Письмо Департамента госконтроля качества, эффективности, безопасности лексредств и медтехники Минздрава РФ от 29.11.2000 № 293-22А/84

<Об изъятии лекарственных средств из аптечной сети и лечебно-профилактических учреждений>

Департамент государственного контроля качества, эффективности, безопасности лекарственных средств и медицинской техники предлагает незамедлительно изъять из аптечной сети и лечебно-профилактических учреждений следующие лекарственные средства:

1. Забракованные Центром контроля качества лекарственных средств Онкологического научного центра им. Н.Н. Блохина РАМН:

• Фуросемида раствор для инъекций 1% 2 мл серии 120600, производства «Борисовский завод медпрепаратов», Беларусь, поставщик ЗАО «Сесана» — по показателю «Механические включения».

2. Забракованные Центром контроля качества и сертификации лекарственных средств Министерства Обороны Российской Федерации:

• Аминазина раствор для инъекций 2.5% 2 мл серий 27052000, 26052000, производства АО «Галичфарм», Украина, поставщик ЗАО «ФАК „Балтимор“ — по показателю „Стерильность“.»

3. Забракованные ГУЗ «Северо-Западный Центр по контролю качества и сертификации лекарственных средств»:

• Анальгина раствор для инъекций 50% 2 мл серии 620700, производства «Борисовский завод медпрепаратов», Беларусь, поставщик ООО «Фармамедиа» — по показателю «Механические включения».
• Бесалол, таблетки серии 100600, производства «Здоровье — фармацевтическая фирма», Украина, поставщик ООО «Аконит Медико-фармацевтическая фирма» — по показателям: «Растворение», «Микробиологическая чистота».
• «Аспаркам», таблетки серии 50500, производства ОАО «Красная Звезда ХФЗ», Украина, поставщик АОЗТ «Гончар» — по показателю «Микробиологическая чистота».

4. Забракованные Ростовским территориальным отделом контроля качества лекарств Фармуправления Министерства здравоохранения Ростовской области:

• Аскорбиновой кислоты раствор для инъекций 5% 2 мл серии 2200006, производства АО «Санитас», Литва, поставщик ЗАО ТД «Галакт» — по показателю «Механические включения».
• Пиридоксина гидрохлорид, раствор 5% 1 мл серии 310600, производства «Борисовский завод медпрепаратов», Беларусь, поставщик аптечный склад поликлиники № 10, г. Ростов-на-Дону — по показателю «Механические включения».

5. Забракованные Центром сертификации и контроля качества лекарственных средств Костромской области:

• Хлорофиллипта раствор спиртовой 1% 100 мл серий 11022000, 12022000, производства «Опытный завод ГНЦЛС», Украина, поставщик ООО «Универсум», г. Москва — по показателю «Описание» (жидкость с мелкой взвесью).

6. Забракованные Свердловским Центром сертификации и контроля качества лекарственных средств:

• Календулы настойка 40 мл серии 220600, производства «Борисовский завод медпрепаратов», Беларусь, поставщик ТОО АС-Бюро — по показателю «Описание» (жидкость с осадком).

7. Забракованные Комитетом по здравоохранению Администрации Волгоградской области «Центр сертификации и контроля качества лекарственных средств»:

• Метронидазол, таблетки 0.25 г серии 15062000, производства АО «Белмедпрепараты», Беларусь, поставщик ООО «ЛЕ.ТО» — по показателю «Распадаемость».

8. Забракованные Центром сертификации и контроля качества лекарств г. Москвы:

• Метронидазол, таблетки 0.25 г серии 16072000, производства АО «Белмедпрепараты», Беларусь, поставщик ООО «Фирма „Анпо“ — по показателям: „Распадаемость“, „Растворение“.»

9. Забракованные Контрольно-аналитической лабораторией «Фарманализ» г. Москвы:

• Фуросемида таблетки 0.04 г серии 3072000, производства АО «Белмедпрепараты», Беларусь, поставщик ЦВ «Протек» — по показателю «Микробиологическая чистота».

10. Забракованные ГУЗ «Центр по контролю качества и сертификации лекарственных средств Минздрава Саратовской области»:

• Линкомицина гидрохлорида раствор для инъекций 30% серии 470899, производства АО «Белмедпрепараты», Беларусь, поставщик ЗАО «Трансфарм» — по показателю «Механические включения».

11. Забракованные Тверским центром сертификации и контроля лекарственных средств:

• Рибоксина таблетки, покрытые оболочкой, 0.2 г серии 330500, производства «Борисовский завод медпрепаратов», Беларусь, поставщик ЗАО «Фарминторг NP» — по показателю «Растворение».

Указанные лекарственные средства подлежат возврату поставщикам.

Об исполнении доложите.

---