--- title: "<Письмо> Департамента госконтроля качества, эффективности, безопасности лексредств и медтехники Минздрава РФ от 22.12.2000 N 293-22А/89" number: "293-22А/89" issued_on: 2000-12-22 status: действует canonical: "https://bukva.ai/docs/pismo-293-22a89" --- ## <Письмо> Департамента госконтроля качества, эффективности, безопасности лексредств и медтехники Минздрава РФ от 22.12.2000 N 293-22А/89 # <Письмо> Департамента госконтроля качества, эффективности, безопасности лексредств и медтехники Минздрава РФ от 22.12.2000 N 293-22А/89 (с изм. от 01.03.2001) <Об изъятии лекарственных средств из аптечной сети и лечебно-профилактических учреждений>
**МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ** **ДЕПАРТАМЕНТ ГОСУДАРСТВЕННОГО КОНТРОЛЯ КАЧЕСТВА,**
**ЭФФЕКТИВНОСТИ, БЕЗОПАСНОСТИ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ И**
**МЕДИЦИНСКОЙ ТЕХНИКИ** **ПИСЬМО**
от 22 декабря 2000 г. N 293-22а/89
Департамент государственного контроля качества, эффективности, безопасности лекарственных средств и медицинской техники предлагает незамедлительно изъять из аптечной сети и лечебно-профилактических учреждений следующие лекарственные средства: 1. Забракованные Институтом Государственного контроля лекарственных средств НЦ ЭГКЛС Минздрава России: - Фарматекс, таблетки для интравагинального применения 20 мг серий 00006 от 05.2000, 00008 от 06.2000, производства фирмы "Иннотера", Франция - по показателям: "Описание" (размеры), "Упаковка" (тубы пластиковые, по НД д.б. алюминиевые). - Ноотропил, капсулы 400 мг серии 11099, производства фирмы "Польфа, Краковский фармацевтический завод АО", Польша - по показателю "Маркировка" (на картонной пачке не приведены условия хранения: "В сухом месте, при комнатной температуре не более 25 С"). 2. Забракованные "Центр сертификации и контроля качества лекарственных средств Комитета по фармации Департамента здравоохранения администрации Тульской области": - Эскузан, 20 мл серии 01211, производства фирмы "Фарма Вернигероде ГмбХ", Германия - по показателю "Описание" (жидкость с хлопьевидным осадком). 3. Забракованные Центром по сертификации и контролю качества лекарственных средств Новосибирской области: - Супрадин Рош, шипучие таблетки серии 204 от 03.98 г., производства фирмы "Ф.Хоффманн ля Рош Лтд", Швейцария, поставщик ЗАО НПК "Катрен" - по показателю "Описание" (поверхность таблеток пористая и со сколами). 4. Забракованные Контрольно-аналитической лабораторией ПТП "Желдорфармация" Забайкальской ж.д.: - Софрадекс, капли (глазные и ушные) 5 мл серии 309053, производства фирмы "Руссель (Индиа) Лтд", Индия, поставщик ЗАО ФАК "Балтимор" - по показателю "Упаковка" (негерметичность укупорки). 5. Забракованные ОГУ "Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств" г. Липецка: - Софрадекс, капли (глазные и ушные) 5 мл серии 300012, производства фирмы "Руссель (Индиа) Лтд", Индия, поставщик ООО "Интеркэр" - по показателю "Упаковка" (негерметичность укупорки). - Ламизил, таблетки 250 мг серии U38769 от 10.99 г., производства фирмы "Новартис Фарма АГ", Швейцария, поставщик ЗАО "Биотехнотроник" - по показателю "Срок годности" (указан 3 г., по НД д.б. 5 лет). - Эналаприл, таблетки 5 мг серии 0300600, производства фирмы "Хемофарм Д.Д.", Югославия, поставщик ЗАО "Инвакорп-Фарма" - по показателю "Маркировка" (на блистерной упаковке не указан срок годности). 