Письмо Департамента госконтроля качества, эффективности, безопасности лексредств и медтехники Минздрава РФ от 29.11.2000 № 293-22А/83

<Об изъятии лекарственных средств из аптечной сети и лечебно-профилактических учреждений>

Департамент государственного контроля качества, эффективности, безопасности лекарственных средств и медицинской техники предлагает незамедлительно изъять из аптечной сети и лечебно-профилактических учреждений следующие лекарственные средства:

1. Забракованные Центром по контролю качества лекарственных средств АООТ «НИТИАФ»:

• Ампициллина натриевая соль, порошок для инъекций 500 мг серии 970700, производства «Борисовский завод медпрепаратов», Беларусь, поставщик ООО «Фармамедиа» — по показателю «Светопоглощающие примеси».

2. Забракованные ГУЗ «Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств» г. Астрахани:

• Тиамина хлорида (Витамин В1) раствор для инъекций 5% 1 мл серии 120005, производства АО «Эндокрининяй препаратай», Литва, поставщик ООО «Фармтэк М» — по показателю «Механические включения».
• Цианокобаламина раствор для инъекций (витамин В 12) 500 мкг 1 мл серии 0400006, производства АО «Санитас», Литва, поставщик ООО «Фармтэк М» — по показателю «Механические включения».

3. Забракованные Контрольно-аналитической лабораторией «Фарманализ» г. Москвы:

• Фуросемида таблетки 0.04 г серии 2072000, производства АО «Белмедпрепараты», Беларусь, поставщик ЦВ «Протек» — по показателю «Микробиологическая чистота».

4. Забракованные ООО Испытательным центром лекарственных средств АО «Биотехнология»:

• Дибазола таблетки 0.02 г серии 10032000, производства АО «Белмедпрепараты», Беларусь, поставщик ЗАО «Новко Нобили» — по показателям: «Распадаемость», «Растворение».

5. Забракованные Республиканской контрольно-аналитической лабораторией АПУ при Министерстве здравоохранения Удмуртской Республики:

• Эуфиллина таблетки 0.15 г серии 620400, производства «Борисовский завод медпрепаратов», Беларусь, поставщик ЗАО «Фрахтъ» — по показателю «Описание» (таблетки с вкраплениями черного цвета).

6. Забракованные Краевой контрольно-аналитической лабораторией Министерства здравоохранения Ставропольского края:

• Ампициллина тригидрата таблетки 0.25 г серии 32052000, производства АО «Белмедпрепараты», Беларусь, поставщик ООО «Лекарственные средства», г. Ставрополь — по показателю «Светопоглощающие примеси».

7. Забракованные Центром контроля качества лекарственных средств Санкт-Петербургской химико-фармацевтической академии:

• Бесалол, таблетки серии 110600, производства «Здоровье — фармацевтическая фирма», Украина, поставщик ООО МФФ «Аконит» — по показателю «Распадаемость».

8. Забракованные ГУЗ «Вологодский областной центр контроля качества и сертификации лекарственных средств»:

• Мезатон, раствор для инъекций 1% 1 мл серии 291099, производства «Опытный завод ГНЦЛС», Украина, поставщик ООО «Элпомед» — по показателю «Механические включения».

9. Забракованные «Центр контроля качества лекарственных средств Дальневосточного Государственного медицинского университета»:

• Папаверина гидрохлорида раствор для инъекций 2% 2 мл серии 25072000, производства «Борисовский завод медпрепаратов», Беларусь, поставщик ЗАО «Донфарм-М» — по показателю «Механические включения».

10. Забракованные ГУП «Всероссийский научный центр по безопасности биологически активных веществ» ВНЦ БАВ:

• Серная простая мазь 15 г серии 430900, производства «Борисовский завод медпрепаратов», Беларусь — по показателям: «Микробиологическая чистота», «Маркировка» (на отдельных флаконах не проставлен срок годности).

11. Забракованные ГУЗ «Центр контроля качества лекарственных средств» г. Оренбург:

• Циклодол, таблетки 2 мг серии 80697, производства «Борщаговский ХФЗ», Украина, поставщик ООО «Фарм-СКД» — по показателю «Описание» (таблетки с пятнами желтоватого и буроватого цвета).

12. Забракованные Органом по сертификации лекарственных средств Департамента по фармации при Минздраве Республики Татарстан:

• Термопсиса экстракт сухой 70 г серии 10100, производства АО «Химфарм», Казахстан, поставщик ЗАО «Инфамарк», г. Казань — по показателю «Микробиологическая чистота».

Указанные лекарственные средства подлежат возврату поставщикам.

Об исполнении доложите.

---