Письмо Департамента госконтроля качества, эффективности, безопасности лексредств и медтехники Минздрава РФ от 08.12.2000 № 293-22А/86

<Об изъятии лекарственных средств из аптечной сети и лечебно-профилактических учреждений>

Департамент государственного контроля качества, эффективности, безопасности лекарственных средств и медицинской техники предлагает незамедлительно изъять из аптечной сети и лечебно-профилактических учреждений следующие лекарственные средства:

1. Забракованные Алтайским краевым центром по сертификации и контролю качества лекарственных средств:

• Аскорбиновой кислоты 0.1 г с глюкозой таблетки серии 24022000, производства КПХФО «Татхимфармпрепараты», поставщик ООО «Торговый Дом Юнифарм» — по показателю «Описание» (таблетки светло-желтого цвета).
• Анальгина таблетки 0.5 г серии 530900, производства ООО «ФармаДон», поставщик ЗАО «Хелми» — по показателю «Описание» (таблетки от белого до желтого цветов).

2. Забракованные ОГУ «Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств» г. Липецка:

• Корвалол 25 мл серии 31072000, производства ОАО «Фармакон», поставщик ЗАО ЦВ «Протек» — по показателю «Механические включения».
• Зверобоя настойка 25 мл серии 31197, производства ОАО «Краснодарская фармфабрика», поставщик ООО «Фарммедсбыт», г. Санкт-Петербург — по показателю «Описание» (непрозрачная жидкость с осадком).
• Зверобоя настойка 25 мл серии 10398, производства ОАО «Фармацевтическая фабрика», г. Санкт-Петербург, поставщик ООО «Фарммедсбыт», г. Санкт-Петербург — по показателю «Описание» (непрозрачная жидкость с осадком).

3. Забракованные Центральной лабораторией контроля качества лекарственных средств и медицинских измерений Медицинского центра Управления делами Президента:

• Метилурацила таблетки 0.5 г серии 10072000, производства ОАО «Фармакон», поставщик ЗАО «Хитон» — по показателю «Микробиологическая чистота».
• Эйконол в капсулах 1 г серии 050599, производства НПП «Тринита», поставщик ЗАО «Тринита» — по показателям: «Распадаемость», «Срок годности» (указан 3 г., по НД д.б. 2 года).

4. Забракованные Центром по контролю качества лекарственных средств Дальневосточного государственного медицинского университета:

• Новокаин, субстанция серии 799104, производства АОЗТ «Сайнтек», поставщик ЗАО «Донфарм-М» — по показателю «Цветность».

5. Забракованные Территориальной контрольно-аналитической лабораторией АО «Витафарм» г. Тольятти:

• Реополиглюкин, раствор 200 мл серии 152052000, производства ОАО «Красфарма», поставщик «Вита+», г. Самара — по показателю «Механические включения».

6. Забракованные ГУЗ «Саратовская Контрольно-аналитическая лаборатория»:

• Димедрол, порошок серии 170999, производства ОАО «Фармакон», поставщик ООО «Выбор ЛТД» — по показателю «Описание» (белый с желтоватым оттенком порошок).
• Мукалтина таблетки 0.05 г серии 14042000, производства ЗАО «Антивирал», поставщик ООО «Сигма-Фарма», ООО «Либра плюс» — по показателю «Описание» (таблетки раскрошившиеся).
• Кальция хлорида раствор для инъекций 10% 10 мл серии 781299, производства ОАО «Дальхимфарм», поставщик ООО «Пронтом» — по показателю «Механические включения».

