Письмо Департамента госконтроля качества, эффективности, безопасности лексредств и медтехники Минздрава РФ от 16.02.2000 № 293-22А/9

<Об изъятии лекарственных средств из аптечной сети и лечебно-профилактических учреждений>

Департамент государственного контроля качества, эффективности, безопасности лекарственных средств и медицинской техники предлагает незамедлительно изъять из аптечной сети и лечебно-профилактических учреждений следующие лекарственные средства:

1. Забракованные Институтом Государственного контроля лекарственных средств НЦ ЭГКЛС Минздрава России:

• Боярышника настойка серии 640899, производства ЗАО «БРЫНЦАЛОВ-А» — по показателям: «Подлинность», «Количественное определение».

2. Забракованные Краевым Центром контроля качества и сертификации лекарственных средств г. Хабаровска:

• Тальк серии 572732, производства ТОО НПМП «Медэкс», поставщик ЗАО «Донфарм» — по показателям: «Тяжелые металлы», «Потеря в массе при прокаливании».
• Магния сульфат партии 2 от 16.01.97, производства ОАО «Химический завод им. Л.Я. Карпова», поставщик ЗАО «Донфарм М» — по показателю «Микробиологическая чистота».
• Циклофосфан, порошок 200 мг серии 10199, производства ОАО «БИОХИМИК», поставщик ЗАО «Хабаровская фармация» — по показателю «Механические включения».

3. Забракованные Центром по сертификации и контролю качества лекарственных средств Тамбовской области:

• Нистатина таблетки, покрытые оболочкой, 500000 ЕД серии 4260999, производства ОАО «БИОСИНТЕЗ», поставщик ЗАО ТФ «Надежда-фарм» — по показателю «Описание» (таблетки без оболочки, с вкраплениями).

4. Забракованные Отделом контроля качества лекарственных средств ГП «Фармация» Администрации Тверской области:

• Новокаина раствор для инъекций, 0.5% 200 мл серии 180797, производства ОАО «БИОХИМИК», поставщик ООО «Хант-Холдинг» — по показателю «Описание» (светло-желтая жидкость с осадком).
• Грудной эликсир 25 мл серии 490999, производства ЗАО «ЯРОСЛАВСКАЯ ФАРМФАБРИКА», поставщик ООО «Балтимор» — по показателю «Описание» (присутствует посторонний запах).

5. Забракованные Центром контроля качества лекарственных средств ГП «Волгофарм»:

• Тыквы семена 50 г серии 030997, производства ПЗК «Травник», г. Краснодар, поставщик ПЗК «Травник», г. Краснодар — по показателю «Амбарные вредители».
• Боярышника плод, сырье 50 г серии 030999, производства ООО «ЛЕК С-ФИРМА», поставщик ООО «Элексир-Фарммедиа» — по показателю «Маркировка» (указан срок годности 2 г., по НД должно быть 3 г.).
• Льна семена, 100 г серии 020897, производства ПЗК «Травник», г. Краснодар, поставщик ПЗК «Травник», г. Краснодар — по показателю «Амбарные вредители».
• Кальция глюконата раствор для инъекций 10% 5 мл серии 910899, производства ОАО «НОВОСИБХИМФАРМ», поставщик ЗАО ФТК «Время», г. Волгоград — по показателю «Механические включения».

6. Забракованные Контрольно-аналитической лабораторией ГУП «Архангельское государственное торгово-производственное предприятие „Фармация“:»

• Пентоксифиллина раствор для инъекций 2% 5 мл серии 361099, производства ФГП «МОСХИМФАРМПРЕПАРАТЫ» им. Н.А. Семашко, поставщик ООО «МВИ» — по показателю «Механические включения».
• Верапамила гидрохлорида раствор для инъекций 0.25% 2 мл серии 91199, производства ФГП «МОСХИМФАРМПРЕПАРАТЫ» им. Н.А. Семашко, поставщик ООО «МВИ» — по показателю «Механические включения».

7. Забракованные ГУЗ «Волгоградский Центр сертификации и контроля качества лекарственных средств»:

• Дуба кора 100 г серии 81199, производства ЗАО «РОСТОВСКАЯ ФАРМФАБРИКА», поставщик ООО «Рондо» — по показателям: «Маркировка» (неверно указан способ приготовления), «Вещества, растворимые в кислоте хлористоводородной».

8. Забракованные Центром по сертификации и контролю качества лекарственных средств Новосибирской области:

• Зверобоя трава 50 г серии 150599, производства ООО «АПЕКС», г. Санкт-Петербург, поставщик ООО «Ратм-Фарм» — по показателю «Маркировка» (указан срок годности 2 г., по НД должно быть 3 г.).
• Пиона настойка 50 мл серии 200999, производства ЗАО «АЛТАЙВИТАМИНЫ», поставщик ООО «Ната Корпорейшн» — по показателю «Описание» (мутноватая жидкость).
• Бутадиона таблетки, покрытые оболочкой, 50 мг серии 311199, производства ФГП «МОСХИМФАРМПРЕПАРАТЫ» им. Н.А. Семашко, поставщик ЗАО «Медиаск», г. Новосибирск — по показателю «Описание» (большая часть таблеток со сколами и рассыпаются).
• Угля активированного таблетки 250 мг серии 1090799, производства ОАО «ИРБИТСКИЙ ХФЗ», поставщик ЗАО «Компания „Сибфарм“ — по показателю „Описание“ (поверхность таблеток растрескавшаяся).»

9. Забракованные Центром по сертификации лекарственных средств, г. Москва:

• Викалин, таблетки серии 2230698, производства ОАО «АЙ СИ ЭН-ЛЕКСРЕДСТВА» — по показателю «Описание» (таблетки крошатся).

Указанные лекарственные средства подлежат возврату поставщикам.

Об исполнении доложите.

---