6. Забракованные Испытательным центром (Центром контроля качества лекарственных средств) Пятигорской фармацевтической академии: - Сенаде, таблетки серии RC0066 от 08.2000, производства фирмы "Ципла Лтд", Индия, поставщик ЗАО "Профарм" - по показателю "Микробиологическая чистота". - Карсил, драже 35 мг серии 01072000, производства фирмы "Фармахим Холдинг ЕАО, Софарма АО", Болгария, поставщик ЗАО "Андрофарм" - по показателю "Маркировка" (на блистере не указано: количество активного вещества, количество драже). 7. Забракованные ООО Испытательным центром лекарственных средств АО "Биотехнология": - Гастрофарм, таблетки серии 18102000, производства фирмы "Пластхим ЕАД", Болгария, поставщик ООО "Фарм-Проект М" - по показателю "Эквивалент нейтрализации". 8. Забракованные ГУЗ "Центр по сертификации и контролю качества лекарственных средств Кировской области": - Софрадекс, капли (глазные и ушные) 5 мл серии 300024 от 03.2000 г., производства фирмы "Руссель (Индиа) Лтд", Индия, поставщик ЗАО "ИнвакорпФарма", г. Москва; ЗАО "Инфополис", г. Киров - по показателю "Упаковка" (негерметичность укупорки). - Софрадекс, капли (глазные и ушные) 5 мл серии 300003 от 02.2000, производства фирмы "Руссель (Индиа) Лтд", Индия, поставщик Филиал ООО "Фармкомплект" - "Фармкомплект-Вятка", г. Киров - по показателю "Упаковка" (негерметичность укупорки). 9. Забракованные Контрольно-аналитической лабораторией "Фарманализ" г. Москвы: - Берлон, таблетки серии Е 048, производства фирмы "Ауробиндо Фарма Лтд", Индия, поставщик ЦВ "Протек" - по показателю "Описание" (таблетки с темными вкраплениями). - Индометацин, суппозитории ректальные 50 мг серий 80900, 11000, производства фирмы "Фармахим Холдинг ЕАО, Софарма АО", Болгария, поставщик ЦВ "Протек" - по показателю "Маркировка" (на первичной упаковке отсутствуют: срок годности, количество суппозиториев в одной упаковке). - Аддитива, витамин С шипучие таблетки с лимонным вкусом серий 009015, 009016, производства фирмы "НП Фарма", Польша, поставщик ЦВ "Протек" - по показателю "Маркировка" (нечеткая маркировка серии). - Трависил, сироп серии 0002, производства фирмы "Плетхико Фармасьютикалз Лтд", Индия, поставщик ЦВ "Протек" - по показателю "Микробиологическая чистота". 10. Забракованные ГУЗ "Центр контроля качества лекарственных средств" г. Оренбург: - Ципролет, таблетки, покрытые оболочкой, 250 мг серии 2C2021N9 от 11.99 г., производства фирмы "Др.Редди'с Лабораторис Лтд", Индия, поставщик ООО "Интермед", г. Самара - по показателю "Описание" (таблетки с шероховатой поверхностью и выпуклыми вкраплениями). 11. Забракованные Ростовским территориальным отделом контроля качества лекарств Фармуправления Министерства здравоохранения Ростовской области: - Стрептоцид, порошок серий 39682 от 01.2000 г., 39963 от 01.99, производства фирмы "Дэджянь Кужоу Кемикал Индастриал Корпорэйшн", Китай, поставщик ООО "Вектор плюс и К" - по показателю "Прозрачность". - Трихопол, таблетки 250 мг серии 640299, производства фирмы "Польфарма СА фармацевтический завод", Польша, поставщик ООО "Вита-Бай" - по показателю "Описание" (таблетки с вкраплениями желто-коричневого цвета). - Анальгин, порошок серии 9908365 от 08.99, производства фирмы "Шандонг Ксинхуа фармацевтическая фабрика", Китай, поставщик ЗАО "Лекфарм" - по показателю "Количественное содержание". Указанные лекарственные средства подлежат возврату поставщикам. Об исполнении доложите.
Руководитель Департамента
Р.У.ХАБРИЕВ
---