7. Забракованные Тверским центром сертификации и контроля лекарственных средств:

• Кальция глюконата раствор для инъекций 10% 5 мл серии 116082000, производства ОАО «Новосибхимфарм», поставщик ЗАО «Сиа Интернейшнл» — по показателю «Описание» (жидкость с мелкодисперсной взвесью).
• Аммиака раствор 10% 40 мл серии 74072000, производства «Фитофарм-НН», поставщик ЗАО «Тверская оптика» — по показателю «Описание» (жидкость с мелкокристаллической взвесью).
• Йодинол, раствор 100 мл серии 002072000, производства ОАО «Завод Химреактивкомплект», поставщик ООО «Дива-фармацевтика» — по показателю «Маркировка» (на этикетке флакона номер серии и срок годности исправлены от руки).
• Кальция глюконата раствор для инъекций 10% 5 мл серии 131082000, производства ОАО «Новосибхимфарм», поставщик АОЗТ «Фарос» — по показателю «Описание» (жидкость с мелкокристаллической взвесью).

8. Забракованные Органом по сертификации лекарственных средств Департамента по фармации при Минздраве Республики Татарстан:

• Аскорбиновой кислоты 0.1 г с глюкозой таблетки серии 34032000, производства КПХФО «Татхимфармпрепараты», поставщик ООО НПО «Элтос» — по показателю «Описание» (таблетки с вкраплениями желтоватого цвета).
• Пирацетама таблетки, покрытые оболочкой, 0.2 г серии 06082000, производства ЗАО «Брынцалов-А», поставщик ООО НПЦ «Саламат» — по показателю «Описание» (оболочка таблеток неоднородная).
• Валерианы экстракта таблетки, покрытые оболочкой, 0.02 г серии 578052000, производства ОАО «Дальхимфарм», поставщик ООО «Лагуна-Фарм» — по показателю «Описание» (оболочка таблеток растрескавшаяся).
• Нитросорбида таблетки 10 мг серий 184062000, 186062000, производства КПХФО «Татхимфармпрепараты», поставщик ООО «Салават-плюс» — по показателю «Описание» (таблетки с вкраплениями коричневого цвета).
• Анальгина таблетки 0.5 г серии 430800, производства ОАО «Биохимик», поставщик КУП «Медснаб» — по показателю «Описание» (таблетки с мраморностью и вкраплениями черного и оранжевого цветов).
• Ампициллина натриевая соль, порошок 250 мг серии 3062000, производства АКОС «Синтез», поставщик ЗАО «Волга-Натур Продукт» — по показателю «Описание» (порошок желтого цвета, по НД д.б. белого цвета).
• Нитросорбида таблетки 10 мг серии 172062000, производства КПХФО «Татхимфармпрепараты», поставщик ООО СКиО, г. Йошкар-Ола — по показателю «Описание» (таблетки с вкраплениями коричневого цвета).

9. Забракованные Центром сертификации и контроля качества лекарственных средств Аптечного управления при Правительстве Удмуртской республики:

• Микстура от кашля для детей сухая, порошок 1,47 г серии 44082000, производства ОАО «Санкт-Петербургская фармфабрика», поставщик ООО «Фармаимпэкс» — по показателю «Микробиологическая чистота».
• Натрия тиосульфата раствор для инъекций 30% 10 мл серии 41052000, производства ЗАО «Верофарм», поставщик ООО «Фармаимпэкс» — по показателю «Упаковка» (ампулы с микротрещинами).
• Солодки корня сироп 100 г серии 720700, производства ЗАО «Ярославская фармфабрика», поставщик ЗАО «Фрактъ» — по показателю «Микробиологическая чистота».

10. Забракованные Контрольно-аналитической лабораторией Управления здравоохранения Администрации Тамбовской области:

• Календулы настойка 40 мл серии 04082000, производства «Чебоксарская фармфабрика», поставщик ООО «Фирма компьютерные технологии» — по показателю «Описание» (жидкость с осадком).
• Кальция глюконата раствор для инъекций 10% 5 мл серии 165092000, производства ОАО «Новосибхимфарм», поставщик ООО «Миртэк» — по показателю «Механические включения».

Указанные лекарственные средства подлежат возврату поставщикам.

Об исполнении доложите.

---