---
title: "<Письмо> Департамента госконтроля качества, эффективности, безопасности лексредств и медтехники Минздрава РФ от 18.12.2000 N 293-22А/88"
number: "293-22А/88"
issued_on: 2000-12-18
status: действует
canonical: "https://bukva.ai/docs/pismo-293-22a88"
---
## <Письмо> Департамента госконтроля качества, эффективности, безопасности лексредств и медтехники Минздрава РФ от 18.12.2000 N 293-22А/88
# <Письмо> Департамента госконтроля качества, эффективности, безопасности лексредств и медтехники Минздрава РФ от 18.12.2000 N 293-22А/88
(с изм. от 24.01.2001)
<Об изъятии лекарственных средств из аптечной сети и лечебно-профилактических учреждений>
**МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ**
**ДЕПАРТАМЕНТ ГОСУДАРСТВЕННОГО КОНТРОЛЯ КАЧЕСТВА,**
**ЭФФЕКТИВНОСТИ, БЕЗОПАСНОСТИ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ И**
**МЕДИЦИНСКОЙ ТЕХНИКИ**
**ПИСЬМО** от 18 декабря 2000 г. N 293-22а/88
Департамент государственного контроля качества, эффективности, безопасности лекарственных средств и медицинской техники предлагает незамедлительно изъять из аптечной сети и лечебно-профилактических учреждений следующие лекарственные средства:
1. Забракованные Институтом Государственного контроля лекарственных средств НЦ ЭГКЛС Минздрава России:
- Метазида таблетки 500 мг серий 01072000, 02072000, 03072000, 04072000, 05072000, производства ОАО "Фармасинтез" - по показателям: "Описание" (края таблеток неровные, на поверхности таблеток имеются единичные точечные включения темного цвета), "Растворение".
- Метронидазола таблетки 0.25 г серии 1032000, производства ОАО "АЙ СИ ЭН-Томскхимфарм" - по показателю "Упаковка" (картонная пачка и листок вкладыш отсутствуют).
- Йода раствор спиртовой 5% серий 100599, 130799, производства ЗАО "Самарская фармфабрика" - по показателю "Маркировка" (на этикетке флакона отсутствует надпись: "..при температуре не ниже 0 С"; в условиях хранения должно быть указано: "в защищенном от света месте, при температуре не ниже 0 град. С", отсутствует штрих-код).
- Аммиака раствор 10% 10 мл серий 010400, 020400, 030400, 040400, 050400, производства "НИИ химии Саратовского государственного университета" - по показателям: "Количественное определение", "Описание" (жидкость со взвесью).
2. Забракованные Территориальной Контрольно-аналитической лабораторией МЗ Республики Хакасия:
- Пирацетама таблетки, покрытые оболочкой, 0.2 г серии 05082000, производства ЗАО "Брынцалов-А", поставщик ООО "Фармастер", г. Абакан - по показателю "Описание" (таблетки с неравномерно покрытой оболочкой).
- Аммиака раствор 10% 10 мл серии 02052000, производства ЗАО "Химтех-МО", поставщик МП аптека N 1, п. Майна - по показателю "Описание" (жидкость с кристаллическим осадком).
- Натрия тиосульфата раствор для инъекций 30% 10 мл серии 460798, производства ОАО "Новосибхимфарм", поставщик ООО "Фармакон", г. Абакан - по показателю "Механические включения".
3. Забракованные Контрольно-аналитической лабораторией ПТП "Желдорфармация" Северной ж.д.:
- Аскорбиновая кислота, субстанция - порошок серии 110599, производства ОАО "Белгородвитамины", поставщик ООО "Хитон" - по показателю "Подлинность".
4. Забракованные Центром контроля качества лекарственных средств ГП "Волгофарм":
- Аммиака раствор 10% 100 мл серии 34052000, производства "Фитофарм-НН", поставщик ООО "Медтехкомплекс" - по показателю "Описание" (жидкость с мелкокристаллической взвесью).
- Пиперазина адипината таблетки 200 мг серии 19052000, производства ФГУП "Мосхимфармпрепараты" им. Н.А. Семашко, поставщик ООО АС-Бюро - по показателю "Описание" (таблетки с выщербленными краями).
5. Забракованные ГУЗ "Центр по контролю качества и сертификации лекарственных средств Минздрава Саратовской области":
- Тауфона раствор 4% (глазные капли) 5 мл серии 04032000, производства "Покровский завод биопрепаратов", поставщик ООО ТКЦ "Пиккадилли" - по показателю "Механические включения".
- Вода для инъекций в ампулах 2 мл серии 30700, производства ООО "Самсон-Мед", поставщик ООО "Сэнс-С" - по показателю "Описание" (жидкость светло-желтого цвета).
6. Забракованные Контрольно-аналитической лабораторией "Фарманализ" г. Москвы:
- Бом-Бенге мазь 35 г серии 25102000, производства ОАО "Фармацевтическая фабрика (Санкт-Петербург)", поставщик ЦВ "Протек" - по показателю "Однородность".
7. Забракованные Центром по сертификации и контролю качества лекарственных средств Новосибирской области:
- Никотиновой кислоты раствор для инъекций 1% 1 мл серии 235102000, производства ОАО "Органика", поставщик ЗАО НПК "Катрен" - по показателю "Механические включения".
- Кофетамин, таблетки, покрытые оболочкой, серии 10072000, производства КПХФО "Татхимфармпрепараты", поставщик ЗАО "Компания "Сибфарм" - по показателю "Описание" (оболочка таблеток отслоившаяся, на поверхности таблеток сколы).
- Ортофена раствор для инъекций 2.5% 3 мл серии 12042000, производства "Нижегородское ГП по производству бакпрепаратов - Имбио", поставщик ЗАО НПК "Катрен" - по показателю "Описание" (жидкость со взвесью).
8. Забракованные Испытательным центром (Центром контроля качества лекарственных средств) Пятигорской фармацевтической академии:
- Пирацетам 0.4 г в капсулах серии 04032000, производства ОАО "Биохимик", поставщик ОАО "Официна" - по показателю "Микробиологическая чистота".
9. Забракованные Центром по контролю качества лекарственных средств АООТ "НИТИАФ":
- Борная кислота, порошок серии 24 от 06.2000, производства ОАО "Энергомаш-Бор", поставщик ЗАО "Енисей" - по показателям: "Растворимость", "Прозрачность", "Количественное определение".
Указанные лекарственные средства подлежат возврату поставщикам.
Об исполнении доложите.