытые оболочкой, серии 370600, производства «Борисовский завод медпрепаратов», Беларусь, поставщик ЗАО «Аптека-Холдинг» — по показателю «Описание» (таблетки с неравномерно нанесенной оболочкой, сквозь которую виден внутренний слой).

Указанные лекарственные средства подлежат возврату поставщикам.

Об исполнении доложите.

---