Письмо Департамента госконтроля качества, эффективности, безопасности лексредств и медтехники Минздрава РФ от 29.11.2000 № 293-22А/82

<Об изъятии лекарственных средств из аптечной сети и лечебно-профилактических учреждений>

Департамент государственного контроля качества, эффективности, безопасности лекарственных средств и медицинской техники предлагает незамедлительно изъять из аптечной сети и лечебно-профилактических учреждений следующие лекарственные средства:

1. Забракованные ГУЗ «Северо-Западный Центр по контролю качества и сертификации лекарственных средств»:

• Термопсиса экстракт сухой 70 г серии 71099, производства АО «Химфарм», Казахстан, поставщик ЗАО «Лекфарм», г. Ростов-на-Дону — по показателю «Микробиологическая чистота».

2. Забракованные Отделом контроля качества лекарств ГОП «Воронежфармация»:

• Ретинола ацетата раствор в масле 33000 ME в капсулах (витамин А) серии 20299, производства АО «Белмедпрепараты», Беларусь, поставщик ЗАО «Примафарм» — по показателю «Описание» (нарушена целостность капсул).

3. Забракованные Испытательным центром ООО «ОКОС-М» г. Москва:

• Анальгин, раствор для инъекций 50% 1 мл серии 120007, производства АО «Санитас», Литва, поставщик ООО «Морон» — по показателю «Цветность».
• Мукалтина таблетки 0.05 г серии 110032000, производства АО «Галичфарм», Украина, поставщик ООО «Морон», г. Москва — по показателю «Описание» (таблетки с белыми пятнами).

4. Забракованные ГП «Центр по сертификации лекарственных средств» Кемеровской области:

• Метронидазол, таблетки 0.25 г серии 100999, производства АО «Белмедпрепараты», Беларусь, поставщик ООО «Альянс-Фарм», г. Кемерово — по показателям: «Распадаемость», «Растворение».

5. Забракованные ГУЗ «Центр по контролю качества и сертификации лекарственных средств Минздрава Саратовской области»:

• Пиридоксина гидрохлорид, раствор 5% 1 мл серии 10100, производства ГП «Львовдиалек», Украина, поставщик ПКФ ООО «Алар бизнес» — по показателю «Цветность».
• Пиридоксина гидрохлорид, раствор 5% 1 мл серии 490500, производства ГП «Львовдиалек», Украина, поставщик ООО «Фармторг» — по показателю «Цветность».

6. Забракованные Тверским центром сертификации и контроля лекарственных средств:

• Эуфиллина таблетки 0.15 г серии 1030700, производства «Борисовский завод медпрепаратов», Беларусь, поставщик ООО «АЗТ Фармасервис» — по показателю «Описание» (таблетки частично с вкраплениями бурого, черного цвета и без фаски).
• Валерианы экстракта таблетки, покрытые оболочкой, 0.02 г серии 1670600, производства «Борисовский завод медпрепаратов», Беларусь, поставщик ЗАО «Фарминторг NP» — по показателю «Описание» (таблетки с точечными вкраплениями бурого цвета).

7. Забракованные Испытательным центром (Центром контроля качества лекарственных средств) Пятигорской фармацевтической академии:

• Йохимбина гидрохлорида таблетки 0.005 г серии 10100, производства «Здоровье — фармацевтическая фирма», Украина, поставщик ООО «Вита» — по показателям: «Растворение», «Количественное содержание», «Срок годности».
• Циклодол, таблетки 2 мг серии 100797, производства «Борщаговский ХФЗ», Украина, поставщик ООО «Биотек» — по показателю «Описание» (таблетки с выщербленными краями).

8. Забракованные Центром по сертификации и контролю качества лекарственных средств Новосибирской области:

• Касторовое масло серии 240800, производства «Борисовский завод медпрепаратов», Беларусь, поставщик ЗАО «Компания „Сибфарм“ — по показателям: „Растворимость“, „Посторонние жирные масла“.»

9. Забракованные Отделом контроля качества лекарственных средств ВНЦ БАВ:

• Эуфиллина раствор для инъекций 2.4% 5 мл серии 320500, производства «Борисовский завод медпрепаратов», Беларусь, поставщик ООО «Фирма АНПО» — по показателю «Механические включения».

10. Забракованные Татарским Республиканским Центром по контролю за производством и качеством лек. средств:

• Тиамина хлорида раствор для инъекций 5% 1 мл серии 0110003, производства АО «Санитас», Литва, поставщик ООО НПРЦ «Ресхил» — по показателю «Механические включения».
• Натрия хлорида изотонический раствор для инъекций 0.9% 5 мл серии 630800, производства «Борисовский завод медпрепаратов», Беларусь, поставщик ЗАО «Интерфарма-Казань» — по показателю «Механические включения».

11. Забракованные Территориальной контрольно-аналитической лабораторией АО «Витафарм» г. Тольятти:

• Аспаркам, таблетки серии 90800, производства ОАО «Красная Звезда ХФЗ», Украина, поставщик ООО «Рави» — по показателю «Микробиологическая чистота».
• Бузины черной цветки 50 г серии 10300, производства ЗАО «Лектравы», Украина, поставщик ЗАО «Лектравы северо-запад» — по показателю «Присутствуют амбарные вредители».

Указанные лекарственные средства подлежат возврату поставщикам.

Об исполнении доложите.

---