---
title: "<Письмо> Департамента госконтроля качества, эффективности, безопасности лексредств и медтехники Минздрава РФ от 05.12.2000 N 293-22А/85"
number: "293-22а/85"
issued_on: 2000-12-05
status: действует
canonical: "https://bukva.ai/docs/pismo-293-22a85"
---
## <Письмо> Департамента госконтроля качества, эффективности, безопасности лексредств и медтехники Минздрава РФ от 05.12.2000 N 293-22А/85
# <Письмо> Департамента госконтроля качества, эффективности, безопасности лексредств и медтехники Минздрава РФ от 05.12.2000 N 293-22А/85
<Об изъятии лекарственных средств из аптечной сети и лечебно-профилактических учреждений>
**МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ**
**ДЕПАРТАМЕНТ ГОСУДАРСТВЕННОГО КОНТРОЛЯ КАЧЕСТВА,**
**ЭФФЕКТИВНОСТИ, БЕЗОПАСНОСТИ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ И**
**МЕДИЦИНСКОЙ ТЕХНИКИ**
**ПИСЬМО** **от 5 декабря 2000 г. N 293-22а/85**
Департамент государственного контроля качества, эффективности, безопасности лекарственных средств и медицинской техники предлагает незамедлительно изъять из аптечной сети и лечебно-профилактических учреждений следующие лекарственные средства:
1. Забракованные Институтом Государственного контроля лекарственных средств НЦ ЭГКЛС Минздрава России:
- Астрасепт, пастилки медово-лимонные серии AHL-001 (M.L.3 G/.1936-А) от 12.99 г., производства фирмы "Ферментафарма Биотек Лтд", Индия - по показателю "Маркировка" (не полностью приведен состав одной пастилки (не указан ментол) и отсутствуют условия хранения препарата).
2. Забракованные Пермским областным Центром сертификации и контроля лекарственных средств:
- Шалфей, таблетки серии 0023007, производства фирмы "Натур Продукт", Франция, поставщик АОЗТ "Волга-натур-продукт", г. Пермь - по показателю "Маркировка" (на блистере не указан производитель).
3. Забракованные Региональным центром контроля качества лекарственных средств Башкирского государственного медицинского университета:
- Офтальмо-септонекс, капли глазные 10 мл серии 3А0170200, производства фирмы "Галена АС", Чехия, поставщик ООО "Лемм" - по показателю "Механические включения".
4. Забракованные ГУ "Территориальный Центр по сертификации и контролю качества лекарственных средств Омской области":
- Индометацин, мазь 40 г серии 040700, производства фирмы "Трояфарм АО", Болгария, поставщик ООО "Ликом" - по показателю "Описание" (отсутствует характерный запах).
5. Забракованные ГУЗ "Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств" г. Астрахани:
- "Сиднофарм", таблетки 2 мг серии 01062000, производства фирмы "Софарма АО", Болгария, поставщик ООО "Витта Компани", г. Москва - по показателю "Маркировка" (отсутствует маркировка на русском языке).
6. Забракованные Испытательным центром (Центром контроля качества лекарственных средств) Пятигорской фармацевтической академии:
- Аспирин "Йорк", таблетки 325 мг серии 9910105 от 20.10.99, производства фирмы "Йорк Фармасьютикалс Инк", США, поставщик ЗАО "Волжская мануфактура" - по показателю "Описание" (таблетки со сколами и гравировкой только на одной стороне).
7. Забракованные Центром по сертификации и контролю качества лекарственных средств Новосибирской области:
- Диклофенак-М.Дж., таблетки покрытые кишечнорастворимой оболочкой, 25 мг серии 003020, производства фирмы "М.Дж.Биофарм", Индия, поставщик ЗАО "Шрея Корпорэйшнл" - по показателю "Растворение".
8. Забракованные Тверским центром сертификации и контроля лекарственных средств:
- Индометацин, таблетки покрытые кишечнорастворимой оболочкой, 25 мг серии 512800, производства фирмы "Фармахим Холдинг ЕАД, Фармация АД", Болгария, поставщик ООО "Дива-фармацевтика" - по показателю "Распадаемость".
- Индометацин, суппозитории ректальные, 50 мг серии 20600, производства фирмы "Фармахим Холдинг ЕАО, Софарма АО", Болгария, поставщик ЗАО "Корпорация "Инвестфарма" - по показателю "Маркировка" (на первичной упаковке отсутствует срок годности).
9. Забракованные Центром сертификации и контроля качества лекарств г. Москвы:
- Лакричник, пастилки серии 17 от 10.1999 г., производства фирмы "Куртсан Илачлары АС", Турция, поставщик ООО "Морон" - по показателю "Срок годности" (указан 2 г., по НД д.б. 3 года).
10. Забракованные ГУЗ "Архангельский областной центр контроля качества и сертификации лекарственных средств":
- Анальгин, субстанция серии 9911476, производства фирмы "Шандонг Ксинхуа фармацевтическая фабрика", Китай, поставщик ЦГА N 13 - по показателю "Описание" (присутствует посторонний запах).
11. Забракованные ГУЗ "Центр контроля качества лекарственных средств" г. Оренбург:
- Ксероформ, субстанция серии 98257013 от 07.98, производства фирмы "Omicron Quimica S.A.", Испания, поставщик МУЗ "Муниципальный аптечный склад" - по показателю "Свободный трибромфенол".
12. Забракованные Центром сертификации и контроля качества лекарственных средств Приморского края:
- Экзифин, крем 1% 10 г серии А 0001, производства фирмы "Др.Редди'с Лабораторис Лтд.", Индия, поставщик АО "Продинтерн Приморье" - по показателю "Маркировка" (на тубе отсутствует срок годности препарата).
- Ранисан, таблетки покрытые оболочкой, 150 мг серии 0110298, производства фирмы "Про. Мед. Цс. Прага АС", Чехия, поставщик ООО "Бакс" - по показателю "Описание" (таблетки с неравномерно покрытой оболочкой желтоватого цвета, на срезе ядро таблетки желтоватого цвета с кремовыми вкраплениями, неоднородное).
Указанные лекарственные средства подлежат возврату поставщикам.
Об исполнении доложите.